Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:
- škatla s steklenico z odmerno črpalko s 25 g raztopine,
- škatla s steklenico z odmerno črpalko z 12,5 g raztopine.
Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo
kar najbolje koristilo.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
- Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna
raztopina
3. Kako jemati zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina IN
ZAKAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina spada v skupino zdravil, ki se imenujejo
mukolitiki. Ta zdravila se uporabljajo za zmanjševanje gostote sluzi (bronhijalnih izločkov) in
tako pomagajo pri izkašljevanju.
Zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina se uporablja za simptomatsko zdravljenje
akutnih bolezni dihal, pri katerih je spremenjena tvorba ali okvarjen transport sluzi in/ali
moteno izkašljevanje, zlasti pri akutnem bronhitisu in akutnem poslabšanju kroničnih
bolezni dihal, splošno znanih kot prehladne bolezni, ki jih spremlja kašelj.
Zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina se uporablja za odrasle in otroke starejše od
12 let.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
Ne jemljite zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina:
- če ste preobčutljivi za (alergični na) ambroksol ali katerokoli pomožno snov v
zdravilu,
- če imate podedovano intoleranco za fruktozo, saj zdravilo vsebuje sorbitol.2
Otroci stari manj kot 12 let zdravila ne smejo jemati.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna
raztopina, če:
- imate okvarjeno delovanje jeter ali ledvic. Če je ledvična funkcija resno okvarjena,
lahko pride do kopičenja presnovkov ambroksolijevega klorida (zdravilna učinkovina
v zdravilu Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina), ki nastajajo v jetrih.
- imate zločesti sindrom migetalk. To je zelo redka bolezen, kjer se začnejo nabirati
velike količine izločkov v dihalnih poteh. Zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna
raztopina lahko v tem primeru jemljete samo pod zdravniškim nadzorom.
- jemljete nekatere antibiotike in/ali druga zdravila za pomirjanje kašlja (glejte poglavje
»Jemanje drugih zdravil«.
Jemanje drugih zdravil
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če:
- jemljete druga zdravila za pomirjanje kašlja. Sočasna uporaba teh zdravil in zdravila
Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina lahko povzroči kopičenje bronhijalnih
izločkov, ki se ne morejo izločiti. Zdravnik bo glede na morebitno tveganje ocenil, ali
kombinirano zdravljenje nujno potrebujete.
- jemljete nekatere antibiotike (n.pr.: amoksicilin, cefuroksim, eritromicin, doksiciklin).
Pri sočasni uporabi teh zdravil in zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina
je prehajanje antibiotikov v pljučno tkivo boljše. Prednost takega zdravljenja za vas
bo ocenil zdravnik.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Jemanje zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina lahko vzamete s hrano ali brez nje; najbolje
pa je, če vzamete zdravilo med obrokom ali takoj po njem.
Nosečnost in dojenje
Varnost ambroksola za uporabo v nosečnosti ni bila ugotovljena. Uporaba ambroksola v
nosečnosti, posebno v prvem tromesečju, ni priporočljiva.
Ambroksol v majhnih količinah prehaja v materino mleko, zato škodljivega učinka na dojenčke
ni pričakovati, če ga mati jemlje v priporočenih odmerkih. Ker pa možni učinki niso dovolj
raziskani, je priporočljivo, da matere, ki dobivajo zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna
raztopina, ne dojijo.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni poznano, da bi zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina vplivalo na sposobnost
upravljanja vozil in strojev.3
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ambrospray 50 mg/ml
peroralna raztopina
Zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina vsebuje majhne količine etanola
(alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
Zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina vsebuje sorbitol. Če vam je zdravnik
povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s
svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina
Natančno upoštevajte navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Steklenico pred uporabo dobro pretresite. Pred prvo uporabo 3 do 4 - krat pritisnite na sprožilec
odmerne črpalke, da iztisnete zrak.
Steklenico držite pred široko odprtimi usti in pritisnite sprožilec odmerne črpalke. Vpihnite v
ustno votlino in pogoltnite.
Zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina je namenjeno samo za peroralno uporabo.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let
V prvih 2 do 3 dneh je običajen odmerek 3 do 4 vpihe zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna
raztopina 3 -krat na dan, kar ustreza največjemu dnevnemu odmerku 12 vpihov (120 mg
ambroksolijevega klorida). Odmerek se nato lahko zmanjša na 2 do 3 vpihe 3 krat na dan.
Starejši bolniki
Primerno je običajno odmerjanje za odrasle.
Kako dolgo se smete zdraviti z zdravilom Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina:
V večini primerov traja zdravljenje 7 do 14 dni. Prosimo, posvetujte se z zdravnikom, če se vaše
stanje po 7 dneh ni izboljšalo.
Če menite, da je učinek zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina premočan ali
prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina kot bi
smeli:
Malo je znanega o znakih prevelikega odmerjanja ambroksola. Poročajo o kratkotrajni
vznemirjenosti in diareji.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina kot bi smeli, se
takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina:
Če ste pozabiti vzeti odmerek zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina ga vzemite
takoj, ko se na to spomnite, in nato nadaljujte kot prej. 4
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina neželene
učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov, ki jemlje to zdravilo):
neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna
raztopina so povezani s prebavnim sistemom, kot na primer slabost, zgaga, motnje prebavljanja,
bruhanje, suha usta, otrplost jezika in motnje okusa. Reakcije na koži (otekanje, izpuščaj,
pordelost, srbenje) in alergijske reakcije (kratka sapa, vročina, otekanje obraza, mrzlica) so prav
tako neželeni učinki, o katerih so poročali bolniki, ki so jih zdravili z ambroksolom.
Redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov, ki jemljejo to zdravilo):
alergijske reakcije, v glavnem izpuščaji.
Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov, ki jemljejo to
zdravilo): v posameznih primerih so opazili takojšnje preobčutljivostne reakcije (anafilaktični
šok).
Kot pri drugih zdravilih, ki vsebujejo sorbitol, je pri jemanju zdravila Ambrospray 50 mg/ml
peroralna raztopina mogoče opaziti pogostejše iztrebljanje in drisko.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA
Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli
poleg oznake »Uporabno do«.
Steklenico shranjujte v zunanji ovojnini.
Zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina zavrzite 2 meseca po prvem odprtju
steklenice.
Po daljšem hranjenju se lahko pojavi rahla usedlina. To ne vpliva na kakovost, učinkovitost ali
varnost zdravila ali na delovanje odmerne črpalke.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina
Zdravilna učinkovina je ambroksolijev klorid.
1 ml peroralnega pršila, raztopine vsebuje 50 mg ambroksolijevega klorida. 1 vpih (0,2 g)
vsebuje 10 mg ambroksolijevega klorida.
Pomožne snovi so sojin lecitin, glicerol, propilenglikol, 96 odstotni etanol, brezvodni etanol,
natrijev acetat, sorbitol (E 420), kalijev acesulfamat (E 950), arome (malina, kontramarum,
mentol, poprova meta, češnja) ter prečiščena voda.
Izgled zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina in vsebina pakiranja
Raztopina je prozorna, rumenkasta, brez sladkorja, s sadnim okusom.
Zdravilo je pakirano v steklenice iz rjavega stekla z odmerno črpalko po 12,5 g ali 25 g
raztopine.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Medis, d.o.o.
Brnčičeva 1
Ljubljana
Izdelovalec: PHARBIL Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
D-45731 Waltrop
Nemčija
Način izdaje zdravila Ambrospray 50 mg/ml peroralna raztopina:
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Navodilo je bilo odobreno
7.7.2011
