Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:
ARICEPT 5 mg filmsko obložene tablete
ARICEPT 10 mg filmsko obložene tablete
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
– Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
– Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
– To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
– Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Aricept in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aricept
3. Kako jemati zdravilo Aricept
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Aricept
6. Dodatne informacije
1. Kaj je zdravilo Aricept in za kaj ga uporabljamo
Zdravilo Aricept sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci encima acetilholin-esteraze.
Uporablja se za zdravljenje simptomov demence (upada ali izgube intelektualnih ali spominskih
sposobnosti) pri osebah z ugotovljeno blago do zmerno hudo Alzheimerjevo boleznijo. Uporablja se le pri odraslih bolnikih.
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aricept
Ne jemljite zdravila Aricept
če ste alergični (preobčutljivi) na donepezilijev klorid, piperidinske derivate ali katerokoli sestavino
zdravila Aricept
če dojite
Bodite posebno previdni pri uporabi zdravila Aricept
Svojemu zdravniku ali farmacevtu povejte, če:
ste kdaj imeli razjedo na želodcu ali dvanajstniku.
ste kdaj doživeli epileptični napad.
imate kakšno bolezen srca.
imate astmo ali kakšno drugo kronično pljučno bolezen.
ste kdaj imeli težave z jetri ali hepatitis.
imate težave pri odvajanju urina.
ste noseči ali mislite, da ste noseči.
Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Zdravniku ali farmacevtu povejte, če jemljete kakšna druga zdravila, zlasti zdravila proti bolečinam ali
za zdravljenje artritisa (vnetje sklepov), antibiotike, zdravila proti glivicam, mišične relaksante
(zdravila, ki zmanjšujejo mišični tonus), antidepresive (zdravila za izboljšanje razpoloženja),
antiepileptike (zdravila za zdravljenje epilepsije) ali zdravila za bolezni srca.
Če imate predvideno operacijo, pri kateri boste potrebovali splošno anestezijo, morate svojemu
zdravniku in anesteziologu povedati, da jemljete zdravilo Aricept.
Če ste v dvomih, se pred uporabo zdravila Aricept posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravniku oz. farmacevtu povejte ime osebe, ki skrbi za vas. Vaš skrbnik vam bo pomagal, da boste
zdravilo jemali, kot je predpisano.
Jemanje zdravila Aricept skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Aricept lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Nosečnost in dojenje
O uporabi donepezila pri nosečnicah ni zadostnih podatkov. Zdravila Aricept se ne sme uporabljati
med nosečnostjo, razen če je to nujno potrebno.
Ni znano, ali se donepezilijev klorid pri ljudeh izloča v materino mleko; raziskav pri doječih ženskah
ni bilo. Zato ženske med zdravljenjem z zdravilom Aricept ne smejo dojiti.
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Alzheimerjeva bolezen lahko poslabša vašo sposobnost za vožnjo oz. upravljanje strojev, zato smete te dejavnosti opravljati le, če vam to dovoli zdravnik. Poleg tega lahko vaše zdravilo povzroči utrujenost, omotico in mišične krče; če imate takšne težave, ne smete voziti ali upravljati strojev.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Aricept
Zdravilo Aricept vsebuje laktozo monohidrat. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za
nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. Kako jemati zdravilo Aricept
Pri jemanju zdravila Aricept natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Koliko tablet Aricept morate vzeti?
Tableto Aricepta morate zaužiti s kozarcem vode zvečer, preden greste spat.
Jakost tablet, ki jih boste jemali, se lahko spreminja glede na trajanje uporabe zdravila in glede na
priporočila vašega zdravnika. Praviloma boste za začetek jemali 5 mg (eno belo tableto) vsak večer.
Po enem mesecu vam bo zdravnik morda naročil, da jemljite 10 mg (eno rumeno tableto) vsak večer.
Največji priporočeni odmerek je 10 mg vsak večer.
Vedno morate upoštevati zdravnikova oz. farmacevtova navodila o tem, kako in kdaj vzeti zdravilo.
Odmerka ne spreminjajte sami, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Kako dolgo morate jemati zdravilo Aricept?
Vaš zdravnik oz. farmacevt vam bo povedal, kako dolgo morate jemati tablete.
Od časa do časa boste morali k zdravniku, da bo pretehtal potek vašega zdravljenja in ocenil vaše
simptome.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aricept, kot bi smeli
NE JEMLJITE več kot ene tablete na dan. Če vzamete več tablet, kot bi smeli, takoj pokličite svojega zdravnika. Če ne morete dobiti svojega zdravnika, nemudoma pojdite na oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice. V bolnišnico s seboj vedno vzemite tablete in škatlo, da bo zdravnik vedel, kaj ste vzeli.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Aricept
Če pozabite vzeti tableto, ne storite nič in vzemite eno tableto naslednji dan ob običajnem času. Ne
vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega. Če zdravilo pozabite jemati več kot en
teden, se pogovorite z zdravnikom, preden ga začnete jemati znova.
Če ste prenehali jemati zdravilo Aricept
Ne nehajte jemati tablet, če vam tega ne naroči zdravnik.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Aricept neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Neželeni učinki večinoma minejo, ne da bi bilo zdravljenje treba prekiniti. Zdravniku povejte, če
doživite katerega od teh učinkov in če so učinki, ki se morda pojavijo, za vas preveč neprijetni.
Zelo pogosti neželeni učinki zdravila (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so:
driska
slabost s siljenjem na bruhanje
glavobol
Pogosti neželeni učinki zdravila (ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 10, vendar pri več kot 1
od 100 bolnikov) so:
prehlad
pomanjkanje ali izguba teka
halucinacije, tesnoba, ki jo spremlja motorični nemir, napadalno vedenje
nenadna kratkotrajna nezavest (sinkopa), omotica, nespečnost
bruhanje, prebavne motnje
izpuščaj, srbenje
mišični krči
nezmožnost zadrževanja urina (inkontinenca)
utrujenost, bolečine
nezgode
Občasni neželeni učinki zdravila (ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 100, vendar pri več kot
1 od 1.000 bolnikov) so:
epileptični napadi
upočasnjeno bitje srca
krvavitev v prebavilih, razjede na želodcu ali dvanajstniku
rahlo povečanje koncentracije encima kreatin-kinaze v krvi (znak poškodb mišic) 4/5
Redki neželeni učinki zdravila (ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 1.000, vendar pri več kot 1
od 10.000 bolnikov) so:
nepravilnosti gibanja (ekstrapiramidni simptomi)
motnje delovanja srca (motnje srčnega prevajanja)
motnje delovanja jeter, vključno s hepatitisom (vnetje jeter)
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. Shranjevanje zdravila Aricept
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 30 ˚C.
Zdravila Aricept ne smete jemati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Datum
izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete vreči v odpadne vode ali gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
6. Dodatne informacije
Kaj vsebuje zdravilo Aricept
– Zdravilna učinkovina je donepezil v obliki donepezilijevega klorida.
Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg donepezilijevega klorida, kar ustreza 4,56 mg
donepezila.
Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg donepezilijevega klorida, kar ustreza 9,12 mg
donepezila.
– Pomožne snovi so:
Jedro tablete: laktoza monohidrat, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza (E460),
hidroksipropilceluloza in magnezijev stearat.
Fimska obloga: hipromeloza (E464), smukec, makrogol 8000 in titanov dioksid (E171). 10-mg
tablete vsebujejo poleg tega še rumeni železov oksid (E172).
Izgled zdravila Aricept in vsebina pakiranja
5 mg filmsko obložene tablete so bele, okrogle tablete z oznako "ARICEPT" na eni in "5" na drugi
strani.10 mg filmsko obložene tablete so rumene, okrogle tablete z oznako "ARICEPT" na eni in "10" na drugi strani.
Obe jakosti zdravila sta na voljo v škatli z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu).
Način in režim izdaje zdravila Aricept
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luksemburg 5/5
Izdelovalec
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29, route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, Francija
Eisai Manufacturing Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Velika Britanija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom:
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Letališka cesta 3c
1000 Ljubljana
Navodilo je bilo odobreno: 26.1.2011
