Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:
- ATIFAN 10 mg/g krema,
- Atifan 125 mg tablete,
- Atifan 250 mg tablete.
Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
- Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Atifan in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Atifan
3. Kako uporabljati zdravilo Atifan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Atifan
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ATIFAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Terbinafinijev klorid je protiglivična zdravilna učinkovina (antimikotik), ki glivice uničuje ali zavira
njihovo razmnoževanje. Preprečuje in zdravi obolenja, ki jih povzročajo glivice različnih vrst
(dermatofiti – Trichophyton spp., Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; kvasovke –
Candida spp. ter Malassezia furfur, poznana tudi kot Pityrosporum ovale ali Pityrosporum
orbiculare). Učinkovit je pri lokalnih obolenjih kože.
Z zdravilom Atifan zdravimo glivične okužbe kože na stopalih (tinea pedis), po telesu (tinea corporis) in v predelu dimelj (tinea cruris), ki jih povzročajo dermatofiti, ter glivične okužbe kože (candidasis cutanea, pityriasis (tinea) versicolor), ki jih povzročajo kvasovke.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ATIFAN
Ne uporabljajte zdravila Atifan:
- če ste alergični (preobčutljivi) na terbinafinijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila Atifan.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Atifan:
- če se pojavi huda preobčutljivostna reakcija, prenehajte uporabljati zdravilo,
- zdravila ne smete zaužiti,
- da krema ne pride v stik z očmi,
- zdravilo Atifan ni primerno za otroke, mlajše od 5 let, razen če zdravnik presodi drugače.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Poročil o medsebojnem delovanju zdravil pri lokalni uporabi terbinafinijevega klorida ni.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Ker so podatki o klinični uporabi zdravila Atifan pri nosečnicah zelo omejeni in popolna varnost
zdravila med nosečnostjo ni potrjena, se o uporabi kreme posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Terbinafinijev klorid v zelo majhni količini prehaja v materino mleko, zato se o uporabi kreme
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Med dojenjem zdravila ne nanašajte na prsi.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Atifan nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Atifan
Cetilalkohol in stearilalkohol lahko povzročita lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ATIFAN
Pri uporabi zdravila Atifan natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Običajni odmerki zdravila Atifan
Kremo enkrat do dvakrat na dan, odvisno od vrste obolenja, v tankem sloju nanesite na prizadeto
mesto, ki ga pred tem temeljito očistite in osušite. Kremo na obolelem mestu in okrog njega nežno
vtrite v kožo. Pri okužbah v pregibih pod prsmi, med prsti ter v predelu dimelj (ingvinalno) in zadnjice (interglutealno) namazano obolelo mesto zlasti ponoči prekrijte z gazo.
Obolenja kože Trajanje zdravljenja
glivične okužbe kože na stopalih (tinea pedis) 1 teden
glivične okužbe po telesu (tinea corporis) in v predelu dimelj (tinea cruris) 1 teden
glivične okužbe kože, ki jih povzročajo kvasovke (candidiasis cutanea) 1 teden
glivične okužbe kože, ki jih povzročajo kvasovke (pityriasis versicolor) 2 tedna
Izkušenj pri lokalnem zdravljenju otrok s terbinafinijevim kloridom je zelo malo. Zdravilo Atifan ni
primerno za otroke, mlajše od 5 let, razen če zdravnik presodi drugače.
Starejšim osebam odmerka ni treba prilagajati.
Če znaki vašega obolenja v dveh tednih ne prenehajo, se posvetujte z zdravnikom.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Atifan, kot bi smeli
Čimprej se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Pri dolgotrajnejši uporabi večjih količin kreme na velikih površinah kože terbinafinijev klorid lahko
prehaja v kri in povzroči znake prevelikega odmerjanja, kot so glavobol, slabost, bolečine v trebuhu in omotica.
Malo verjetno je, da bi zaužitje kreme povzročilo hujše neželene učinke. V takem primeru obiščite
zdravnika, ki bo ustrezno ukrepal.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Atifan
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Kremo nanesite vsak dan ob približno istem času. Če jo pozabite, jo nanesite takoj, ko je to mogoče;
zaradi tega pa vam urnika odmerjanja ni treba spreminjati.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Atifan
Čeprav bolezenski znaki pogosto izginejo v nekaj dneh, je okužba morda še prisotna in se lahko
ponovi, če zdravljenje prezgodaj prenehate.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Atifan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
Zelo pogosti Pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Občasni Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
Redki Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
Zelo redki Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
Neznana pogostnost Pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Redki:
- srbenje, pekoč občutek na koži (zdravljenja ni treba prekinjati).
Zelo redki:
- preobčutljivostne reakcije (v tem primeru zdravilo prenehajte uporabljati in se nemudoma
posvetujte s svojim zdravnikom).
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ATIFAN
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Atifan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Atifan
- Zdravilna učinkovina je terbinafinijev klorid. En g kreme vsebuje 10 mg terbinafinijevega
klorida, kar ustreza 8,89 mg terbinafina.
- Pomožne snovi so natrijev hidroksid (E524), benzilalkohol, sorbitan stearat, cetilpalmitat,
cetilalkohol, stearilalkohol, polisorbat 60 (E435), izopropilmiristat, prečiščena voda.
Izgled zdravila Atifan in vsebina pakiranja
Krema je bela in homogena.
Na voljo je škatla s 15 g kreme v tubi.
Način in režim izdaje zdravila Atifan
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.1.3.1 Terbinafine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet SI
SmPCPIL003695/3 20.02.2009 – Updated: 01.02.2010 Page 4 of 4
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Navodilo je bilo odobreno
9. 10. 2009
