Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Addamel N in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Addamel N
3. Kako boste dobili zdravilo Addamel N
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Addamel N
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ADDAMEL N IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Addamel N vam dovaja elemente v sledovih naravnost v krvni obtok, če ne morete normalno jesti.
Elementi v sledovih so neznatne količine snovi, ki jih telo potrebuje za normalno delovanje. Zdravilo
Addamel N se po navadi uporablja kot del uravnotežene intravenske prehrane, skupaj z beljakovinami, maščobami, ogljikovimi hidrati, solmi in vitamini.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO ADDAMEL N
Zdravila Addamel N ne smete dobiti:
če imate oviran pretok žolča.
Pri dajanju zdravila Addamel N je potrebna previdnost
Zdravniku morate povedati, če imate:
okvarjeno jetrno, žolčno in/ali ledvično delovanje.
Zdravnik vam bo redno kontroliral kri, da bo preveril vaše stanje. Če traja terapija dlje kot 4 tedne, je potrebno preveriti nivo manganovih ionov.
Zdravila Addamel N se ne sme uporabiti, če vsebuje delce. Preden boste raztopino dobili, bosta zdravnik ali medicinska sestra preverila, da v njej ni delcev.
Zdravila Addamel N se ne sme uporabiti, če ni razredčeno. Preden dobite zdravilo Addamel N, ga je treba dodati drugi raztopini. Zdravnik ali medicinska sestra bosta poskrbela, da bo zdravilo Addamel N pravilno pripravljeno, preden ga boste dobili.
Jemanje drugih zdravil
Medsebojnih vplivov z drugimi zdravili niso opazili.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Nosečnost in dojenje
Zdravniku morate povedati, če ste noseči, domnevate, da ste noseči, ali dojite. Zdravnik bo presodil, ali lahko dobite zdravilo Addamel N.Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev ni pričakovan.
3. KAKO BOSTE DOBILI ZDRAVILO ADDAMEL N
Zdravilo boste dobili v intravenski kapalni infuziji. Preden boste dobili zdravilo Addamel N, bodo to zdravilo razredčili. Zdravnik bo določil za vas pravilen odmerek.
Odmerjanje
Običajen odmerek zdravila Addamel N za odrasle z osnovnimi do zmerno povišanimi potrebami je
10 mililitrov na dan. Največ 20 ml zdravila Addamel N lahko dodamo k 1000 ml naslednjih raztopin:
Vamin Glucose, Vamin 14 Electrolyte Free, Vamin 18 Electrolyte Free, raztopinam glukoze, in sicer 50-500 mg/ml.
Za otroke, težke 15 kg in več, je priporočeni odmerek 0,1 ml zdravila Addamel N na kilogram telesne mase dnevno.
Če ste dobili večji odmerek zdravila Addamel N, kot bi smeli
Med zdravljenjem vas bo nadziral zdravnik ali medicinska sestra, zato ni verjetno, da bi dobili več infuzije, kot je morate dobiti. Toda če menite, da ste dobili preveč zdravila Addamel N, morate nemudoma obvestiti zdravnika ali medicinsko sestro.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Addamel N neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
O neželenih učinkih v zvezi z elementi v sledovih v zdravilu Addamel N ni nobenih poročil.
Pri dajanju glukoze z zdravilom Addamel N so opazili pojav površinskega tromboflebitisa. Vendar pa ni možno opredeliti, ali je bila reakcija posledica danih elementov v sledovih ali ne.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ADDAMEL N
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Vaš zdravnik in bolnišnični farmacevt sta odgovorna za pravilno shranjevanje, uporabo in odlaganje
zdravila Addamel N. Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Ne zamrzujte.
Zdravila Addamel N ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Z mikrobiološkega stališča je pripravljeno mešanico treba uporabiti takoj. Če ni uporabljena takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, razen če je mešanje opravljeno v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Raztopine se ne sme uporabiti, če vsebuje delce.
Raztopino, ki morda ostane po zdravljenju, je treba zavreči v skladu z odobrenimi bolnišničnimi postopki.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Addamel N
Zdravilo Addamel N vsebuje naslednje zdravilne učinkovine:Količina v 1 ml Količina v 10 ml
železov(III) klorid heksahidrat 540 mikrogramov 5400 mikrogramov
cinkov klorid 1,36 miligrama 13,6 miligrama
manganov(II) klorid tetrahidrat 99 mikrogramov 990 mikrogramov
bakrov(II) klorid dihidrat 340 mikrogramov 3400 mikrogramov
kromov(III) klorid heksahidrat 5,33 mikrograma 53,3 mikrograma
brezvodni natrijev selenit 6,9 mikrograma 69 mikrogramov
natrijev molibdat(VI) dihidrat 4,85 mikrograma 48,5 mikrograma
natrijev fluorid 210 mikrogramov 2100 mikrogramov
kalijev jodid 16,6 mikrograma 166 mikrogramov
Zdravilo Addamel N vsebuje pomožne snovi: ksilitol, klorovodikova kislina za uravnavanje pH in voda za
injekcije.
Izgled zdravila Addamel N in vsebina pakiranja
Zdravilo Addamel N je bistra, skoraj brezbarvna raztopina elementov v sledovih. Ne vsebuje vidnih delcev.
Na voljo je v plastičnih ampulah, ki vsebujejo 10 ml koncentrata.
Način in režim izdaje zdravila Addamel N
H – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Medias International d.o.o.
Leskoškova cesta 9D
1000 Ljubljana
Slovenija
Izdelovalec
Fresenius Kabi Norge AS
P.O. Box 430
NO-1753 Halden
Norveška
Navodilo je bilo odobreno 31. 3. 2011
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Lastnosti farmacevtske oblike
Osmolalnost: približno 3100 mosm/kg vode
pH = 2,5
Preveliko odmerjanje (glejte tudi poglavje 3)
Pri bolnikih z okvarjeno ledvično ali žolčno funkcijo je zvečana nevarnost kopičenja elementov v sledovih.
Pri kroničnem prekomernem vnosu železa obstaja nevarnost hemosideroze, ki jo v redkih hudih primerih
lahko zdravimo z venesekcijo.
