Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Anastrozol Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Anastrozol Lek
3. Kako jemati zdravilo Anastrozol Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Anastrozol Lek
6. Dodatne informacije
1. Kaj je zdravilo Anastrozol Lek in za kaj ga uporabljamo
Zdravilo Anastrozol Lek sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci aromataze. Vpleta se
v nekatera delovanja aromataze, encima v telesu, ki zmanjšuje raven določenih ženskih
spolnih hormonov, kot so na primer estrogeni.
Zdravilo Anastrozol Lek se uporablja za zdravljenje napredovalega raka dojke pri ženskah
po menopavzi.
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Anastrozol Lek
Ne jemljite zdravila Anastrozol Lek
če ste alergični na (preobčutljivi za) anastrozol ali katerokoli sestavino zdravila
Anastrozol Lek (glejte poglavje 2 in 6),
če se nahajate v obdobju pred menopavzo,
če ste noseči,
če dojite,
če trpite zaradi resnih motenj ali obolenj, ki prizadenejo jetra ali ledvice,
če jemljete tamoksifen (glejte poglavje 2),
če jemljete zdravila, ki vsebujejo estrogen, na primer nadomestno zdravljenje s
hormoni (glejte poglavje 2).
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Anastrozol Lek
Zdravilo Anastrozol Lek ni namenjeno ženskam pred menopavzo ali otrokom.
Preverite, če se katero izmed spodaj navedenih opozoril nanaša na vas ali se je na vas
nanašalo v preteklosti. Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom:2
če niste čisto prepričani, ali je pri vas menopavza že za vami. Vaš zdravnik mora
preveriti ravni hormonov pri vas.
če ste kdaj v preteklosti imeli ali pa trenutno trpite zaradi kakršnegakoli obolenja, ki
vpliva na trdnost vaših kosti. Zdravilo Anastrozol Lek zmanjšuje ravni ženskih
hormonov, to pa ima lahko za posledico izgubljanje mineralov iz kosti, kar lahko
zmanjša njihovo trdnost. Vaš zdravnik vam lahko predpiše zdravilo za preprečevanje
ali zdravljenje izgubljanja kostne mase.
če jemljete analoge LHRH (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka dojke,
nekaterih ginekoloških obolenj in neplodnosti; tako zdravilo je na primer goserelin). Do
sedaj niso bile opravljene nobene raziskave o uporabi analogov LHRH skupaj z
anastrozolom, zato se anastrozola in analogov LHRH ne sme uporabljati sočasno.
Jemanje drugih zdravil
Anastrozol lahko vpliva na delovanje drugih zdravil. Po drugi strani pa lahko ta zdravila
vplivajo na to, kako anastrozol deluje. Anastrozol lahko medsebojno deluje s/z:
tamoksifenom (določeno zdravilo, ki se uporablja pri rakavih obolenjih dojk),
zdravili, ki vsebujejo estrogene, na primer zdravila za nadomeščanje hormonov.
Ta zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Anastrozol. Teh zdravil se ne sme jemati
skupaj z zdravilom Anastrozol (glejte poglavje 2).
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali
katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Jemanje zdravila Anastrozol Lek skupaj s hrano in pijačo
Hrana in pijača na delovanje zdravila Anastrozol Lek ne vplivata.
Nosečnost in dojenje
Anastrozola se med nosečnostjo in dojenjem ne sme jemati. Če mislite, da ste noseči,
se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Zdravilo Anastrozol Lek se uporablja samo za zdravljenje rakavega obolenja na dojki pri
ženskah po menopavzi (glejte poglavji 1 in 2).
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni verjetno, da bi zdravilo Anastrozol Lek zmanjšalo vašo sposobnost za vožnjo
avtomobila ali za upravljanje strojev. Vendar pa včasih lahko pride do oslabelosti ali
zaspanosti; v takem primeru ne smete voziti ali uporabljati kakršnihkoli orodij ali strojev.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Anastrozol Lek
Tablete zdravila Anastrozol Lek vsebujejo mlečni sladkor laktozo. Če vam je zdravnik
povedal, da ste preobčutljivi za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila
posvetujte s svojim zdravnikom.
3. Kako jemati zdravilo Anastrazol Lek
Pri jemanju zdravila Anastrozol Lek natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste
negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. To zdravilo je bilo predpisano
vam osebno. Ne smete ga dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake
bolezni, podobne vašim.
Običajen odmerek je ena tableta (1 mg anastrozola) enkrat na dan.
Pri starejših bolnicah, pri bolnicah z blagimi jetrnimi težavami ali pri bolnicah z blagimi do
zmernimi težavami z ledvicami odmerka ni treba prilagajati.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Anastrozol Lek, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Anastrozol Lek
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Pozabljeni odmerek
izpustite in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Če ste prenehli jemati zdravilo Anastrozol Lek
Z jemanjem zdravila ne smete prenehati, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako
naroči vaš zdravnik. Vaš zdravnik vam bo svetoval, kako dolgo boste morali jemati
zdravilo.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
4. Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Anastrozol Lek neželene učinke, ki pa se ne
pojavijo pri vseh bolnikih.
Neželeni učinki so lahko:
zelo pogosti (pojavijo se pri več kot enem človeku izmed 10 ljudi)
pogosti (pojavijo se pri več kot enem človeku izmed 100 ljudi in pri manj kot enem
človeku izmed 10 ljudi)
občasni (pojavijo se pri več kot enem človeku izmed 1.000 ljudi in pri manj kot enem
človeku izmed 100 ljudi)
redki (pojavijo se pri več kot enem človeku izmed 10.000 ljudi in pri manj kot enem
človeku izmed 1.000 ljudi)
zelo redki (pojavijo se pri manj kot enem človeku izmed 10.000 ljudi)
Obrambni sistem (bolezni imunskega sistema)
Zelo redki: resna alergijska reakcija, ki ima za posledico težave pri dihanju ali vrtoglavico
(anafilaksa), resna alergijska reakcija, ki ima za posledico otekanje obraza ali grla in
težave z dihanjem (angioedem), resno obolenje s pojavom mehurjev na koži, v ustih, na
očeh in spolovilih, (visoko) povišana telesna temperatura in bolečine v sklepih (StevensJohnsonov sindrom), izpuščaji (koprivnica).
V primeru pojava enega ali več izmed teh znakov se je treba takoj posvetovati z
zdravnikom.
Hrana (presnovne in prehranske motnje)
Občasni: izguba apetita, visoka raven holesterola.
Živčevje (bolezni živčevja)
Pogosti: glavobol.4
Občasni: zaspanost.
Krvne žile (žilne bolezni)
Zelo pogosti: navali vročine.
Zelo redki: težave s strjevanjem krvi (primeri venske tromboembolije), kot na primer krvni
strdek, običajno v nogah, ki povzroča bolečino, oteklino in rdečino (globoka venska
tromboza (DVT)) ali krvni strdek v pljučih (pljučna embolija).
Želodec in črevesje (bolezni prebavil)
Pogosti: občutek slabosti (navzeja), driska.
Občasni: slabost (bruhanje).
Koža (bolezni kože in podkožja)
Pogosti: izpadanje las, izpuščaji na koži.
Zelo redki: močno izraženi izpuščaji, ki izgledajo kot majhne tarče (multiformni eritem).
Mišice (bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva)
Pogosti: bolečine v sklepih ali togost sklepov.
Zdravilo Anastrozol zmanjšuje raven ženskih hormonov, kar lahko povzroči zmanjšanje
gostote mineralov v kosteh in s tem lahko zmanjša njihovo trdnost (glejte poglavje 2.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Anastrozol). To ima lahko za posledico zlome
kosti, npr. zlom hrbtenice, kolka ali zapestja.
Spolni organi in dojke (motnje reprodukcije in dojk)
Pogosti: suhost nožnice.
Občasni: krvavitve iz nožnice (običajno v prvih tednih zdravljenja).
Pomembno je, da takoj sporočite svojemu zdravniku, če je pri vas prisotna kakršnakoli
nenavadna (dolgotrajna) krvavitev iz nožnice, ali neredne menstruacije med jemanjem
zdravila Anastrozol Lek, ali kadarkoli po tem.
Splošne težave in spremembe na mestu dajanja
Pogosti: občutek oslabelosti, motnje razpoloženja.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. Shranjevanje zdravila Anastrozol Lek
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila Anastrozol Lek ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je
naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do«. Prvi dve številki nakazujeta mesec,
zadnje štiri številke pa nakazujejo leto. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji
dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni
ukrepi pomagajo varovati okolje.
6. Dodatne informacije
Kaj vsebuje zdravilo Anastrozol Lek
Zdravilna učinkovina je anastrozol. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg
anastrozola.
Pomožne snovi v jedru tablete so laktoza monohidrat, natrijev karboksimetilškrob,
povidon (E1201) in magnezijev stearat (E572).
Pomožne snovi v oblogi tablete so makrogol, hipromeloza (E464) in titanov dioksid
(E171).
Izgled zdravila Anastrozol Lek in vsebina pakiranja
Zdravilo Anastrozol Lek je bela filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »ANA« in
»1« na eni strani.
Zdravilo Anastrozol Lek je na voljo v pretisnih omotih s/z 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84,
90, 98, 100 ali 300 tabletami, in v pretisnih omotih za uporabo v bolnišnicah s/z 28, 50, 84,
98, 300 ali 500 tabletami.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Način izdaje zdravila Anastrozol Lek
Izdaja zdravila je le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod posebnim nadzorom
zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Za vse morebitne nadaljne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom.
To zdravilo ima dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi
imeni:
Češka: Anastrozol Sandoz 1 mg
Estonija: Anastrozole Sandoz 1 mg
Latvija: Anastrozole Sandoz 1 mg apvalkotas tabletes
Litva: Anastrozole Sandoz 1 mg
Madžarska: Anastrozol Sandoz 1 mg
Nizozemska: Anastrozol Sandoz 1 mg, filomhulde tabletten
Poljska: AnastroLek
Slovenija: Anastrozol Lek 1 mg filmsko obložene tablete
Slovaška: Anastrozol Sandoz 1 mg filmom obalene tablety
Španija: Anastrozol SANDOZ 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG6
Navodilo je bilo odobreno
15. 4. 2010
