Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Aulin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aulin
3. Kako uporabljati zdravilo Aulin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Aulin
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO Aulin IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aulin 100 mg tablete (v nadaljevanju Aulin) je nesteroidno protivnetno zdravilo
(NSAID), s protibolečinskim delovanjem. Uporablja se za zdravljenje akutne bolečine, za
zdravljenje simptomov boleče osteoartroze (obraba sklepa) in za lajšanje bolečin zaradi
menstruacije.
Preden vam bo zdravnik predpisal zdravilo Aulin , bo ocenil koliko vam to zdravilo lahko
koristi in to primerjal s tveganji, ki pri vas obstajajo za pojav neželenih učinkov.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Aulin
Ne jemljite zdravila Aulin
če ste alergični (preobčutljivi) na nimesulid ali katerokoli sestavino zdravila Aulin (ki so
navedene v 6. poglavju na koncu tega navodila);
če ste kdaj imeli alergijske reakcije (npr. zožitev dihalnih poti (bronhospazem), vnetje
nosne sluznice, koprivnico in nosne polipe) po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih
nesteroidnih protivnetnih zdravil;
če ste kdaj imeli krvavitve iz prebavil ali predrtje po jemanju drugih nesteroidnih
protivnetnih zdravil v preteklosti;
če ste pred nedavnim ali v preteklosti imeli razjede želodca ali dvanajstnika ali krvavitve
(razjeda ali krvavitev, ki se je pojavila vsaj dvakrat);
če ste imeli možgansko krvavitev (možgansko kap);2
če imate katere druge težave s krvavitvami ali kakršnekoli motnje strjevanja krvi;
če imate okvaro v delovanju jeter;
če jemljete druga zdravila, ki so znana po tem, da prizadenejo jetra, npr. paracetamol ali
druga protibolečinska zdravila ali kakšna druga zdravila proti bolečinam ali druga
protivnetna zdravila (NSAID);
če ste zasvojeni z mamili ali če ste zaradi zasvojenosti odvisni od nedovoljenih ali drugih
snovi;
če redno uživate večje količine alkohola;
če ste v preteklosti imeli reakcijo na nimesulid, ki je vplivala na delovanje jeter;
če imate hudo okvaro ledvic in ne hodite na dializo;
če imate hudo srčno popuščanje;
če imate zvišano telesno temperaturo (vročino) ali gripo (splošno slabo počutje, bolečine v
mišicah, mrzlico z drgetanjem ali povišano telesno temperaturo);
če ste v zadnjih 3 mesecih nosečnosti;
če dojite.
Ne dajajte zdravila Aulin otrokom mlajšim od 12 let.
Bodite posebej pozorni pri jemanju zdravila Aulin
Zdravila, kot je Aulin, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja srčne kapi
(miokardnega infarkta) ali možganske kapi. Večja verjetnost morebitnega tveganja je pri
velikih odmerkih in podaljšanem zdravljenju. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali
trajanja zdravljenja.
Če imate težave s srcem ali ste preboleli možgansko kap ali menite, da za vas obstaja
morebitno tveganje za nastanek takih pogojev (na primer, če imate visok krvni tlak, sladkorno
bolezen ali visok holesterol ali ste kadilec), se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Če se pri vas pojavijo hude alergijske reakcije, kot npr. kožni izpuščaj, spremembe mehkega
tkiva (mukozne lezije) ali katerikoli drugi znaki alergije, takoj prenehajte jemati zdravilo Aulin
in obvestite svojega zdravnika.
Takoj prenehajte zdravljenje z zdravilom Aulin, če opazite krvavitve (temno obarvano blato)
ali razjede v prebavnem traktu (ki povzročijo bolečino v trebuhu).
Če se med zdravljenjem z nimesulidom pojavijo simptomi, ki kažejo na prizadetost jeter, takoj
prenehajte z jemanjem nimesulida in obvestite svojega zdravnika. Simptomi, ki kažejo na
prizadetost jeter vključujejo izgubo apetita, občutek siljenja na bruhanje, bruhanje, bolečino v
trebuhu, nenehna utrujenost in temno obarvan urin.
Če ste kadarkoli imeli želodčne razjede, krvavitve iz želodca ali črevesja ali vnetno bolezen
črevesja, kot sta ulcerozni kolitis ali Crohnova bolezen, morate to povedati svojemu zdravniku
preden vzamete zdravilo Aulin.
Če med zdravljenjem z nimesulidom hkrati jemljete zdravila, ki lahko povečajo tveganje za
pojav krvavitev ali razjed, kot npr. zdravila za zdravljenje astme, vnetij in preprečevanje
zavračanja presajenih organov (kortikosteroidi), zdravila, ki zavirajo strjevanje krvi
(antikoagulanti, kot sta npr. varfarin ali acetilsalicilna kislina), zdravila za zdravljenje depresije
(selektivni zaviralci ponovnega prevzema serotonina).
Če se med zdravljenjem z zdravilom Aulin pojavi povišana telesna temperatura in/ali gripi
podobni simptomi (bolečine po vsem telesu, slabo počutje, mrzlica ali tresavica), prenehajte z
jemanjem zdravila in obvestite svojega zdravnika.
Če imate kakršnokoli blago obliko bolezni srca, visok krvni tlak, težave s krvnim obtokom ali
ledvicami, povejte to zdravniku, preden vzamete zdravilo Aulin .
Če ste starejši, vas bo vaš zdravnik želel večkrat pregledati, da se prepriča, da vam zdravilo
Aulin ne povzroča težav z želodcem, srcem ali jetri.
Če želite zanositi o tem obvestite svojega zdravnika, saj zdravilo Aulin zmanjša plodnost
žensk in ga zato ni priporočljivo uporabljati pri ženskah, ki želijo zanositi.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Če jemljete katero od naslednjih zdravil lahko pride do medsebojnega delovanja z zdravilom
Aulin:
- kortikosteroide (zdravila za zdravljenje astme, vnetij in preprečevanje zavračanja
presajenih organov)
- zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (kot so antikoagulanti, npr. varfarin
ali antitrombotiki, acetilsalicilna kislina ali drugi salicilati),
- antihipertenzive ali diuretike (zdravila za nadziranje krvnega tlaka ali bolezni srca),
- litij, ki se uporablja za zdravljenje depresije in podobnih stanj,
- selektivne zaviralce prevzema serotonina (zdravila za zdravljenje depresije),
- metotreksat (zdravilo za zdravljenje revmatoidnega artritisa in raka),
- ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja po presaditvah organov ali za zdravljenje bolezni
imunskega sistema).
Prepričajte se, da je vaš zdravnik ali farmacevt obveščen, da jemljete ta zdravila, preden boste
vzeli zdravilo Aulin.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Aulin ali katerokoli
zdravilo.
- Ne jemljite zdravila Aulin v zadnjih 3 mesecih nosečnosti, ker lahko jemanje zdravila v
tem obdobju nosečnosti povzroči težave pri razvoju ploda ali vpliva na potek poroda
- Obvestite svojega zdravnika, če načrtujete nosečnost, ker lahko zdravilo Aulin
zmanjša plodnost.
- Če ste v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti, vam lahko zdravnik predpiše zdravilo
Aulin samo v nujnih primerih. Ne prekoračite odmerka in trajanja zdravljenja, ki vam ga
je predpisal vaš zdravnik.
Zdravila Aulin se ne sme uporabljati med dojenjem.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Če po jemanju zdravila Aulin čutite omotico, vrtoglavico ali zaspanost, ne vozite avtomobila
ali upravljajte strojev.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Aulin
Zdravilo Aulin 100 mg tablete vsebuje laktozo v obliki laktoze monohidrat. Če vam je zdravnik
povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s
svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO Aulin
Pri jemanju zdravila Aulin natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Neželene učinke je možno zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka najkrajši
možni čas, ki je potreben za nadzor simptomov.
Odrasli:
Običajen odmerek je ena 100 mg tableta dvakrat na dan po obroku. Zdravilo Aulin uporabljajte
najkrajši možni čas in ne več kot 15 dni za vsako posamično zdravljenje.
Otroci, mlajši od 12 let:
Zdravila Aulin ti bolniki ne smejo jemati.
Mladostniki (stari od 12 do 18 let):
Prilagoditev odmerka pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let, ni potrebna.
Starostniki:
Prilagoditev odmerka pri starostnikih ni potrebna.
Bolniki s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 0,5 ml/s):
Zdravila Aulin ti bolniki ne smejo jemati.
Bolniki z jetrno okvaro:
Zdravila Aulin ti bolniki ne smejo jemati.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aulin , kot bi smeli
Če vzamete ali mislite, da ste vzeli večji odmerek zdravila Aulin, kot bi smeli, se takoj
posvetujte s svojim zdravnikom ali obiščite najbližjo bolnišnico. S seboj vzemite preostalo
zdravilo. V primeru prevelikega odmerjanja se bodo verjetno pojavili naslednji simptomi:
zaspanost, občutek siljenja na bruhanje, bolečina v želodcu, krvavitve iz želodca ali črevesja,
redkeje pa povečan krvni tlak, nenadna odpoved ledvic, oteženo dihanje in koma.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Aulin
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek zdravila Aulin.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Aulin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Če se pojavi kaj izmed naštetega, prenehajte z jemanjem zdravila in takoj obvestite svojega
zdravnika, ker je lahko to posledica redkih hudih neželenih učinkov, ki zahtevajo takojšnjo
medicinsko obravnavo:
- nelagodje ali bolečina v želodcu, izguba apetita, občutek siljenja na bruhanje, bruhanje ali
krvavitev iz želodca ali črevesja ali odvajanje črno obarvanega blata
- spremembe na koži, kot je izpuščaj ali rdečina
- sopihanje ali zasoplost
- porumenelost kože ali beločnic oči (zlatenica)
- nepričakovana sprememba v količini ali barvi urina
- otekanje obraza, stopal ali nog
- nenehna utrujenost
Splošni neželeni učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAIDs)
Uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAIDs) je lahko povezana z malo
povečanim tveganjem za zamašitev arterijskih žil (arterijski trombotični dogodki), npr. srčna
kap (infarkt miokarda) ali možganska kap (apopleksija), posebno pri velikih odmerkih in
dolgotrajnem zdravljenju.
Pri zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) so poročali o zastajanju
tekočine (edemu), visokem krvnem tlaku (hipertenziji) in srčnem popuščanju.
Najpogosteje opaženi neželeni učinki prizadenejo prebavila (dogodki v prebavilih):
- želodčne razjede in razjede zgornjega dela tankega črevesa (peptični/gastroduodenalni
ulkus)
- predrtje stene črevesja (perforacija) ali krvavitve iz prebavil (včasih s smrtnim izidom,
zlasti pri starejših).
Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri jemanju zdravila Aulin so:
- Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov): driska, slabost, bruhanje,
povečane vrednosti jetrnih encimov.
- Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov): oteženo dihanje ,
omotica, povišan krvni tlak, zaprtje, vetrovi, srbenje, izpuščaji, povečan znojenje,
oteklina (edem).
- Redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov): slabokrvnost, povečanje
števila določenih vrst celic v krvi (eozinofilija), preobčutljivost, nihanje krvnega tlaka,
krvavitve, nelagodje pri uriniranju ali zastajanje urina, kri v urinu, povečana
koncentracija kalija v krvi, občutek tesnobe ali živčnost, nočne more, zamegljen vid,
hitro utripanje srca, navali vročine, rdečina, vnetje kože (dermatitis), splošno slabo
počutje, slabotnost.
- Zelo redki (pojavijo se pri manj kot enem bolniku od 10.000 bolnikov: vnetje želodca
(gastritis), huda kožna reakcija (znana kot multiformni eritem, Stevens-Johnsonov
sindrom in toksična epidermalna nekroliza), ki povzroča mehurje na koži in zelo slabo
počutje; ledvična odpoved, vnetje ledvic (intersticijski nefritis), zastajanje urina, redko
uriniranje, okvara v delovanju možganov (encefalopatija), zmanjšanje števila vseh
formiranih krvnih elementov, zmanjšanje števila trombocitov (krvnih ploščic) v krvi,
rdečkasto obarvane drobne lise in pike na koži, ki nastanejo zaradi majhnih krvavitev v
koži ali podkožju in prosevajo skozi pokožnico; črno blato zaradi krvavitev; krvavitve
iz prebavil, razjede dvanajstnika in perforacija, želodčna razjeda in perforacija , vnetje 6
jeter (hepatitis), ki lahko poteka tudi v težji obliki in povzroči smrt (fulminantni
hepatitis), zlatenica, zastoj žolča, alergije, vključno s hudimi reakcijami s kolapsom in
sopihanjem; astma, znižana telesna temperatura, vrtoglavica, glavoboli, zožitev dihalnih
poti (bronhospazem), zaspanost, bolečina v trebuhu, prebavne motnje, vnetje ustne
sluznice, zelo srbeči, izbokli, rdeče obrobljeni izpuščaji (koprivnica), oteklina obraza in
okoliških predelov, motnje vida.
Zdravila, kot je Aulin, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja srčne kapi
(miokardnega infarkta) ali možganske kapi.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SRANJEVANJE ZDRAVILA Aulin
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Zdravila Aulin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
ovojnini poleg oznake “Uporabno do”. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan
navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi
pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Aulin
- Zdravilna učinkovina je nimesulid. Ena tableta vsebuje 100 mg nimesulida.
- Pomožne snovi so: hidroksipropilceluloza (E463), natrijev dokusat, laktoza monohidrat,
natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), mikrokristalna celuloza (E460), hidrogenirano
rastlinsko olje, magnezijev stearat (E572).
Izgled zdravila Aulin in vsebina pakiranja
Tablete so okrogle, izbočene na obeh straneh in svetlorumene barve.
Zdravilo je pakirano v škatle s pretisnimi omoti po 6, 15 in 30 tablet.
Način in režim izdaje zdravila Aulin
Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
CSC Pharma d. o. o., Jana Husa 1a, Ljubljana, Slovenija
Izdelovalca7
HelsinnBirex Pharmaceuticals Ltd, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irska
ali
Medicom International s.r.o., Páteřní 7, 63500 Brno, Češka
Navodilo je bilo odobreno 11.3.2011
