Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Brufen in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen
3. Kako jemati zdravilo Brufen
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Brufen
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brufen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - nonsteroidal anti-inflammatory drug). Zdravilo Brufen blaži bolečine, znižuje povišano telesno
temperaturo in deluje protivnetno.
Zdravilo Brufen se uporablja pri blagih do zmernih bolečinah, revmatičnih stanjih (revmatoidni
artritis, artroza) in menstrualnih bolečinah pri odraslih in mladostnikih (starih več kot 12 let).
Peroralno suspenzijo Brufen lahko uporabljamo za otroke, stare 6 mesecev do 12 let,v primeru
akutnih bolečin in povišane telesne temperature, povezane s prehladom.
Učinek zdravila Brufen je običajno dosežen v 30 minutah.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN
Ne jemljite zdravila Brufen:
če ste alergični (preobčutljivi) na ibuprofen ali katerokoli sestavino zdravila,
če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti,
če imate povečano nagnjenost h krvavitvam,
če imate hudo jetrno ali ledvično obolenje,
če imate hudo srčno popuščanje,
če imate razjedo na želodcu ali razjedo na dvanajstniku, ali če ste imeli razjedo na želodcu ali
razjedo na dvanajstniku kdaj prej med zdravljenjem z zdravilom Brufen ali kakšnim podobnim
zdravilom,
če ste imeli alergijsko reakcijo (npr. oteženo dihanje, zamašen nos, izpuščaj) po acetilsalicilni
kislini ali kakšnem drugem protivnetnem zdravilu.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Brufen:
Vedno si prizadevajte uporabiti najmanjši možni odmerek in najkrajši možni čas zdravljenja, da
boste zmanjšali tveganje za neželene učinke. Praviloma velja, da je uporaba odmerkov, ki so
večji od priporočenih, povezana s tveganjem. To tudi pomeni, da se je treba izogibati hkratni
uporabi več NSAID ob istem času.
Osebe, ki imajo ali so kdaj imele naslednje bolezni ali simptome, se morajo pred začetkom
zdravljenja z zdravilom Brufen posvetovati z zdravnikom: sistemski eritematozni lupus
(bolezen vezivnega tkiva), okvarjeno delovanje ledvic ali jeter, blago do zmerno srčno
popuščanje, astmo, vnetne bolezni črevesa, predhodno razjedo na želodcu ali večjo nagnjenost
h krvavitvam.
Tako kot druga protivnetna zdravila lahko tudi zdravilo Brufen prikrije znake okužbe.
To zdravilo spada v skupino zdravil (NSAID), ki lahko zmanjšajo plodnost pri ženskah. Učinek
po prenehanju uporabe zdravila izgine.
Bolniki, ki so kdaj prej imeli težave s prebavili, še zlasti starejši bolniki, se morajo posvetovati
z zdravnikom, če se jim pojavijo kakšni trebušni simptomi, še posebej, če se to zgodi na začetku
zdravljenja.
Med uporabo NSAID so v zelo redkih primerih poročali o resnih kožnih reakcijah. Če se vam
pojavi izpuščaj ali spremembe na sluznicah, nehajte jemati zdravilo Brufen in se posvetujte z
zdravnikom.
Pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom in mešanimi boleznimi vezivnega tkiva lahko
obstaja večje tveganje za aseptični meningitis.
Nehajte jemati zdravilo Brufen in se takoj posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi kateri od
naslednjih simptomov (angioedem):
• oteklost obraza, jezika ali žrela,
• težave s požiranjem,
• koprivnica in oteženo dihanje.
Zdravila, kakršno je zdravilo Brufen, so morda povezana z malenkost večjim tveganjem za srčni
infarkt ali možgansko kap. To večje tveganje je verjetnejše med uporabo velikih odmerkov in
med dolgotrajnim zdravljenjem. Ne prekoračite priporočenega odmerka in priporočenega čas
zdravljenja.
Če imate težave s srcem, ste kdaj imeli možgansko kap, ali menite, da vas ti bolezni bolj
ogrožata (npr. če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visok holesterol, ali če kadite), se
o zdravljenju s tem zdravilom posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Ne jemljite zdravila Brufen, če želite zanositi. Najprej se posvetujte z zdravnikom.
V primeru noric je priporočljivo, da tega zdravila ne uporabite.
Jemanje drugih zdravil
Ne uporabljajte različnih vrst zdravil proti bolečinam hkrati, če vam tega ni naročil zdravnik.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Zdravilo Brufen lahko vpliva na zdravljenje z določenimi zdravili in določena zdravila lahko vplivajo
na zdravljenje z zdravilom Brufen. Med takšnimi so zdravila za zdravljenje:
- tumorjev in bolezni imunskega sistema (metotreksat),
- manično-depresivne bolezni (litij),
- nerednega bitja srca (digoksin),
- bolečin (acetilsalicilna kislina),
- krvnih strdkov (npr. dikumarol, varfarin, tiklopidin),
- depresije (zdravila, imenovana selektivni zaviralci prevzema serotonina - SSRI),
- visokega krvnega tlaka (npr. blokatorji beta, diuretiki, zaviralci ACE, zaviralci angiotenzina
II),
- vnetja (kortikosteroidi),
- glivičnih okužb (protiglivična zdravila, zlasti vorikonazol ali flukonazol),
- sladkorne bolezni (sulfonilsečnine),
- okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (zidovudin).
Zato mora zdravnik, ki vas zdravi, vedeti za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Jemanje zdravila Brufen skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Brufen lahko jemljete s hrano in pijačo. Za hitrejše olajšanje ga lahko vzamete na prazen
želodec.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Nosečnice zdravila Brufen ne smejo jemati v zadnjih treh mesecih nosečnosti.
Zdravila Brufen naj ne uporabljajo ženske, ki načrtujejo nosečnost ali so noseče. Zdravljenje med
nosečnostjo sme potekati le po zdravnikovih navodilih.
Ibuprofen prehaja v materino mleko, zato njegova uporaba med obdobjem dojenja ni priporočljiva.
Posvetujte se z zdravnikom, če morate zdravilo Brufen med obdobjem dojenja uporabiti pogosteje kot le občasno.
Uporaba ibuprofena lahko poslabša plodnost, zato ga ni priporočljivo uporabljati, če poskušate
zanositi ali če opravljate preiskave zaradi neplodnosti.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Brufen lahko nekaterim ljudem poslabša reakcije. To morate upoštevati v okoliščinah, ki
zahtevajo veliko pozornost, npr. pri upravljanju vozil.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Brufen
Zdravilo vsebuje 3 g saharoze in 0,5 g sorbitola na 5 ml odmerka. To je potrebno upoštevati, če imate sladkorno bolezen. Lahko škoduje zobem. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Vsebuje barvilo sončno rumeno FCF, ki lahko povzroča alergijske reakcije.
Vsebuje konzervansa metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat, ki lahko povzročata
alergijske reakcije (z možno zakasnitvijo).
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO BRUFEN
Pri jemanju zdravila Brufen natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Običajen odmerek za odrasle in mladostnike, stare več kot12 let
Revmatična stanja: 20-35 ml (400-700 mg) 3-krat dnevno. Med odmerki mora miniti 4 - 6 ur. Za
hitrejšo ublažitev jutranje okorelosti je mogoče prvi odmerek vzeti na prazen želodec.
Največji dnevni odmerek je 2400 mg.
Menstrualne bolečine: 20 ml (400 mg) 1- do 3-krat dnevno, ko je potrebno. Med odmerki mora miniti od 4 do 6 ur.
Zdravljenje je treba začeti ob prvih znakih menstrualnih bolečin.
Blage do zmerne bolečine, odrasli: 10-20 ml (200-400 mg) kot enkraten odmerek ali 3- do 4-krat
dnevno. Med odmerki mora miniti 4 - 6 ur.
Akutne bolečine in povišana telesna temperatura povezana s prehladom, otroci od 6 mesecev do 12
let: 5-7,5 mg ibuprofena/kg telesne mase kot enkraten odmerek ali 20-30 mg/kg telesne mase na dan,
kot prikazuje tabela spodaj.
Ko določamo odmerek, upoštevamo telesno maso (podana leta so približna).
Masa Leta Odmerek
7–10 kg 6–12 mesecev 2,5 ml 3-krat dnevno
10–14.5 kg 1–2 leti 2,5 ml 3–4-krat dnevno
14,5–25 kg 3–7 let 5 ml 3–4-krat dnevno
25–40 kg 8–12 let 10 ml 3–4-krat dnevno
Odmerek se daje vsakih 6 ur, največ 4-krat dnevno. Odmerka se ne daje otrokom, mlajšim od 6
mesecev, ali otrokom, ki tehtajo manj kot 7 kg.
Če imate hudo jetrno ali ledvično obolenje, ali če ste starejša oseba, vam bo zdravnik povedal, kateri odmerek je pravi za vas; to bo najmanjši možni odmerek.
Plastenko pred uporabo pretresite.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Brufen, kot bi smeli
Če ste vzeli več zdravila Brufen, kot bi smeli, ali če je to zdravilo po nesreči vzel otrok, se vedno
obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico za oceno tveganja in navodila za ukrepanje.
Med simptomi so lahko siljenje na bruhanje, bolečine v trebuhu, bruhanje (lahko krvavo obarvano),
glavobol, zvonjenje v ušesih, zmedenost in trzajoče premikanje oči. V primeru velikih odmerkov so
poročali o izgubi zavesti, napadih krčev (predvsem pri otrocih), šibkosti in omotici, krvi v urinu,
hladnem občutku telesa in težavah z dihanjem.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Brufen
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.5
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Brufen neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100):
- glavobol
- neželeni učinki na prebavila (izguba teka, zgaga, driska, siljenje na bruhanje, bruhanje,
bolečine v trebuhu, vetrovi, zaprtje, črno blato, krvavitev v želodcu in črevesu)
- izpuščaj
- utrujenost
Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000): rinitis, nespečnost, tesnobnost, motnje vida,
okvara sluha. Oteženo dihanje, bronhospazem (zožitev dihalnih poti), astma ali poslabšanje astme.
Razjeda na želodcu, vnetje želodčne sluznice. Hepatitis. Zlatenica. Koprivnica, srbenje, majhne
podplutbe v koži in sluznicah, angioedem (za njegove simptome glejte poglavje 2, Bodite posebno
pozorni pri jemanju zdravila Brufen), fotosenzibilnost (preobčutljivost za svetlobo). Okvarjeno
delovanje ledvic.
Redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000): nebakterijski meningitis, spremembe krvne slike, alergijska reakcija, depresija, zmedenost, omotica, zaspanost, okvara vida, tinitus (zvonjenje v
ušesih), predrtje razjede na želodcu, okvarjeno delovanje jeter, spremembe na koži in sluznicah, npr. epidermalna nekroliza in/ali multiformni eritem ter zastajanje vode v telesu.
Zavedati se je treba, da lahko zdravilo Brufen podaljša čas krvavitve.
Med zdravljenjem z zdravili proti bolečinam (NSAID) so poročali o primerih visokega krvnega tlaka in srčnega popuščanja, pa tudi poslabšanje razjed na debelem črevesu in Crohnove bolezni (črevesne bolezni).
Izjemoma resne okužbe kože v primeru noric.
Zdravila, kakršno je zdravilo Brufen, so morda povezana z malenkost večjim tveganjem za srčni
infarkt ali možgansko kap.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA BRUFEN
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Brufen ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Po odprtju plastenke zdravilo porabite v 12 mesecih.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Brufen
Zdravilna učinkovina je ibuprofen.
Pomožne snovi so: konzervansi (metilparahidroksibenzoat E218, propilparahidroksibenzoat
E216, natrijev benzoat E211), saharoza, citronska kislina monohidrat, glicerol, sorbitol E420,
lahki kaolin, polisorbat 80, aroma pomaranče, barvilo (sončno rumeno FCF E110), agar,
prečiščena voda
Izgled zdravila Brufen in vsebina pakiranja
Rumena peroralna suspenzija z okusom pomaranče.
100 ml in 200 ml (plastenka).
Priložena je 5 ml odmerna brizga ali 2,5 ml/5 ml dvojna odmerna žlička
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Način izdajanja zdravila Brufen
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet
Abbott Laboratories d.o.o., Dolenjska cesta 242c, 1000 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec
Abbot S.r.l, Via Pontina Km 52, Campoverde di Aprilia, Italija
Navodilo je bilo odobreno: 06.05.2011
