Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam
bo kar najbolje koristilo.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
- Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Aspirin 500 mg tablete in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aspirin 500 mg tablete
3. Kako jemati zdravilo Aspirin 500 mg tablete
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Aspirin 500 mg tablete
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ASPIRIN 500 MG TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Acetilsalicilna kislina lajša bolečine, znižuje zvišano telesno temperaturo in deluje
protivnetno.
Tablete Aspirin 500 mg se uporabljajo za simptomatsko lajšanje glavobola, zobobola, vnetega
grla, bolečin v hrbtu, v mišicah in sklepih ali med menstruacijo, blagih artritisnih bolečin ter
za simptomatsko lajšanje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature pri prehladu ali
gripi.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ASPIRIN
500 MG TABLETE
Ne jemljite zdravila Aspirin 500 mg tablete, če:
- ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino in druge salicilate ali katerokoli
sestavino zdravila Aspirin 500 mg tablete,
- imate akutno razjedo na želodcu in/ali dvanajstniku,
- ste nagnjeni h krvavitvam,
- ste po jemanju salicilatov oz. snovi s podobnim delovanjem (npr. nesteroidnih
antirevmatikov) že kdaj imeli astmatične napade,
- jemljete metotreksat (15 mg/teden ali več),
- ste v zadnjem trimesečju nosečnosti,
- imate hudo ledvično odpoved,
- imate hudo jetrno odpoved,
- imate hudo srčno popuščanje.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Aspirin 500 mg tablete, če:
1 – ste alergični (preobčutljivi) na druga protivnetna zdravila, antirevmatike ali druge
alergenske snovi,
– imate astmo, kronično obstrukcijsko pljučno bolezen, seneni nahod ali otečeno nosno
sluznico (nosne polipe),
– imate jetrne ali ledvične okvare,
– ste že kdaj imeli razjede na prebavilih (kronično ali ponavljajočo se razjedo ali krvavitve
iz prebavil).
– jemljete antikoagulanse (zdravila, ki preprečujejo ali zavirajo strjevanje krvi).
Otroci in mladostniki
Zaradi možnosti pojava Reyevega sindroma (redke, a hude bolezni) lahko zdravila, ki
vsebujejo acetilsalicilno kislino, uporabljate le po poprejšnjem zdravniškem nasvetu.
Acetilsalicilna kislina lahko zaradi zaviralnega učinka na zlepljenje krvnih ploščic povzroči
večjo nagnjenost h krvavitvam. Če jemljete zdravila, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino, se
morate pred kirurškim posegom (tudi pred manjšim, npr. izdrtjem zoba) posvetovati z
zdravnikom oziroma zobozdravnikom.
Majhni odmerki acetilsalicilne kisline zmanjšajo izločanje sečne kisline, kar lahko pri
bolnikih z zmanjšanim izločanjem sečne kisline povzroči protin (putika).
Acetilsalicilna kislina lahko povzroči bronhospazem (zožitev dihalnih poti) in sproži
astmatičen napad ali druge preobčutljivostne reakcije. Tveganje je večje, če imate bronhialno
astmo, kronično obstrukcijsko pljučno bolezen, seneni nahod, otečeno nosno sluznico ali če
imate preobčutljivostne reakcije (npr. kožne reakcije, srbečico, koprivnico) na druge snovi.
To zdravilo spada v skupino zdravil, ki lahko zmanjšajo plodnost pri ženskah. Učinek po
prenehanju uporabe zdravila izgine.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Če zdravilo jemljete hkrati z:
- drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (proti vnetju ali bolečinam),
- sistemskimi glukokortikoidi (zdravila za lajšanje bolečin in vnetij),
- antikoagulansi, trombolitiki/zaviralci agregacije trombocitov (zdravila, ki raztapljajo
krvne strdke oz. preprečujejo strjevanje krvi),
- zdravili za zmanjševanje vrednosti sladkorja v krvi (če imate sladkorno bolezen),
- zdravili za izločanje sečne kisline,
- metotreksatom (zdravilo za zdravljenje rakavih obolenj in revmatoidnega artritisa
(kronična vnetna revmatična bolezen, za katero je značilno vnetje sklepnih ovojnic)),
- digoksinom (zdravilo za zdravljenje bolezni srca),
- valprojsko kislino (zdravilo za zdravljenje epilepsije),
- selektivnimi zaviralci privzema serotonina (zdravila za zdravljenje depresije),
- zaviralci angiotenzinske konvertaze ((ACE), zdravila za zniževanje krvnega tlaka),
- diuretiki (zdravila, ki povečajo izločanje urina),
morate to povedati svojemu zdravniku.
Jemanje zdravila Aspirin 500 mg tablete s hrano in pijačo
Sočasno pitje alkoholnih pijač poveča nevarnost krvavitve iz prebavil.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
2 Uporaba zdravila Aspirin 500 mg tablete lahko škodljivo vpliva na nosečnost in/ali razvoj
plodu. V prvem in drugem trimesečju nosečnosti ne smete uporabljati zdravila Aspirin
500 mg tablete razen, če je to nujno potrebno. Če poskušate zanositi ali ste nosečnica v prvem
oziroma drugem trimesečju nosečnosti, naj bo odmerek zdravila čim manjši in trajanje
zdravljenja čim krajše. Tablet Aspirin 500 mg ne smete jemati v zadnjih treh mesecih
nosečnosti.
O uporabi Aspirina 500 mg med dojenjem se posvetujte z zdravnikom. Majhne količine
salicilatov prehajajo v materino mleko. Matere, ki redno ali v velikih odmerkih jemljejo
zdravilo morajo že zelo zgodaj opustiti dojenje; pri novorojenčkih, katere matere so občasno
jemale zdravilo, niso opažali neželenih učinkov, zato dojenja običajno ni treba prekinjati.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Študij o vplivu zdravila Aspirin 500 mg tablete na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
niso izvedli.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ASPIRIN 500 MG TABLETE
Pri jemanju zdravila Aspirin 500 mg tablete natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če
ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Običajni odmerki so (če ni drugače predpisano):
Odrasli: Odmerek je 1 do 2 tableti (500 do 1000 mg), ki ga lahko ponovno vzamete čez 4 do
8 ur. Največji dnevni odmerek je 8 tablet (4000 mg acetilsalicilne kisline).
Otroci, stari več kot 12 let: Priporočeni dnevni odmerek za otroke je 60 mg/kg telesne mase,
razdeljen na 4 do 6 posameznih odmerkov (15 mg/kg na vsakih 6 ur ali 10 mg/kg na vsake
4 ure).
Tableto vzemite po jedi in z veliko tekočine.
Tablete Aspirin 500 mg jemljite največ tri dni. Če simptomi ne minejo ali se ponavljajo, se
posvetujte z zdravnikom.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aspirin 500 mg tablete, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, o tem takoj obvestite zdravnika, ki se bo za
nadaljnje ukrepanje odločil glede na znake ali simptome zastrupitve.
Simptomi zaužitja prevelikega odmerka so: omotičnost, vrtoglavica, zvonjenje v ušesih,
motnje sluha, znojenje, slabost, bruhanje, glavobol in zmedenost.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Aspirin 500 mg neželene učinke, ki pa se ne pojavijo
pri vseh bolnikih.
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
3 Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
Redki: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
Zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Bolezni prebavil
Pogosto se lahko pojavijo prebavne težave kot so splošni znaki in simtomi dispepsije (motnje
prebavne funkcije) in bolečine v trebuhu, občasno pa vnetja prebavil, razjede v prebavilih, ki
lahko, vendar v zelo redkih primerih privedejo do krvavitev in perforacije (predrtja).
Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Acetilsalicilna kislina zavira agregacijo trombocitov (zlepljanje krvnih ploščic), zato se lahko
med njenim jemanjem poveča nevarnost krvavitve. Opazili so krvavitve, kot so krvavitve med
operacijami, hematome (izliva krvi v mehko tkivo), krvavitve iz nosu, sečil, spolovil in
dlesni. Redko oz. zelo redko so poročali o hudih krvavitvah, kot so krvavitve v prebavilih
(hematemeza (bruhanje krvi iz želodca ali požiralnika), melena (črno blato)), krvavitve v
možganih (predvsem pri bolnikih z neurejeno hipertenzijo in/ali bolnikih, ki jemljejo zdravila
za preprečevanje strjevanja krvi), ki so lahko v posameznih primerih življenjsko ogrožujoče.
Krvavitve lahko povzročijo slabokrvnost zaradi pomanjkanja železa, za katero so značilni
znaki in simptomi, kot so pomanjkanje ali izguba moči in energije, bledica in zmanjšana
prekrvavitev organa ali tkiva (hipoperfuzija).
Bolezni imunskega sistema
Pojavijo se lahko preobčutljivostne reakcije, kot so sindrom astme, blage do zmerne reakcije,
ki lahko prizadanejo kožo, dihala, prebavila in srčnožilni sistem, vključno s simptomi kot so
izpuščaj, koprivnica, edem, srbenje, vnetje nosne sluznice, zamašitev nosu, prizadetostjo
srčnodihalnega sistema in zelo redko hude reakcije z anafilaktičnim šokom (šokom zaradi
takojšnje preobčutljivosti).
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Zelo redko se lahko pojavijo motnje jetrnega delovanja (povečana vrednost transaminaz).
Bolezni živčevja
Vrtoglavica in zvonjenje v ušesih se lahko pojavita kot simptoma po zaužitju prevelikega
odmerka.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ASPIRIN 500 MG TABLETE
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Aspirin 500 mg tablete ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je
naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega
meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi
pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Aspirin 500 mg tablete
Zdravilna učinkovina je acetilsalicilna kislina. Ena tableta vsebuje 500 mg acetilsalicilne
kisline.
Pomožni snovi sta uprašena celuloza in koruzni škrob.
Izgled zdravila Aspirin 500 mg tablete in vsebina pakiranja
Bele, okrogle tablete z Bayerjevim križem na eni strani in oznako Aspirin 0,5 na drugi.
Zdravilo Aspirin 500 mg tablete je na voljo v škatli z 20 in 50 tabletami (2 x 10 tablet in 5 x
10 tablet v pretisnem omotu iz PP/Al).
Način in režim izdajanja zdravila
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Bayer d. o. o., Bravničarjeva 13, 1000 Ljubljana
Izdelovalec
Bayer Bitterfeld GmbH, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Nemčija
Navodilo je bilo odobreno:
14. 04. 2010
