Pred začetkom jemanja natančno preberete navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Anastrozol Medico Uno filmsko obložene tablet in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anastrozol Medico Uno
3. Kako jemati Anastrozol Medico Uno
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Anastrozol Medico Uno
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL MEDICO UNO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Anastrozol Medico Uno filmsko obložene tablet spada v skupino zdravil, imenovanih
zaviralci aromataze. To pomeni, da ovira nekatera delovanja aromataze, encima v telesu, ki vpliva na raven nekaterih ženskih spolnih hormonov kot so na primer estrogeni. Anastrozol se uporablja za
zdravljenje raka dojke pri ženskah po menopavzi.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL MEDICO UNO
Ne jemljite zdravila Anastrozol Medico Uno
- če ste alergični (preobčutljivi) na anastrozol ali katerokoli sestavino zdravila Anastrozol Medico
Uno
- če ste v obdobju pred menopavzo
- če ste noseči ali če dojite
- če imate zmerno ali hudo jetrno bolezen
- če jemljete zdravila, ki vsebuje estrogen (glejte tudi 'Jemanje drugih zdravil', spodaj)
- če jemljete tamoksifen (glejte tudi 'Jemanje drugih zdravil', spodaj)
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Anastrozol Medico Uno
Preden začnete jemati to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom:
- če imate osteoporozo ali ste imeli kakršnokoli bolezen, ki vpliva na čvrstost vaših kosti.
Anastrozol zniža raven ženskih hormonov, kar lahko povzroči izgubljanje mineralov iz kosti in
zmanjša njihovo čvrstost. Morda bo treba med zdravljenjem oceniti mineralno gostoto kosti .
Vaš zdravnik vam lahko predpiše zdravilo za preprečevanje ali zdravljenje izgubljanja kostne
mase.
- če jemljete analoge LHRH (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka dojke, nekaterih
ginekoloških bolezni in neplodnosti). Študij o kombinaciji analogov LHRH in anastrozola niso
izvedli. Zato se anastrozola in analogov LHRH ne sme uporabljati hkrati.
- če niste prepričani, da ste v pomenopavzi. Vaš zdravnik mora preveriti ravni vaših hormonov.
Zdravila Anastrozol Medico Uno ne priporočamo za zdravljenje otrok.
Uporaba drugih zdravil
Zdravila Anastrozol Medico Uno ne smete jemati, če jemljete karkoli od spodaj naštetega (glejte tudi
'Ne jemljite zdravila Anastrozol Medico Uno’, zgoraj):
- zdravila, ki vsebujejo estrogen
- tamoksifen, drugo zdravilo za zdravljenje raka dojk
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Jemanje zdravila Anastrozol Medico Uno skupaj s hrano in pijačo
Hrana ne vpliva na absorpcijo zdravila Anastrozol Medico Uno filmsko obložene tablete.
Nosečnost in dojenje
Ne jemljite zdravila Anastrozol Medico Uno, če ste noseči ali dojite. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Malo verjetno je, da bi zdravilo Anastrozol Medico Uno vplivalo na vaše sposobnosti za vožnjo avta ali upravljanja strojev. Vseeno pa se lahko občasno pojavi občutek oslabelosti ali zaspanosti.
Če se vam to zgodi, ne vozite ali upravljajte z orodji oz. stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila
Anastrozol Medico Uno filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ANASTROZOL MEDICO UNO
Pri jemanju zdravila Anastrozol Medico Uno filmsko obložene tablete natančno upoštevajte
zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Običajen odmerek za odraslo osebo je ena tableta na dan.
- Zaužijte celo tableto s kozarcem vode.
- Tableto poskušajte vzeti vsak dan ob istem času.
- Ne prenehajte z jemanjem tablet, če se počutite bolje, razen če vam tako naroči zdravnik.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Anastrozol Medico Uno, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek tablete anastrozola, kot bi smeli, ali če je nekdo drug vzel tableto
anastrozola, se obrnite na oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnici. S seboj vzemite
preostale tablete ali prazno škatlo zdravila za lažjo opredelitev.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Anastrozol Medico Uno
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto, temveč nadaljujte z jemanjem
zdravila kot običajno.
Če ste prenehali jemati zdravilo Anastrozol Medico Uno
Z jemanjem zdravila ne smete prenehati, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako naroči vaš
zdravnik.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Anastrozol Medico Uno neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hude alergijske reakcije
Če se vam zgodi karkoli od naštetega, pokličite reševalca ali pojdite takoj k zdravniku, saj morda
potrebujete urgentno zdravljenje:
Oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla To lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem (redko,
pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov).
Izjemno huda kožna reakcija z razjedami ali mehurji kože. Znana je kot: Stevens-Johnsonov
sindrome (pogostnostiiz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Učinki na jetra (občasni, pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
Ti znaki lahko vključujejo:
Porumenelost kože ali oči, temno obarvan urin, izgubo apetita in splošno slabo počutje.
Če se vam to zgodi, pojdite takoj k zdravniku, saj morda potrebujete medicinske preiskave ali
zdravljenje.
Drugi možni neželeni učinki (običajno niso resni):
Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
navali vročine
občutek šibkosti
bolečine v sklepih ali togost sklepov
kožni osip (to lahko vključuje vrsto osipa, ki se imenuje »koprivnica«)
občutek slabosti (navzea)
glavobol
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
suha nožnica
krvavitev iz nožnice (običajno v prvih nekaj tednih zdravljenja; če se krvavenje nadaljuje, to
povejte svojemu zdravniku)
redčenje las (izpadanje las)
driska
izguba apetita
zvišane ali visoke ravni maščobnih snovi, imenovanih holesterol, v krvi To se vidi na krvnih
preiskavah.
slabost (bruhanje)
zaspanost
sindrom karpalnega kanala (ščemenje, bolečina, hlad, oslabelost delov rok)
spremembe rezultatov jetrnih preiskav, ki kažejo, kako dobro delujejo jetra
Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov)
prožilni prst (stanje, v katerem vaš prst ali palec obtiči v upognjenem položaju)
Učinki na kosti
Zdravilo Anastrozole Medico Uno znižuje količino hormona, imenovanega estrogen, v vašem telesu.
To lahko povzroči zmanjšanje mineralne gostote vaših kosti. Vaše kosti lahko postanejo manj močne in bolj nagnjene k zlomom. Vaš zdravnik bo to ustrezno zdravil v skladu s smernicami za zdrave kosti pri ženskah po menopavzi. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih in možnostih zdravljenja.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ANASTROZOL MEDICO UNO
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Preostanek zdravil vrnite svojemu farmacevtu. Obdržite jih le, če vam tako svetuje vaš zdravnik.4
Zdravila Anastrozol Medico Uno ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je
naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake (EXP). Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Anastrozol Medico Uno
Zdravilna učinkovina je 1 mg anastrozol.
Pomožne snovi so:
Jedro tablete: laktoza monohidrat, povidon K-30, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), magnezijev
stearat
Filmska obloga: titanov dioksid (E171), makrogol 300, hipromeloza E-5
Izgled zdravila Anastrozol Medico Uno in vsebina pakiranja
Anastrozol Medico Uno filmsko obložene tablete so bele do belkaste, okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete z vtisnjenim napisom »AHI« na eni strani in ravne na drugi strani.
Anastrozol Medico Uno filmsko obložene tablete so pakirane v pretisni omot v zvitku po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 in 300 tablet. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Način in režim izdaje zdravila
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Medico Uno Pharma Kft., 2051 Biatorbágy, Viadukt u. 12., Madžarska.
Izdelovalec
1) Cemelog-BRS Kft., 2040 Budaörs, Vasút u. 13, Madžarska.
2) Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF,
Middlesex, Velika Britanija
Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Ime države
članice
Ime zdravila
Ciper Analis 1mg, διζκία επικαλυμμένα με λεπηό υμένιο
Češka republika Anastrozole Medico Uno 1mg potahované tablety
Estonija Anastrozole Accord 1mg , õhukese polümeerikattega
tabletid
Grčija Αναζηροζόλη Ακόρνη 1mg, διζκία επικαλυμμένα με
λεπηό
υμένιο
Latvija Anastrozole Accord 1mg apvalkotās tabletes
Litva Anastrozole Accord 1mg plėvele dengtos tabletės
Malta Anastrozole Accord 1mg Tablets
Poljska Anastrozole Accord
Portugalska Anastrozole Accord
Romunija Anastrozole Medico Uno 1mg Comprimate Filmate
Slovaška Anastrozole Medico Uno 1 mg filmom obalené tablety
Slovenija Anastrozol Medico Uno 1mg filmsko obložene tablete5
Španija Anastrozole Accord 1mg Comprimidos EFG
Velika Britanija Anastrozole 1mg Film-coated Tablets
Belgija Anastrozole Accord Healthcare 1 mg Comprimés
Pelliculés / Filmomhulde Tabletten / Filmtabletten
Danska Anastrozole Accord 1 mg filmovertrukne tabletter
Francija Anastrozole Accord 1 mg Comprimés Pelliculés
Nemčija Anastrozole Accord 1 mg Filmtabletten
Madžarska Anastrozole Accord 1 mg Filmtabletta
Irska Anastrozole 1mg Film-coated Tablets
Italija Anastrozole AHCL 1 mg compresse rivestite con film
Švedska Anastrozole Accord 1 mg filmdragerade tabletter
Nizozemska Anastrozole Accord 1mg Filmomhulde Tabletten
Navodilo je bilo odobreno 01.12.2010
