Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Betaserc in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Betaserc
3. Kako jemati zdravilo Betaserc
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Betaserc
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BETASERC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Betaserc spada med zdravila proti vrtoglavici. Mehanizem delovanja betahistina ni znan.
Zdravilo Betaserc uporabljamo za:
Ménièrov sindrom, ki je opredeljen z naslednjim triasom osrednjih simptomov: vrtoglavica (s
slabostjo ali bruhanjem), izguba sluha (naglušnost), zvonjenje v ušesih.
Simptomatsko zdravljenje vestibularne vrtoglavice.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BETASERC
Ne uporabljajte zdravila Betaserc:
- če imate feokromocitom (tumor kromafinih celic nadledvičnih žlez),
- če ste alergični (preobčutljivi) na katerokoli sestavino zdravila Betaserc.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Betaserc:
- če imate bronhialno astmo
- če ste v preteklosti imeli peptični ulkus.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Nobene interakcije niso znane. Ker je betahistin analog histamina, lahko teoretično pride do
medsebojnih interakcij z antihistaminiki (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje alergij).
Jemanje zdravila Betaserc skupaj s hrano in pijačo:
Ni posebnih zahtev.
Nosečnost in dojenje
O uporabi betahistina v času nosečnosti zaenkrat ni dovolj podatkov, zato je potrebna previdnost.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Betaserc nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO BETASERC
Pri jemanju zdravila Betaserc natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Običajen odmerek za odrasle je ena tableta dvakrat na dan. Odmerek je treba prilagoditi
posameznemu bolniku glede na odziv na zdravljenje. Olajšanje težav lahko včasih zaznamo šele
po dveh tednih zdravljenja, polno učinkovitost zdravila dosežemo šele po nekaj mesecih.
Obstajajo znaki, da lahko z zgodnjim pričetkom zdravljenja preprečimo napredovanje bolezni in
izgubo sluha v njenih kasnejših fazah.
Varnost in učinkovitost zdravila Betaserc pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Betaserc, kot bi smeli:
V večini primerov prevelikega odmerjanja bolniki niso imeli nobenih simptomov, redko se je
pojavila slabost in bolečine v želodcu.
Pri odmerkih nad 200 mg so poročali o motnjah zavesti. Pri odmerku 728 mg so poročali o krčih
skeletnih mišic.
Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora vključevati običajne podporne ukrepe.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Betaserc
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Betaserc neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov): slabost in prebavne motnje po jedi s
težavami v zgornjem delu prebavil, glavobol
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
kožne in podkožne preobčutljivostne reakcije (oteklina v području vratu in glave, koprivnica,
izpuščaj in srbenje), blage želodčne težave (npr.bruhanje, bolečine v prebavilih, napihnjenost
trebuha in napenjanje) – temu se je mogoče izogniti z jemanjem odmerka med obroki ali z
znižanjem odmerka, hipersenzitivne reakcije (npr.anafilaksija).
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA BETASERC
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Betaserc ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
ovojnini.
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred
vlago.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi
pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Betaserc
Zdravilna učinkovina je: betahistinijev diklorid
Ena tableta vsebuje 24 mg betahistinijevega diklorida
Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, manitol (E421), citronska kislina monohidrat,
koloidni brezvodni silicijev dioksid in smukec.
Izgled zdravila Betaserc in vsebina pakiranja
Okrogla, bikonveksna, zarezana, bela do skoraj bela tableta z obrušenimi robovi in ustreznim
vtisom. Premer je 10 mm. Vtis je 289 na eni strani zareze in S na drugi strani. Tableta se lahko deli
na enaki polovici.
Vsebina pakiranja
Škatla z 20, 50 ali 100 tabletami v pretisnih omotih.
Način in režim izdaje zdravila Betaserc
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet:
Abbott Healthcare Products B.V.
C.J. Van Houtenlaan 36
NL-1381 CP Weesp
Nizozemska4
Izdelovalec:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Nizozemska
ali
Abbott Healthcare SAS
Route de Belleville
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francija
Za vse morebitne nadaljnje informacije informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na
predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Abbott Products GmbH
Podružnica Ljubljana
Dunajska 22
SI-1511 Ljubljana
Tel.: 01 430 21 22
Navodilo je bilo odobreno: 2.9.2010
