Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo ALOMIDE in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ALOMIDE
3. Kako uporabljati zdravilo ALOMIDE
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila ALOMIDE
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ALOMIDE IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
ALOMIDE kapljice za oko se uporabljajo za zmanjševanje rdečine, otekanja, srbenja in draženja očesa.
To zdravilo so vam predpisali za zdravljenje neinfekcijskega konjunktivitisa, ki ga je verjetno povzročila snov, na katero so vaše oči alergične. Konjunktivitis je vnetje (rdečina, bolečina in otekanje) nežne očesne sluznice, ki jo imenujemo konjunktiva, in ki pokriva notranjost očesnih vek in ves sprednji del očesa. Kot vam je povedal tudi vaš zdravnik, bo zdravilo ALOMIDE zmanjšalo rdečino, otekanje in draženje očesa.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALOMIDE
Ne uporabljajte zdravila ALOMIDE
- če ste alergični (preobčutljivi) na lodoksamid ali katerokoli sestavino zdravila ALOMIDE.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila ALOMIDE
zdravilo ALOMIDE uporabljajte samo za vkapanje v oko (oči).
na začetku zdravljenja z zdravilom ALOMIDE boste lahko imeli neprijeten občutek v očesu, kot npr. pekoč občutek ali zbadanje. Ti simptomi morajo izzveneti, vendar pa če so trdovratni, se morate posvetovati s svojim zdravnikom.
če ste kdaj v preteklosti morali prenehati jemati neko zdravilo zaradi alergije nanj.
če ste noseči ali načrtujete zanositev.
če dojite.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, če kaj od navedenega velja za vas.
Uporaba drugih zdravil
Za zdravilo ALOMIDE niso ugotovili nobenih medsebojnih učinkov z drugimi zdravili. 2
Če je potrebno, se lahko sočasno z zdravilom ALOMIDE uporabljajo tudi kortikosteroidi.
Če uporabljate tudi druga zdravila za oko, jih uporabite z razmikom najmanj 5 minut. Mazila za oko
uporabite na koncu.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Uporaba zdravila ALOMIDE skupaj s hrano in pijačo
Navedba smiselno ni potrebna.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Če ste noseči ali bi lahko zanosili ali če dojite, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim
zdravnikom.
Ne uporabljajte zdravila ALOMIDE med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vaš zdravnik presodi, da je nujno potrebno.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Lahko se zgodi, da bo takoj po uporabi zdravila ALOMIDE vaš vid nekaj časa zamegljen. Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ALOMIDE
Če nosite mehke kontaktne leče. Pred uporabo zdravila ALOMIDE morate odstraniti kontaktne leče trde ali mehke) in počakati 15 minut, preden si jih ponovno vstavite. Konzervans v zdravilu ALOMIDE
(benzalkonijev klorid) lahko povzroči draženje oči in znano je, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ALOMIDE
Pri uporabi zdravila ALOMIDE natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Običajni odmerek je
Odrasli: ena ali dve kapljici štirikrat na dan v enakomernih časovnih razmikih. Vaš zdravnik pa vam bo lahko predpisal tudi drugače, da bi navodila za odmerjanje ustrezala vašemu zdravstvenemu stanju.
Pomembno je, da zdravilo ALOMIDE uporabljate v skladu z navodili zdravnika in da ne uporabite večje količine, kot je priporočeni odmerek.
Znaki in simptomi vaše bolezni (rdečina in srbenje) se lahko izboljšajo že kmalu po uporabi zdravila
ALOMIDE, vendar je zelo pomembno, da zdravilo kljub izboljšanju stanja še naprej jemljete, kakor je navedeno zgoraj, in sicer tako dolgo, kot je predpisal zdravnik, da preprečite ponoven pojav simptomov.
Uporaba pri otrocih
Zdravila ALOMIDE ne priporočamo otrokom, mlajšim od 4 let. Odmerek za otroke, stare 4 leta ali več, je enak odmerku za odrasle.
Zdravilo ALOMIDE uporabljajte le za vkapanje v oko.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ALOMIDE (nadaljevanje)
1. Vzemite kapalni vsebnik zdravila ALOMIDE in ogledalo.
2. Umijte si roke.
3. Odvijte zaporko.
4. Kapalni vsebnik držite obrnjen navzdol, in sicer s palcem in sredincem.
5. Nagnite glavo nazaj. S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane
žepek, kamor boste vkapali zdravilo.
6. Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu. Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
7. Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do
okužbe kapljic.
8. Z rahlim pritiskom kazalca na dno obrnjenega kapalnega vsebnika vsakokrat iztisnite po eno kapljico zdravila ALOMIDE.
9. Po vkapanju zdravila ALOMIDE spustite spodnjo veko, zaprite oko in rahlo s prstom pritisnite v
očesni kot ob nosu (slika 4). Veko in izvodilo solznega kanala imejte zaprto 2 minuti. Tako boste
zmanjšali prehod zdravila v kri in preprečili, da bi zdravilo ALOMIDE prišlo v druge dele telesa.
10. Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
11. Kapalni vsebnik takoj po uporabi spet tesno zaprite z zaporko.
12. Uporabljajte le en kapalni vsebnik naenkrat.
Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila ALOMIDE, kot bi smeli, ga vsega izperite s toplo vodo.
Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Če nenamerno zaužijete to zdravilo, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali centrom za zastrupitve.
Simptomi prekomernega peroralnega odmerjanja so lahko: občutek toplote, rdečina kože, slabost,
bruhanje, potenje, krči v trebuhu, glavobol, omotica, utrujenost, driska in zvišanje krvnega tlaka, ki se po krajšem času povrne na normalno vrednost. 4
Če ste pozabili uporabiti zdravilo ALOMIDE, nadaljujte z naslednjim odmerkom po načrtu. Vendar, če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim režimom odmerjanja. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ALOMIDE neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Naslednje neželene učinke so opazili pri uporabi zdravila ALOMIDE:
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Učinki na oko: neprijeten občutek v očesu
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
Učinki na oko: zamegljen vid, kraste na robu vek, suho oko, srbenje očesa, solzenje, rdečina oči
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov)
Učinki na oko: občutek tujka v očesu, bolečina v očesu, oteklina očesa, utrujene oči, beli depoziti na površini očesa (roženici), oteklina veznice, nenavaden (neznan) občutek v očesu, izcedek iz očesa, draženje očesa, luske na vekah
Splošni učinki: omotica, glavobol, slabost, neprenašanje zdravil, občutek toplote
Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov):
Učinki na oko: poškodba in brazgotinjenje roženice, očesno vnetje, poslabšanje vida, otekanje vek
Splošni učinki: alergija, zaspanost, slab okus v ustih, suhost nosu, kihanje, neprijeten občutek v trebuhu, kožni izpuščaj
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Splošni učinki: neobičajno povečanje srčnega utripa
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ALOMIDE
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25oC.
Kapalni vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Zdravila ALOMIDE ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, da preprečite okužbo. Na vsako
nalepko na kapalnem vsebniku in na škatlo si zapišite datum, ko ste odprli vsebnik.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo ALOMIDE
- Zdravilna učinkovina je lodoksamid. 1 ml raztopine vsebuje 1 mg lodoksamida v obliki
lodoksamida, trometaminijeve soli (1,78 mg).
- Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat, manitol (E421), hipromeloza (E464),
natrijev citrat (E331), citronska kislina monohidrat, tiloksapol in prečiščena voda. Za ohranjanje
normalne kislosti (pH vrednosti) so dodane majhne količine natrijevega hidroksida (E524) in/ali
koncentrirane klorovodikove kisline (E507).
Izgled zdravila ALOMIDE in vsebina pakiranja
kapljice za oko, raztopina
Zdravilo ALOMIDE je bistra, brezbarvna raztopina, ki je na voljo v pakiranjih s 5 ml kapalnim
vsebnikom (DROP-TAINER) z navojno zaporko, na kateri je vidno odpiranje.
Način izdaje zdravila ALOMIDE
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgija
Izdelovalec
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgija
ali
Alcon Cusi, S.A.
Camil Fabra 58
08320 El Masnou
Barcelona
Španija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom:
Alcon d.o.o.
Bleiweisova 30 6
SI-1000 Ljubljana
Slovenija
Tel: + 386 1 422 5280
Navodilo je bilo odobreno decembra 2011.