Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Accolate in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Accolate
3. Kako jemati zdravilo Accolate
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Accolate
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ACCOLATE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Accolate spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti levkotrienskih receptorjev, kar
pomeni, da zmanjšuje učinke levkotrienov, snovi, ki v vaših pljučih povzročajo astmo.
Zdravilo Accolate se uporablja za nadzorovanje simptomov vaše astme.
Uporablja se tudi za preprečevanje poslabšanja astme.
Vendar pa zdravila Accolate ne smemo uporabiti za zdravljenje nenadnih napadov astme; v ta namen
vam bo zdravnik predpisal drugo zdravilo.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACCOLATE
Ne jemljite zdravila Accolate
če ste alergični (preobčutljivi) na zafirlukast ali katerokoli sestavino zdravila Accolate (glejte
poglavje 6 »Dodatne informacije«),
če imate okvarjeno delovanje jeter vključno z jetrno cirozo.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Accolate
Pred zdravljenjem z zdravilom Accolate morate svojemu zdravniku povedati, če:
če ste imeli kdaj v preteklosti težave z jetri (zaradi zdravila Accolate)
imate ledvično bolezen
Pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Accolate se lahko pojavi "Churg-Strauss sindrom". Znaki so
kombinacija naslednjega:- Sinusitis. To lahko povzroči občutek polnosti v nosu, licih in za vašimi očmi.
- občutek, kot da imate gripo,
- občutek, kot da vam zmankuje sape,
- bolečine v področju želodca ali črevesja,
- kožni izpuščaj,
- občutek mravljinčenja in odrevenelosti vaših rok ali nog.
Če opazite enega ali več od teh znakov, takoj obvestite svojega zdravnika.
Če vas sprejmejo v bolnišnico, medicinskemu osebju povejte, da jemljete zdravilo Accolate.
Zdravnik bo lahko pri nekaterih bolnikih po začetku uporabe zdravila Accolate nadzorovano zmanjšal ostala zdravila za zdravljenje astme (kortikosteroid). V redkih primerih lahko pri teh bolnikih pride do poslabšanja in ne do izboljšanja počutja. Če vam bo zdravnik zmanjšal odmerek kortikosteroida, ki ga jemljete, vi pa se začnete slabše počutiti, ga o tem nemudoma obvestite.
Zdravnik bo praviloma opravil preiskavo krvi (test delovanja jeter) pred in po jemanju zdravila
Accolate.
J
emanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Zdravnika morate še zlasti obvestiti, če jemljete:
teofilin (drugo zdravilo proti astmi),
eritromicin (antibiotik),
terfenadin (zdravilo, ki se uporablja pri senenem nahodu),
varfarin (preprečuje strjevanje krvi),
acetilsalicilno kislino (za redno jemanje proti strjevanju krvi).
Jemanje zdravila Accolate skupaj s hrano in pijačo
Tablet ne smete jemati sočasno s hrano (jemljite jih eno uro pred ali dve uri po obroku).
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Pred začetkom uporabe zdravila Accolate povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate
zanositi ali če dojite. Podatki o uporabi zdravila med nosečnostjo so omejeni. Če v času zdravljenja z zdravilom Accolate zanosite, morate o tem čimprej obvestiti svojega zdravnika.
Učinkovina zdravila zafirlukast se izloča v mleko, zato doječe matere ne smejo jemati zdravila
Accolate.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Acolate nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Accolate
Zdravilo Accolate vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ACCOLATE
Pri jemanju zdravila Accolate natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravila Accolate ne smejo jemati otroci, mlajši od 12 let.
Jemanje tega zdravila:
Zdravilo Accolate jemljite vsak dan, kakor vam je predpisal zdravnik.
Običajni odmerek je 20 miligramov (1 tableta) dvakrat na dan. Tablete morate vzeti dvakrat na
dan, običajno vsako jutro in preden greste spat.
Vaš zdravnik se lahko odloči, da vam bo na osnovi vašega stanja povišal odmerek.
Poskusite vzeti zdravilo vsak dan ob istem času.
Tableto pogoltnite celo z zadostno količino vode.
Tablet ne smete jemati sočasno s hrano (jemljite jih eno uro pred ali dve uri po obroku).
Če se astma poslabša, se ravnajte po navodilih, ki ste jih dobili za zdravljenje nenadnih napadov astme in čim prej obiščite zdravnika. Če jemljete tudi druga zdravila za zdravljenje astme, jih ne prenehajte
jemati, razen če vam to dovoli vaš zdravnik.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Accolate, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila kot običajno, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Accolate
Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Če ste prenehali jemati zdravilo Accolate
Nadaljujte z jemanjem zdravila Accolate tudi, ko vam astma ne povzroča težav.
Ne prenehajte z jemanjem zdravila Accolate tudi, ko se počutite dobro, razen, če vam tako ni
naročil zdravnik.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Accolate neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.Alergijske reakcije (občasni, pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)
Znaki vključujejo:
• kožni izpuščaj, srbenje in izpuščaji na koži.
• otekanje okrog ustnic, obraza, jezika in grla.
Če pri sebi opazite katerega od navedenih znakov ali simptomov, takoj prenehajte jemati zdravilo
Accolate in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Bolezni jeter
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Accolate se lahko pojavijo težave z jetri. Te težave segajo od neresnih - zvišanje jetrnih encimov (pogosto), ki se odkrijejo pri krvnih preiskavah, do resnih bolezni, kot so odpoved jeter (zelo redko). Zaradi odpovedi jeter je umrlo zelo majhno število ljudi.
Zdravnik vas lahko napoti, da krvne teste opravite pred in med zdravljenjem z zdravilom Accolate, dabi preverili, ali obstajajo kakršne koli težave z jetri.
Znaki težav z jetri, vključujejo:
• Porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
• Bolečino na desni strani želodca in tik pod rebri.
• Izgubo apetita.
• Občutek srbečice.
• Občutek utrujenosti, kot da ne bi imeli energije ali občutek, kot da imate gripo.
• Občutek siljenja na bruhanje ali celo bruhanje.
Če pri sebi opazite katerega od navedenih znakov ali simptomov, takoj prenehajte jemati zdravilo
Accolate in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Okužbe (zelo pogosti, pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Okužbe so ponavadi blage in večinoma prizadenejo zgornje dihalne poti. Znaki vključujejo povišano
temperaturo, boleče žrelo in nahod. Če se pri vas pojavi kateri od navedenih znakov, takoj obvestite svojega zadravnika.
Motnje strjevanja krvi (redki, pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)
Znaki vključujejo:
• modrice,
• nagnjenost k krvavitvam.
Če pri sebi opazite katerega od navedenih znakov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Drugi možni neželeni učinki:
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
• Prebavne motnje (občutek siljenja na bruhanje, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu).Ti učinki so
običajno blagi.
• Glavobol, ki je običajno blag.
• Bolečine v mišicah.Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov)
• Otekanje, ki ga povzroči nabiranje tekočine. To imenujemo tudi ''edem''.
• Nespečnost.
• Bolečine v sklepih.
• Splošno slabo počutje.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ACCOLATE
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Zdravila Accolate ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Z
dravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Accolate
Zdravilna učinkovina je zafirlukast. Ena tableta vsebuje 20 miligramov zafirlukasta.
Pomožne snovi so:
Jedro tablete: premrežen natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, mikrokristalna
celuloza (E460) in povidon.
Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464) in titanov dioksid (E171).
Izgled zdravila Accolate in vsebina pakiranja
Bele, okrogle, bikonveksne tablete z oznako 'Accolate 20' na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Filmsko obložene tablete so pakirane v pretisne omote po 56 tablet (4 x 14 tablet v pretisnem omotu).
KOLEDARSKO PAKIRANJE – PREVOD
MON PONEDELJEK
TUE TOREK
WED SREDA
THU ČETRTEK
FRI PETEK
SAT SOBOTA
SUN NEDELJA
Način in režim izdaje zdravila Accolate
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
AstraZeneca UK Limited
2 Kindgdom Street
London, W2 6BD
Velika Britanija
Izdelovalec
AstraZeneca UK Limited,
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire SK 10 2NA
Velika Britanija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom:
AstraZeneca UK Limited
Podružnica v Sloveniji
Verovškova ulica 55
1000 Ljubljana
Tel: 01 51 35 600
Fax: 01 51 35 635
Navodilo je bilo odobreno: 11.05.2011
Navedene blagovne znamke so last skupine AstraZeneca.
© AstraZeneca 2004-2011
