Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Braunol in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Braunol
3. Kako uporabljati zdravilo Braunol
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Braunol
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BRAUNOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Braunol je antiseptik (razkužilo) za uporabo na koži, sluznici ali ranah. Vsebuje učinkovino
jodirani povidon. Jodirani povidon deluje na širok spekter mikroorganizmov, ki povzročajo pri
človeku bolezni, npr. na grampozitivne in gramnegativne bakterije, mikobakterije, glive, številne
viruse in nekatere praživali.
Zdravilo Braunol se uporablja za:
• Enkratna uporaba:
Razkuževanje nepoškodovane kože in antisepso (lokalno uničevanje kužnih klic) sluznic, npr.
pred operacijami, biopsijami (odvzem vzorca tkiva iz živega telesa za mikroskopsko preiskavo),
injekcijami, punkcijami (vbod, s katerim vzamejo delček tkiva za preiskave), kateterizacijami
(kateter je zelo tanka cev, s katero vstopimo v telo, da iz telesa odstranimo tekočine ali pa skozi
njo vnesemo zdravilo v razne organe), odvzemom krvi.
• Večkratna, časovno omejena uporaba:
Antiseptično zdravljenje ran (npr. zmečkanine, razjede nog), opeklin, okužb in super okužb
kože.
Higiensko in kirurško razkuževanje rok.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BRAUNOL
Ne uporabljajte zdravila Braunol
- če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila Braunol
- pri boleznih ščitnice
- pri sindromu herpetiformnega dermatitisa (redka kožna bolezen, ki jo spremljajo pekoč občutek
in srbenje kože ter razni kožni simptomi, predvsem na koži rok, nog, ramen in zadnjice)
- pred in po zdravljenju z radioaktivnim jodom
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Braunol
- če imate golšo ali po bolezni ščitnice in če ste nagnjeni k motnjam v delovanju ščitnice ali ste
starejši bolnik. V teh primerih zdravila Braunol ne uporabljajte dalj časa in na večjih površinah 2/5
(npr. na več kot 10 % celotne telesne površine in več kot 14 dni). Do 3 mesece po prekinitvi
zdravljenja morate redno hoditi na preiskave glede zgodnjih simptomov hipertiroidizma
(povečano delovanje ščitnice) in, če je potrebno, vam mora zdravnik nadzorovati delovanje
ščitnice.
- če se sočasno zdravite z litijem, se izogibajte redni uporabi zdravila Braunol
- pri novorojenčkih in otrocih do 6. meseca starosti se zdravilo Braunol lahko uporabi le, če je to
res potrebno, v izredno omejenih količinah. Po uporabi zdravila Braunol je treba opraviti
preiskave delovanja ščitnice. Paziti je treba, da ga otroci po naključju ne zaužijejo.
Vpliv na diagnostične preiskave
Zaradi oksidacijskega učinka jodiranega povidona lahko določene diagnostične preiskave dajo lažno pozitivne rezultate (npr. z o-toluidinom ali gvajakovo smolo pri določanju hemoglobina ali glukoze v blatu oz. urinu).
Jodirani povidon lahko zmanjša privzem joda v ščitnico. To lahko vpliva na preiskave ščitnice
(scintigrafijo, določanje joda, vezanega na beljakovine, diagnostiko z radioaktivnim jodom) in tako
onemogoči zdravljenje z radioaktivnim jodom. Scintigrafijo lahko ponovite šele 1-2 tedna po uporabi jodiranega povidona.
Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Jodirani povidon reagira z beljakovinami in določenimi drugimi organskimi snovmi, npr. s
sestavinami krvi ali gnoja (rana); njegova učinkovitost se lahko pri tem zmanjša.
Če jodirani povidon uporabljate hkrati z encimskim zdravljenjem ran, lahko oksidacija encimskih
sestavin zmanjša učinkovitost obeh pripravkov. To se lahko zgodi tudi v primeru dezinfekcijskih
sredstev, ki vsebujejo srebro, vodikov peroksid in tavrolidin.
Zdravila Braunol ne smete uporabljati hkrati ali kmalu po uporabi zdravil za zdravljenje ran ali
dezinfekcijskih sredstev, ki vsebujejo živo srebro, zaradi možnosti nastanka spojine živega srebra in
joda, ki povzroči kislinske opekline.
Če se sočasno zdravite z litijem, se morate izogibati redni uporabi zdravila Braunol, še posebej, če ga uporabljate za zdravljenje večjih površin. Absorbiran jod lahko vpliva na zmanjšanje funkcije
ščitnice (hipotiroidizem), ki verjetno nastane zaradi litija.
Jodirani povidon ni kompatibilen z reducenti, solmi alkaloidov, taninsko kislino, salicilno kislino,
solmi srebra, solmi živega srebra in solmi bizmuta, tavrolidinom in vodikovim peroksidom.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Zdravilo Braunol lahko med nosečnostjo in dojenjem, tako kot vse pripravke z jodom, uporabite le, če je to res potrebno, v izredno omejenih količinah. Po uporabi zdravila Braunol je pri otrocih
priporočeno spremljati delovanje ščitnice. Med dojenjem je treba paziti, da otrok ob stiku z deli
materinega telesa, na katere je bilo naneseno zdravilo Braunol, po naključju ne zaužije pripravka.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znano, da bi zdravilo Braunol vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.3/5
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO BRAUNOL
Pri uporabi zdravila Braunol natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Prosimo upoštevajte naslednja navodila, da boste dosegli želeni učinek.
Zdravilo Braunol se uporablja za zunanjo uporabo v nerazredčeni in razredčeni obliki.
Zdravilo Braunol nanašajte na zdravljeni predel, dokler se povsem ne navlaži. Ko se pripravek posuši, nastane antiseptična prevleka, ki jo lahko zlahka izperete z vodo.
Za dezinfekcijo kože ali antisepso sluznic pred operacijo, biopsijo, injekcijami, punkcijami, jemanjem krvi ali katetirizacijo uporabite nerazredčeno zdravilo Braunol.
Kadar se zdravilo Braunol uporablja za dezinfekcijo kože z malo lojnicami, je za začetek delovanja
potrebna vsaj 1 minuta; na koži z veliko lojnicami je potrebnih vsaj 10 minut. Med tem časom
ohranjajte kožo vlažno z nerazredčenim pripravkom.
Kadar se zdravilo Braunol uporablja za dezinfekcijo kože pred operacijo, je potrebno preprečiti
nabiranje pripravka pod bolnikom, ker lahko povzroči draženje kože.
Za dezinfekcijo rok nanesite nerazredčeno zdravilo Braunol.
Za higiensko dezinfekcijo rok natrite roke s 3 ml zdravil Braunol. Po 1 minuti roke umijte.
Za kirurško dezinfekcijo rok natrite roke v obdobju 5 minut z 2x5 ml zdravila Braunol, da začne
pripravek delovati. Roke med celotnim pripravljalnim obdobjem ohranjajte vlažne z nerazredčenim
pripravkom.
Za antiseptično zdravljenje površinskih ran nanesite nerazredčeno zdravilo Braunol na predele, ki
potrebujejo zdravljenje.
Za površinsko antiseptično zdravljenje opeklin je ponavadi potrebno nanesti nerazredčeno zdravilo
Braunol na predele, ki potrebujejo zdravljenje.
Za antiseptično izpiranje, umivanje in kopanje lahko uporabljate razredčeno zdravilo Braunol.
Naslednja razredčenja so navedena kot smernice:
Irigacija (izpiranje) kot del zdravljenja ran (npr. dekubitusov (preležanin), ulcus crurisa (golenskih
razjed) in gangrene (odmrtja tkiva po poškodbi ali prekinjeni, zavrti prekrvitvi ali okužbi) in
perioperacijsko (v času neposredno pred operacijo) preprečevanje okužb: 1:2 do 1:20.
Antiseptično izpiranje: 1:2 do 1:25.
Antiseptične kopeli enega uda: približno 1:25, antiseptične kopeli celotnega telesa: približno1:100.
Pripravek lahko razredčite z navadno vodovodno vodo. Kadar je potrebna izotonična raztopina, lahko za razredčenje uporabite fiziološko raztopino soli ali Ringerjevo raztopino. Raztopine pripravite sproti in uporabite takoj.
Pri pripravi antiseptične kopeli za bolnika najprej napolnite kad z vodo, nato dodajte zahtevano
količino zdravila Braunol. To bo preprečilo sproščanje par, ki vsebujejo jod in lahko rumeno obarvajo okolico.
Rjava barva zdravila Braunol je značilnost pripravka, ki kaže njegovo učinkovitost. Očitna izguba
barve kaže na to, da je pripravek izgubil učinkovitost.
Kako pogosto in koliko časa lahko uporabljate zdravilo Braunol
Če zdravilo Braunol nanašate večkrat zapored, sta pogostnost in trajanje uporabe odvisna od
posameznega primera. Zdravilo Braunol lahko nanesete enkrat ali večkrat na dan.
Rane je treba zdraviti, dokler ni več znakov okužbe oz. dokler ni očitne nevarnosti za okužbo robov
rane. Če se stanje po nekaj dneh običajnega zdravljenja (2 do 5 dni) ne izboljša ali se okužba po
prekinitvi zdravljenja z zdravilom Braunol ponovi, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Če menite, da je učinek zdravila Braunol premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Braunol, kot bi smeli
a) Simptomi zastrupitve
Po naključnem zaužitju velike količine jodiranega povidona se lahko pojavijo simptomi akutne
zastrupitve z jodom, vključno z bolečinami in krči v trebuhu, občutkom slabosti, bruhanjem, drisko,
dehidracijo, padcem krvnega tlaka z (dolgotrajno) nagnjenostjo h kolapsu, edemom glotisa,
krvavitvami (sluznic in ledvic), cianozo, okvaro ledvic (globularna in tubularna nekroza), ki se lahko
(po 1 dnevu do 3 dneh) razvije v anurezo (popolno prenehanje izločanja urina iz ledvic),
mravljinčenjem, zvišano telesno temperaturo in pljučnim edemom. Po dolgotrajnem čezmernem
uživanju joda se lahko pojavijo simptomi povečanega delovanja ščitnice (hipertiroza), kot so hitro
utripanje srca, nemir, tresenje in glavoboli.
Kot je navedeno v objavljenih poročilih, se lahko simptomi zastrupitve pojavijo po zaužitju več kot 10 g jodiranega povidona.
b) Terapevtski ukrepi v primeru zastrupitve
V primeru zastrupitve je treba takoj dati hrano, ki vsebuje škrob in jajčni beljak, npr. prašek za
zgoščevanje, pomešan z mlekom ali vodo. Potrebno je izprati želodec s 5 % raztopino natrijevega
tiosulfata ali suspenzijo škroba.
Ko že pride do toksične absorpcije, lahko toksično koncentracijo joda v serumu učinkovito znižamo s peritonealno dializo ali hemodializo.
c) Zdravljenje z jodom izzvane hipertiroze
Zdravljenje z jodom izzvane hipertiroze je odvisno od oblike motnje. Blage oblike včasih ne zahtevajo nobenega zdravljenja, pri hudih oblikah pa je lahko treba tirostatično zdravljenje (učinki tega zdravljenja se pokažejo po daljšem času). V najhujših primerih (kritična tirotoksična stanja) je včasih potrebna intenzivna nega, plazmafereza ali tiroidektomija.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Braunol neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov ):
- preobčutljivostne kožne reakcije, npr. kontaktne alergijske reakcije poznega tipa, kot so srbenje,
pordelost, mehurji, itn.
- neželeni učinki na druge organe v primeru preobčutljivostnih reakcij
- po dolgotrajni uporabi na večjih ranah in opeklinah lahko pride do vnosa pomembne količine
joda. Pri predisponiranih bolnikih jod lahko povzroči hipertirozo.
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
- po resorpciji velikih količin jodiranega povidona (npr. pri zdravljenju opeklin) so opazili motnje
v elektrolitski in serumski osmolarnosti, odpoved ledvic in hudo metabolično acidozo
Če se pojavi katerikoli od zgoraj omenjenih neželenih učinkov, prenehajte z uporabo zdravila Braunol in o tem obvestite zdravnika.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA BRAUNOL
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Plastenka s 100 ml oziroma z 250 ml raztopine: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Plastenka s 500 oziroma 1000 ml raztopine: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila Braunol ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Braunol
- Zdravilna učinkovina je jodirani povidon, ki vsebuje 10 % razpoložljivega joda.
1 g raztopine vsebuje 75 mg jodiranega povidona, ki vsebuje 10 % razpoložljivega joda.
100 g raztopine vsebuje 7,5 g jodiranega povidona, ki vsebuje 10 % razpoložljivega joda.
- Pomožne snovi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev jodat, makrogol lavrileter, natrijev
hidroksid, prečiščena voda.
Izgled zdravila Braunol in vsebina pakiranja
Zdravilo Braunol je bistra, rjava raztopina.
Pakiranje: polietilenski vsebniki s 100 ml, z 250 ml (1 pritisk na pršilnik sprosti 0,2 ml raztopine), s
500 ml ali 1000 ml raztopine.
Način in režim izdaje zdravila Braunol
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemčija
Navodilo je bilo odobreno
11.3.2011
