Allergodil 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina
azelastinijev klorid
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Allergodil in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Allergodil
3. Kako uporabljati zdravilo Allergodil
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Allergodil
6. Dodatne informacije
1. Kaj je zdravilo Allergodil in za kaj ga uporabljamo
Zdravilo Allergodil uporabljamo za simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa (senenega
nahoda). Deluje tako, da preprečuje delovanje histamina v telesu in tako blaži znake in
simptome alergijskega rinitisa.
2. Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Allergodil
Ne uporabljajte zdravila Allergodil :
če ste alergični (preobčutljivi) na azelastinijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila
Allergodil;
če ste noseči;
če dojite;
pri otrocih mlajših od 6 let.
Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Uporaba zdravila Allergodil skupaj s hrano in pijačo
Svetujemo vam, da med zdravljenjem z zdravilom Allergodil ne uživate alkohola.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.2 od 4
Nosečnost
Zdravnika obvestite, če ste noseči ali nosečnost načrtujete. Zdravila Allergodil med
nosečnostjo ne smete uporabljati. Če med zdravljenjem zanosite, takoj prenehajte uporabljati
zdravilo Allergodil in se posvetujte z zdravnikom.
Dojenje
Doječe matere ne smejo uporabljati zdravila Allergodil. O nadaljnjem zdravljenju se
posvetujte z zdravnikom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Allergodil nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s
stroji. Če ob uporabi zdravila Allergodil občutite utrujenost, izčrpanost, šibkost ali omotico se
o vožnji in upravljanju strojev posvetujte z zdravnikom. Sočasno uživanje alkohola lahko še
dodatno okrepi te učinke.
3. Kako uporabljati zdravilo Allergodil
Pri uporabi zdravila Allergodil natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi,
se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Odmerjanje in način uporabe
Zdravilo Allergodil se uporabi dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer. Običajen odmerek je 0,56
mg azelastinijevega klorida dnevno. Vsakokrat se razprši po enkrat v vsako nosnico.
Priporočamo vam, da vzamete zdravilo vsak dan ob istih urah.
Zdravilo Allergodil je primerno za dolgotrajno uporabo. Glede trajanja uporabe ni omejitev.
Podatki o varnosti zdravljenja z zdravilom Allergodil, pršilo za nos, kažejo ugoden varnostni
profil in dobro prenašanje zdravila pri neprekinjeni uporabi vsaj 12 mesecev.
Uporaba pri otrocih
Zdravilo Allergodil ne smejo dobiti otroci mlajši od 6 let.
Med uporabo zdravila Allergodil držite glavo v pokončnem položaju (glejte navodila s
slikami).
1. Odstranite varnostno zaporko.
2. Pred prvo uporabo zdravila večkrat pritisnite odmerni ventil, da začne iz stekleničke enakomerno pršeti tekočina.
3. Držite glavo v pokončnem položaju in razpršite zdravilo enkrat v vsako nosnico.3 od 4
4. Stekleničko znova zaprite z varnostno zaporko.
Če menite, da je učinek zdravila Allergodil premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Allergodil, kot bi smeli:
Če ste vzeli prevelik odmerek zdravila vam svetujemo, da se posvetujete z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Allergodil:
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste pozabili vzeti zdravilo, vzemite naslednji odmerek kot ponavadi.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Allergodil neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri
vseh bolnikih.
Če se pri Vas pojavi alergijska reakcija na zdravilo, ki se kaže kot zatekanje obraza, ustnic,
grla in jezika to lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju. V takem primeru takoj
prenehajte uporabljati zdravilo in nemudoma obiščite zdravnika.
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena takole:
Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov
Občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov
Redki: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 10.000 bolnikov
Zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Pogosti: grenak okus*
Občasni: občutek nelagodja v nosu (pekoč občutek, srbenje), kihanje, krvavitve iz nosu
Redki: slabost
Zelo redki: preobčutljivost
omotica, utrujenost, izčrpanost, oslabelost
izpuščaj, srbečica, koprivnica
*Pogosto se pojavi zaradi nepravilnega načina uporabe, tj. kadar je glava ob aplikaciji preveč
nagnjena nazaj, in lahko v redkih primerih izzove slabost.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.4 od 4
5. Shranjevanje zdravila Allergodil
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Zdravila Allergodil ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila po odprtju steklenice ne smete uporabljati dlje od 6 mesecev.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi
pomagajo varovati okolje.
6. Dodatne informacije
Kaj vsebuje zdravilo Allergodil
Zdravilna učinkovina je azelastinijev klorid.
1 ml pršila za nos vsebuje 1 mg azelastinijevega klorida kar ustreza 0,93 mg azelastina.
1 vpih pršila za nos (0,14 ml) vsebuje 0,14 mg azelastinijevega klorida
Pomožne snovi so: dinatrijev edetat, hipromeloza, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat,
brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, prečiščena voda.
Izgled zdravila Allergodil in vsebina pakiranja
Čista, brezbarvna raztopina.
Škatla z okroglo steklenico (rjavo steklo, 3. hidrolitični razred) z 10 ml raztopine in zaporko z
navojnim mehanskim pršilnikom.
Način in režim izdaje zdravila
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Nemčija
Navodilo je bilo odobreno: 11.03.2011
