Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:
- BETOPTIC 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina,
- BETOPTIC S 2,5 mg/ml kapljice za oko, suspenzija.
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo BETOPTIC in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo BETOPTIC
3. Kako uporabljati zdravilo BETOPTIC
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila BETOPTIC
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BETOPTIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo BETOPTIC se uporablja za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka. Ta lahko vodi do
nastanka bolezni, ki jo imenujemo glavkom.
Zvišan očesni tlak. Očesni zrkli vsebujeta bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa. Ta
tekočina ves čas nastaja in tudi izteka iz očesa. Če se oko polni hitreje kot se prazni, se v njegovi
notranjosti povečuje tlak in če postane ta previsok, lahko povzroči poškodbo vida.
Zdravilo BETOPTIC sodi v skupino zdravil za zdravljenje glavkoma, ki jih imenujemo zaviralci
receptorjev beta, in učinkovito zniža očesni tlak. Uporabljamo ga lahko samostojno ali z drugimi
zdravili za zniževanje očesnega tlaka.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BETOPTIC
Ne uporabljajte zdravila BETOPTIC:
- če ste alergični (preobčutljivi) na betaksolol ali katerokoli sestavino zdravila,
- če imate srčno bolezen, npr. srčno popuščanje, bradikardijo (počasno bitje srca) ali srčni blok.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila BETOPTIC:
Pred začetkom jemanja tega zdravila povejte svojemu zdravniku
- če ste imeli kdaj srčno bolezen (npr. srčno popuščanje ali srčni blok),
- če imate glavkom z zaprtim zakotjem,
- če imate sladkorno bolezen,
- če imate preveč aktivno žlezo ščitnico,
- če imate kakršnokoli pljučno bolezen ali bolezen, ki povzroča težave z dihanjem, npr. astmo ali
bronhitis,
- če imate miastenijo,
- če boste imeli operacijo, pri kateri je potrebna splošna anestezija.
Zdravila BETOPTIC ne smejo uporabljati osebe, mlajše od 18 let.
Vaš zdravnik vam bo po potrebi meril očesni tlak med zdravljenjem s tem zdravilom. Upoštevajte
njegova navodila.
Uporaba drugih zdravil
Zdravilo BETOPTIC lahko vpliva na delovanje drugih zdravil, ki jih tudi jemljete, na primer na druge zaviralce receptorjev beta, ki jih jemljete peroralno za srčno bolezen ali zvišan krvni tlak, ali na druga zdravila, ki jih jemljete za znižanje visokega krvnega tlaka, npr. rezerpin.
Zaradi nevarnosti okrepitvenih učinkov je potrebna previdnost tudi pri bolnikih, ki sočasno jemljejo
adrenergična psihotropna zdravila (zdravila za zdravljenje psihičnih bolezni).
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi če ste ga dobili brez recepta.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Lahko se zgodi, da bo takoj po uporabi zdravila BETOPTIC vaš vid nekaj časa zamegljen. Ne
upravljajte vozil ali strojev, dokler ta učinek ne mine.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila BETOPTIC
Če nosite mehke kontaktne leče, ne uporabljajte kapljic za oko, dokler imate vstavljene leče. Po
vkapanju kapljic počakajte 15 minut, preden si leče spet vstavite v oko. Konzervans v zdravilu
BETOPTIC (benzalkonijev klorid) lahko povzroči draženje oči in znano je, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO BETOPTIC
Pri uporabi zdravila BETOPTIC natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Običajni odmerek je ena kapljica v oko ali oči dvakrat na dan. Lahko pa se zgodi, da vam bo
zdravnik spremenil odmerek, da bo ustrezal vašemu stanju.
Zdravilo BETOPTIC uporabljajte le za oči.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO BETOPTIC (nadaljevanje)
1 2 3 4
Koliko zdravila uporabiti
< glejte 1. stran
1. Vzemite kapalni vsebnik zdravila BETOPTIC in ogledalo.
2. Umijte si roke.
3. Odvijte zaporko.
4. Kapalni vsebnik držite obrnjeno navzdol, in sicer s palcem in sredincem (slika 1).
5. Nagnite glavo nazaj. S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom
nastane žepek, kamor boste vkapali zdravilo (slika 2).
6. Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu. Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
7. Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalnim vsebnikom, saj
lahko pride do okužbe kapljic.
8. Z rahlim pritiskom kazalca na dno obrnjenega kapalnega vsebnika vsakokrat iztisnite po eno
kapljico zdravila BETOPTIC (slika 3).
9. Po vkapanju zdravila BETOPTIC spustite spodnjo veko, zaprite oko in rahlo s prstom pritisnite v
očesni kot ob nosu (slika 4). Tako boste preprečili, da bi zdravilo BETOPTIC prišlo v druge dele
telesa.
10. Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
11. Kapalni vsebnik takoj po uporabi spet tesno zaprite z navojno zaporko.
12. Uporabljajte le en kapalni vsebnik naenkrat.
Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo BETOPTIC, vkapajte en odmerek, takoj ko se spomnite. Če je že
skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim režimom
odmerjanja. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Če ste vkapali več zdravila BETOPTIC, kot bi smeli
Po potrebi lahko zdravilo BETOPTIC sperete iz očesa (oči) z mlačno vodo.
Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte deset do petnajst minut med uporabo tega
zdravila in drugih kapljic.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo BETOPTIC neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Učinki na oko: prehoden neprijeten občutek, zamegljen vid, občutek tujka v očesu, občutljivost na
svetlobo, solzenje, srbenje, suhost oči, rdečina oči ali notranjosti vek, draženje ali vnetje roženice,
izcedek, očesne bolečine, zmanjšana ostrina vida, zlepljene trepalnice.
Redki neželeni učinki
Učinki na telo: počasno bitje srca, nepravilen srčni utrip, astma, kratka sapa ali težave z dihanjem,
omotica, vrtoglavica, zaspanost, težave s spanjem, glavoboli, depresija, mišična slabost, kožni
izpuščaj, izpadanje las, vnetje jezika.
Običajno lahko še naprej nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so učinki resni. Če vas skrbi, se
pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA BETOPTIC
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25oC.
Kapalni vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Zdravila BETOPTIC ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatliin na kapalnem vsebniku poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, da preprečite okužbo. Na škatlo in
na nalepko na kapalnem vsebniku si zapišite datum, ko ste odprli vsebnik.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo BETOPTIC
- Zdravilna učinkovina je betaksolol. 1 ml raztopine vsebuje 5 mg betaksolola v obliki
betaksololijevega klorida (5,6 mg).
- Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev klorid in prečiščena voda. Za
ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti) so dodane majhne količine natrijevega hidroksida
(E524) in/ali koncentrirane klorovodikove kisline (E507).
Izgled zdravila BETOPTIC in vsebina pakiranja
Zdravilo BETOPTIC je tekočina (bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina), ki je na voljo v
pakiranjih s 5 ml kapalnim vsebnikom (DROP-TAINER) z navojno zaporko, na kateri je vidno odpiranje.
Način izdaje zdravila
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija
Izdelovalec
SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija
ali
Alcon Cusi, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španija.5
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom:
Alcon d.o.o.
Tivolska 30
SI-1000 Ljubljana
Slovenija
tel: +386 1 422 52 80
Navodilo je bilo odobreno junija 2010.
