Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Brufen retard in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen retard
3. Kako jemati zdravilo Brufen retard
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Brufen retard
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN RETARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brufen retard spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDnon-steroidal anti-inflammatory drug). Zdravilo Brufen retard blaži bolečine in deluje protivnetno.
Zdravilo Brufen retard se uporablja za simptomatsko zdravljenje bolečine in vnetja pri revmatičnih
stanjih (revmatoidni artritis, osteoartritis) pri odraslih.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN RETARD
Ne jemljite zdravila Brufen retard
če ste alergični (preobčutljivi) na ibuprofen ali katerokoli sestavino zdravila,
če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti,
če imate povečano nagnjenost h krvavitvam,
če imate hudo jetrno ali ledvično obolenje,
če imate hudo srčno popuščanje,
če imate razjedo na želodcu ali razjedo na dvanajstniku, ali če ste imeli razjedo na želodcu ali
razjedo na dvanajstniku kdaj prej med zdravljenjem z zdravilom Brufen retard ali kakšnim
podobnim zdravilom,
če ste imeli alergijsko reakcijo (npr. oteženo dihanje, zamašen nos, izpuščaj) po acetilsalicilni
kislini ali kakšnem drugem protivnetnem zdravilu.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Brufen retard
Vedno si prizadevajte uporabiti najmanjši možni odmerek in najkrajši možni čas zdravljenja, da
boste zmanjšali tveganje za neželene učinke. Praviloma velja, da je uporaba odmerkov, ki so 2
večji od priporočenih, povezana s tveganjem. To tudi pomeni, da se je treba izogibati hkratni
uporabi več NSAID ob istem času.
Osebe, ki imajo ali so kdaj imele naslednje bolezni ali simptome, se morajo pred začetkom
zdravljenja z zdravilom Brufen retard posvetovati z zdravnikom: sistemski eritematozni lupus
(bolezen vezivnega tkiva), okvarjeno delovanje ledvic ali jeter, blago do zmerno srčno
popuščanje, astmo, vnetne bolezni črevesa, predhodno razjedo na želodcu ali večjo nagnjenost
h krvavitvam.
Zdravilo Brufen retard ni primeren za otroke mlajše od 12 let
Tako kot druga protivnetna zdravila lahko tudi zdravilo Brufen retard prikrije znake okužbe.
To zdravilo spada v skupino zdravil (NSAID), ki lahko zmanjšajo plodnost pri ženskah. Učinek
po prenehanju uporabe zdravila izgine.
Bolniki, ki so kdaj prej imeli težave s prebavili, še zlasti starejši bolniki, se morajo posvetovati
z zdravnikom, če se jim pojavijo kakšni trebušni simptomi, še posebej, če se to zgodi na začetku
zdravljenja.
Med uporabo NSAID so v zelo redkih primerih poročali o resnih kožnih reakcijah. Če se vam
pojavi izpuščaj ali spremembe na sluznicah, nehajte jemati zdravilo Brufen retard in se
posvetujte z zdravnikom.
Pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom in mešanimi boleznimi vezivnega tkiva lahko
obstaja večje tveganje za aseptični meningitis.
Nehajte jemati zdravilo Brufen retard in se takoj posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi
kateri od naslednjih simptomov (angioedem):
• oteklost obraza, jezika ali žrela,
• težave s požiranjem,
• koprivnica in oteženo dihanje.
Zdravila, kakršno je zdravilo Brufen retard, so morda povezana z malenkost večjim tveganjem
za srčni infarkt ali možgansko kap. To večje tveganje je verjetnejše med uporabo velikih
odmerkov in med dolgotrajnim zdravljenjem. Ne prekoračite priporočenega odmerka in
priporočenega časa zdravljenja.
Če imate težave s srcem, ste kdaj imeli možgansko kap, ali menite, da vas ti bolezni bolj
ogrožata (npr. če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol, ali če kadite), se
o zdravljenju s tem zdravilom posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Ne jemljite zdravila Brufen retard, če želite zanositi. Najprej se posvetujte z zdravnikom.
V primeru noric je priporočljivo, da tega zdravila ne uporabite.
Jemanje drugih zdravil
Ne uporabljajte različnih vrst zdravil proti bolečinam hkrati, če vam tega ni naročil zdravnik.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi če ste ga dobili brez recepta.
Zdravilo Brufen retard lahko vpliva na zdravljenje z določenimi zdravili in določena zdravila lahko
vplivajo na zdravljenje z zdravilom Brufen retard. Med takšnimi so zdravila za zdravljenje:
- tumorjev in bolezni imunskega sistema (metotreksat),
- manično-depresivne bolezni (litij),
- nerednega bitja srca (digoksin),
- bolečin (acetilsalicilna kislina),
- krvnih strdkov (npr. dikumarol, varfarin, tiklopidin),
- depresije (zdravila, imenovana selektivni zaviralci prevzema serotonina - SSRI),
- visokega krvnega tlaka (npr. blokatorji beta, diuretiki, zaviralci ACE, zaviralci angiotenzina
II),
- vnetja (kortikosteroidi),
- glivičnih okužb (protiglivična zdravila, zlasti vorikonazol ali flukonazol),
- sladkorne bolezni (sulfonilsečnine),
- okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (zidovudin).
Zato mora zdravnik, ki vas zdravi, vedeti za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Jemanje zdravila Brufen retard skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Brufen retard lahko jemljete s hrano in pijačo.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Nosečnice zdravila Brufen retard ne smejo jemati v zadnjih treh mesecih nosečnosti.
Zdravila Brufen retard naj ne uporabljajo ženske, ki načrtujejo nosečnost ali so noseče. Zdravljenje
med nosečnostjo sme potekati le po zdravnikovih navodilih.
Ibuprofen prehaja v materino mleko, zato njegova uporaba med obdobjem dojenja ni priporočljiva.
Posvetujte se z zdravnikom, če morate zdravilo Brufen retard med obdobjem dojenja uporabiti
pogosteje kot le občasno.
Uporaba ibuprofena lahko poslabša plodnost, zato ga ni priporočljivo uporabljati, če poskušate
zanositi ali če opravljate preiskave zaradi neplodnosti.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Brufen retard lahko nekaterim ljudem poslabša reakcije. To morate upoštevati v okoliščinah, ki zahtevajo veliko pozornost, npr. pri upravljanju vozil.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO BRUFEN RETARD
Pri jemanju zdravila Brufen retard natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Običajen odmerek za odrasle in mladostnike, stare več kot 12 let: 2 tableti vsak večer (možno tudi 1tableto zjutraj in eno zvečer). Največji dnevni odmerek je 2400 mg. Tablete morate pogoltniti cele z najmanj pol kozarca vode.
Če imate hudo jetrno ali ledvično obolenje, ali če ste starejša oseba, vam bo zdravnik povedal, kateri odmerek je pravi za vas; to bo najmanjši možni odmerek.
Zdravilo Brufen retard ni primerno za otroke, stare manj kot 12 let.5
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Brufen retard, kot bi smeli
Če ste vzeli več zdravila Brufen retard, kot bi smeli, ali če je to zdravilo po nesreči vzel otrok, se
vedno obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico za oceno tveganja in navodila za ukrepanje.
Med simptomi so lahko siljenje na bruhanje, bolečine v trebuhu, bruhanje (lahko krvavo obarvano),
glavobol, zvonjenje v ušesih, zmedenost in trzajoče premikanje oči. V primeru velikih odmerkov so
poročali o izgubi zavesti, napadih krčev (predvsem pri otrocih), šibkosti in omotici, krvi v urinu,
hladnem občutku telesa in težavah z dihanjem.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Brufen retard
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Brufen retard neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100):
- glavobol
- neželeni učinki na prebavila (izguba teka, zgaga, driska, siljenje na bruhanje, bruhanje,
bolečine v trebuhu, vetrovi, zaprtje, črno blato, krvavitev v želodcu in črevesu)
- izpuščaj
- utrujenost
Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000): rinitis, nespečnost, tesnobnost, motnje vida,
okvara sluha. Oteženo dihanje, bronhospazem (zožitev dihalnih poti), astma ali poslabšanje astme.
Razjeda na želodcu, vnetje želodčne sluznice. Hepatitis. Zlatenica. Koprivnica, srbenje, majhne
podplutbe v koži in sluznicah, angioedem (za njegove simptome glejte poglavje 2, Bodite posebno
pozorni pri jemanju zdravila Brufen retard), fotosenzibilnost (preobčutljivost za svetlobo).
Okvarjeno
delovanje ledvic.
Redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000): nebakterijski meningitis, spremembe krvne slike,
alergijska reakcija, depresija, zmedenost, omotica, zaspanost, okvara vida, tinitus (zvonjenje v
ušesih), predrtje razjede na želodcu, okvarjeno delovanje jeter, spremembe na koži in sluznicah, npr. epidermalna nekroliza in/ali multiformni eritem ter zastajanje vode v telesu.
Zavedati se je treba, da lahko zdravilo Brufen retard podaljša čas krvavitve.
Med zdravljenjem z zdravili proti bolečinam (NSAID) so poročali o primerih visokega krvnega tlaka in srčnega popuščanja, pa tudi poslabšanje razjed na debelem črevesu in Crohnove bolezni (črevesne bolezni).
Izjemoma resne okužbe kože v primeru noric.
Zdravila, kakršno je zdravilo Brufen retard, so morda povezana z malenkost večjim tveganjem za
srčni infarkt ali možgansko kap.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA BRUFEN RETARD
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Pretisni omot: Shranjujte pri temperaturi do 25 C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev
zaščite pred svetlobo.
Plastenka: Shranjujte pri temperaturi do 25 C. Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev
zaščite pred svetlobo.
Zdravila Brufen retard ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
plastenki, pretisnem omotu ali škatli. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan
navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Brufen retard
Zdravilna učinkovina je ibuprofen.
Pomožne snovi so: ksantanski gumi, povidone, stearinska kislina, brezvodni koloidni silicijev
dioksid, hipromeloza, smukec, barvilo: titanov dioksid (E171).
Izgled zdravila Brufen retard in vsebina pakiranja
Bele ovalne, filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem.
30 tablet (pretisni omot),
100 tablet (plastenka iz HDPE)
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Način izdajanja zdravila Brufen retard
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet
Abbott Laboratories d.o.o., Dolenjska cesta 242c, 1000 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec
Abbot GmbH & Co. KG, Knollstrasse, D-67061 Ludwigshafen, Nemčija
FAMAR S.A., 7 Anthoussas Ave., 153 44 Anthousa Attiki, Grčija
Navodilo je bilo odobreno: 06.05.2011
