Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo ALCAINE in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ALCAINE
3. Kako uporabljati zdravilo ALCAINE
4. Možni neželeni učinki
5 Shranjevanje zdravila ALCAINE
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ALCAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo ALCAINE se uporablja pri kirurških posegih, pri katerih je potrebna hitra in kratkotrajna
lokalna anestezija: priprava na ekstrakcijo (operacijsko odstranitev) katarakte, odstranjevanje šivov z roženice, merjenje očesnega tlaka, pregledovanje sprednjega očesnega prekata, odstranjevanje tujkov, odvzem vezničnega tkiva z ostrganjem pri diagnostiki in katerikoli drug kirurški poseg, pri katerem je indicirana lokalna anestezija.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALCAINE
Ne uporabljajte zdravila ALCAINE
- če ste alergični (preobčutljivi) na proksimetakainijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila
ALCAINE.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila ALCAINE
- zdravilo ALCAINE je le za uporabo na očesu (očeh),
- zdravilo ALCAINE je treba uporabljati previdno, če imate hipertiroidizem (povečano delovanje
ščitnice),
- daljša uporaba zdravila ALCAINE lahko:
skrajša trajanje anestezije,
upočasni celjenje poškodbe očesa,
povzroči razvoj bolezni roženice, ki lahko vodijo v izgubo vida,
poveča vašo občutljivost za druge očesne okužbe,
- če imate epilepsijo, težave s srcem ali z dihali,
- če imate miastenijo gravis, ker so tovrstni bolniki še posebej občutljivi za učinke anestetikov,
- če imate majhno količino acetilholin-esteraze v plazmi ali če se zdravite z zaviralci holinesteraze, ker bo v tem primeru tveganje za sistemske neželene učinke pri okularni uporabi
estrskih anestetikov povečano,
- zaščitite svoje oko (oči) pred morebitnimi delci ali kemikalijami. Ne dotikajte in ne manite si jih,
dokler ne mine učinek anestezije. Začasno bo oko brez občutka in ga lahko poškodujete, ne da bi
vedeli,
- če imate kožne reakcije na mestu vkapanja (stanje je znano kot kontaktni dermatitis),
- če jemljete druga zdravila, glejte tudi poglavje Uporaba drugih zdravil.2
Zdravila ALCAINE ne uporabljajte brez zdravniškega nadzora.
Če se na očesu pojavijo simptomi preobčutljivosti ali draženja oz. se ti poslabšajo, prenehajte z
uporabo zdravila.
Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi če ste ga dobili brez recepta.
Uporaba zdravila ALCAINE skupaj s hrano in pijačo
Navedba smiselno ni potrebna.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Posvetujte se z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo, če ste noseči ali bi lahko zanosili ali če
dojite.
Zdravilo ALCAINE lahko uporabljate med nosečnostjo ali dojenjem samo, če je nujno potrebno.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila ALCAINE. Ne vozite in ne uporabljajte
strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ALCAINE
Konzervans v zdravilu ALCAINE (benzalkonijev klorid) lahko povzroči draženje oči. Izogibajte se
stiku z mehkimi kontaktnimi lečami. Odstranite kontaktne leče pred uporabo in počakajte najmanj 15 minut, preden si jih zopet vstavite. Lahko razbarva mehke kontaktne leče.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ALCAINE
Pri uporabi zdravila ALCAINE natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, seposvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo ALCAINE vam lahko vkapa le zdravnik pred pregledom očesa ali pred posegom.
Ne uporabljajte zdravila ALCAINE brez zdravniškega nadzora.
Za preprost površinski pregled vam bo zdravnik vkapal v veznično vrečko očesa 1 ali 2 kapljici
zdravila tik pred postopkom. Po potrebi vam bo lahko dodal več kapljic.
Za manjše kirurške posege, npr. odstranjevanje tujkov ali šivov, vam bo zdravnik vkapal v veznično
vrečko očesa 1 ali 2 kapljici na vsakih 5 do 10 minut, 1 do 3-krat.
Za daljšo anestezijo, npr. pri ekstrakciji katarakte, vam bodo vkapali v oko 1 do 2 kapljici na vsakih 5 do 10 minut, 3 do 5-krat.
Upoštevajte, da pri lokalni anesteziji učinek običajno nastopi v 30 sekundah in lahko traja do 15
minut.
Kontaminacijo vrha kapalnega vsebnika in raztopine preprečite tako, da pazite, da se z vrhom
vsebnika ne dotaknete vek, kože v bližini ali drugih površin.
Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Naslednji ukrepi po uporabi kapljic za oko so koristni za to, da zmanjšate prehod zdravila v kri:
- veko imejte zaprto še 2 minuti,
- s prstom zaprite izvodilo solznega kanalčka za 2 minuti.3
Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Če ste prejeli večji odmerek zdravila ALCAINE, kot bi smeli, ga vsega sperite iz očesa s toplo
vodo.
Če po prevelikem odmerjanju nastopijo sistemski neželeni učinki, naj bo zdravljenje simptomatsko in
podporno.
Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko, jih uporabite z razmikom najmanj
5 minut. Mazila za oko uporabite na koncu.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo ALCAINE
Po enkratnem odmerku zdravila lokalna anestezija običajno nastopi v 30 sekundah in lahko traja do 15 minut.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ALCAINE neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Naslednje neželene učinke so opazili pri uporabi zdravila ALCAINE:
Pogostnost ni znana (iz razpoložljivih podatkov je ni možno oceniti):
Učinki na oko: poškodba roženice in površinsko vnetje očesa, bolezen roženice, motnjava
površine očesa, zamegljen vid, preobčutljivost za svetlobo, razširjenost zenice, očesna bolečina,
draženje očesa, očesna oteklina, neprijeten občutek v očesu, nenormalen očutek očesa, rdečina
očesa, povečano nastajanje solz.
Splošni učinki: alergija, omedlevica
Redko lahko nastopi huda takojšnja alergijska reakcija roženice (na primer akutno, močno razširjeno epitelijsko vnetje roženice z nastankom niti in/ali luščenjem velikih površin odmrlega tkiva, obsežno kopičenje tekočine v vezivnem tkivu očesa, vnetje Descemetove membrane in vnetje šarenice).
Čeprav je to izjemno redko pri uporabi lokalnih anestetikov na očesu, lahko pride do določene
sistemske toksičnosti, ki se kaže s spodbujanjem osrednjega živčevja, temu pa sledi depresija.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ALCAINE
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Kapalni vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Zdravila ALCAINE ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne uporabljajte zdravila ALCAINE, če opazite, da so kapljice spremenile barvo ali postale motne, ali če je navojna zaporka poškodovana. 4
Zdravilo zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, s čimer boste preprečili okužbo kapalnega vsebnika in
raztopine. Na škatlo in na nalepko kapalnega vsebnika zapišite datum, ko ste odprli kapalni vsebnik.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo ALCAINE
- Zdravilna učinkovina je proksimetakainijev (proparakainijev) klorid 5 mg/ml.
- Pomožne snovi so glicerol (E422), koncentrirana klorovodikova kislina (E507) ali natrijev
hidroksid (E524) ali oboje (za uravnavanje pH), benzalkonijev klorid, prečiščena voda.
Izgled zdravila ALCAINE in vsebina pakiranja
Zdravilo ALCAINE je tekočina (bistra raztopina).
Škatla s plastičnim kapalnim vsebnikom z za otroke varno navojno zaporko s 15 ml raztopine. Na
navojni zaporki je vidno odpiranje.
Način in režim izdaje zdravila ALCAINE
ZZ – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom:
Alcon d.o.o.
Bleiweisova cesta 30
SI-1000 Ljubljana
Slovenija
Tel: + 386 1 422 5280
Navodilo je bilo odobreno decembra 2011.
