Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:
- Advantan 1 mg/g krema,
- Advantan 1 mg/g mazilo.
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujete z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Advantan in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Advantan
3. Kako uporabljati zdravilo Advantan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Advantan
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ADVANTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Advantan je protivnetno sredstvo (kortikosteroid), ki se uporablja na koži. Po lokalnem nanosu zdravilo Advantan ustavi vnetne in alergične reakcije kože, kar vodi do zmanjšanja simptomov problemov kože kot so rdečica (eritem), oteklina (edem), odebelitev kože, groba površina kože, srbenje in drugih (pekoč občutek ali bolečina).
Zdravilo Advantan se uporablja za zdravljenje atopičnega dermatitisa (endogeni ekcem, nevrodermatitis),ekcema pri otrocih, kontaktnega ekcema ali degenerativnega, dishidrotičnega, ali vulgarnega ekcema.
• Advantan krema
Kot malo mastna oblika z visoko vsebnostjo vode je zdravilo Advantan krema še posebno primerna za
akutna in za roseča stanja ekcema, za zelo mastno kožo in za uporabo na izpostavljenih ali dlakavih
predelih telesa.
• Advantan mazilo
Kadar se koža niti ne rosi niti ni zelo suha, zahteva podlago z uravnoteženim razmerjem med maščobo in vodo. Zdravilo Advantan mazilo naredi kožo malce mastno, ne da bi ob tem zadrževalo toploto in tekočino. Od vseh oblik zdravila Advantan ima mazilo najširše področje uporabe.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ADVANTAN
Ne uporabljajte zdravila Advantan
• če ste alergični (preobčutljivi) na metilprednizolonaceponat ali na katerokoli sestavino zdravila
Advantan,
• če imate tuberkulozo ali sifilitične spremembe na področju, ki ga je potrebno zdraviti, virusna
obolenja (na primer: norice, herpes zoster), rozaceo (bolezen kože obraza), perioralni dermatitis (kožne spremembe okrog ust) in povakcinacijske (po cepljenju) kožne reakcije na predelu, ki ga je
treba zdraviti.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Advantan
• Če zdravnik diagnosticira kožne bolezni, ki jih povzročajo bakterije in/ali glivične okužbe je treba
dodatno uporabiti specifično zdravljenje.
• Če se koža preveč suši zaradi podaljšane uporabe zdravila Advantan kreme, je potrebno preiti na eno
od oblik, ki vsebujejo več maščob (Advantan mazilo).
• Če nanašate zdravilo Advantan na obraz, ne sme priti v stik z očmi.
• Če ste že imeli glavkom, o tem obvestite svojega zdravnika.
Kot je poznano pri sistemskih kortikoidih se lahko tudi pri uporabi kortikoidov (npr. pri velikih odmerkih
ali pri dolgotrajni uporabi, pri uporabi pod okluzijo ali na koži okoli oči) razvije glaukom.
Uporaba kortikoidov za lokalno uporabo na velikih površinah telesa ali pri dolgotrajni uporabi še posebej
pod okluzijo, pomembno poveča tveganje za neželene učinke.
Doslej niso opazili nobene prizadetosti (adrenokortikalne) funkcije nadledvične žleze ne pri odraslih ne pri
otrocih, niti pri uporabi na veliki površini (40 – 60 % površine kože) niti pri okluzivnem zdravljenju z
zdravilom Advantan. Kljub temu pa bi morali pri zdravljenju velikih površin preparat v vseh oblikah
uporabljati čim krajši čas.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Če ste noseči ali sumite, da ste noseči, to povejte svojemu zdravniku. Splošno navodilo je,da se pripravki za lokalno uporabo, ki vsebujejo kortikosteroide, naj ne bi uporabljali v prvem trimesečju nosečnosti.
Zlasti se je potrebno izogibati zdravljenju obsežnih predelov ali podaljšani uporabi.
Doječe matere zdravila ne smejo uporabljati na prsih. Svojemu zdravniku povejte, da dojite. Zlasti se je potrebno izogibati zdravljenju obsežnih predelov ali podaljšani uporabi.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Advantan nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Advantan 1 mg/g krema
Zdravilo Advantan 1 mg/g krema vsebuje cetil in stearilalkohol ter butilhidroksitoluen (E321), zato lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih membran.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ADVANTAN
Pri uporabi zdravila Advantan natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravnik se bo odločil katera od oblik zdravila Advantan je najustreznejša. Če zdravnik ne prepiše drugače zdravilo Advantan na tanko nanesite na obolele dele kože enkrat dnevno.
Na splošno zdravila ne bi smeli uporabljati dlje kot 12 tednov pri odraslih in 4 tedne pri otrocih.
Če imate občutek, da je učinek premočan ali preslab, o tem obvestite zdravnika ali farmacevta.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Advantan, kot bi smeli
Brez skrbi. Po enkratni dermalni aplikaciji prevelikega odmerka (tj. aplikaciji na velikem območju) ali naključnem zaužitju ni pričakovati nevarnosti.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Advantan
Ne povečujte odmerka zdravila Advantan, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Advantan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
V posameznih primerih se lahko pri zdravljenju z zdravilom Advantan pojavijo srbenje, pekoč občutek, rdečina ali mehurčkast izpuščaj.
Naslednji neželeni učinki se lahko pojavijo, če se pripravki za lokalno uporabo, ki vsebujejo kortikoide uporabljajo na velikih površinah telesa (okoli 10 % in več) ali pri dolgotrajni uporabi (več kot 4 tedne):
tanjšanje kože (atrofija), teleangiektazija, strije, aknam podobne spremembe kože in sistemski učinki kortikoidov zaradi absorpcije. Med kliničnimi preizkušanji se navedeni neželeni učinki niso pojavljali pri uporabi zdravila Advantan do 12 tednov (odrasli) in 4 tednov (otroci).
Kot pri drugih kortikoidih za lokalno uporabo se v redkih primerih pojavijo še naslednji neželeni učinki:
vnetje lasnega mešička (folikulitis), povečana poraščenost (hipertrihoza), perioralni dermatitis (okrog ust), razbarvanje kože, alergijske reakcije na koži na katerokoli sestavino zdravila.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ADVANTAN
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Advantan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Advantan • Krema
Zdravilna učinkovina je metilprednizolonaceponat.
1 g kreme vsebuje 1 mg metilprednizolonaceponata.
Pomožne snovi so: deciloleat, glicerilmonostearat 40 – 55, cetil in stearilalkohol, trda mast, trigliceril
kaprilat kaprinat miristat stearat, makrogol stearat, 85 odstotni glicerol, dinatrijev edetat, benzilalkohol,
butilhidroksitoluen (E 321), prečiščena voda.
• Mazilo
Zdravilna učinkovina je metilprednizolonaceponat.
1 g mazila vsebuje 1 mg metilprednizolonaceponata.
Pomožne snovi so: beli vosek, tekoči parafin, dikokoil pentaeritritil distearil citrat, sorbitan seskvioleat,
aluminijev stearat, beli vazelin, prečiščena voda.
Izgled zdravila Advantan in vsebina pakiranja
Zdravilo Advantan 1 mg/g krema je bela krema.
Na voljo je v škatli s tubo s 25 g ali 50 g kreme.
Zdravilo Advantan 1 mg/g mazilo je belo do rahlo rumeno mazilo.
Na voljo je v škatli s tubo s 25 g ali 50 g mazila.
Imetnika dovoljenja za promet
Intendis GmbH Berlin
Max-Dohrn-Strasse 10
10589 Berlin
Nemčija
Izdelovalec
Intendis Manufacturing SpA
Via E Schering 21
20090 Segrate, Milano
Italija
Način izdaje zdravila Advantan
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Navodilo je bilo odobreno aprila 2011.
