ANALGIN 500 mg tablete | navodilo za uporabo zdravila | Moja-lekarna.com

Zdravilo ANALGIN tablete vsebuje zdravilno učinkovino natrijev metamizolat in ima protibolečinski, protivročinski in protivnetni učinek. Natrijev metamizolat tudi zmanjšuje tonus in preprečuje krče v gladkem mišičju.

Zdravilo je na voljo v naslednjih oblikah:

- ANALGIN 500 mg tablete,
- ANALGIN 500 mg/ml raztopina za injiciranje.

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Kazalo navodila:
1. Kaj je zdravilo ANALGIN tablete in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ANALGIN tablete
3. Kako uporabljati zdravilo ANALGIN tablete
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila ANALGIN tablete
6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO ANALGIN TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

kratkotrajno lajšanje zmernih do hudih bolečin različnega izvora (glavobol, zobobol, nenadna, huda, ostra, zbadajoča bolečina v področju trigeminalnega živca, ki jo sproži govor, dotik, hranjenje (nevralgija nervusa trigeminusa), herpes zoster, ki ga povzroča virus noric in za katerega so značilni bolečina in enostransko segmentno razporejeni mehurčki vzdolž prizadetega živca, bolečina v križu in ledjih (lumbalgija), bolečina v križu in vzdolž ishiadičnega živca (ishialgija), bolečine, povezane z akutnim ali kroničnim revmatizmom; mišična bolečina, pooperativna bolečina, bolečine pri malignih boleznih, nenadna huda krčevita bolečina v ledveni regiji zaradi potovanja ledvičnih kamnov (ledvična kolika) in huda krčevita bolečina zaradi krčenja žolčevodov (žolčna kolika));
zniževanje hude ali smrtno nevarne povišane telesne temperature, pri kateri drugi ukrepi niso bili učinkoviti.

Iščeš hitro delujoče zdravilo - preveri >>

UPORABA ANALGIN TABLET - KAJ MORATE VEDETI

Analgin tablete imajo določene lastnosti in omejitve, na katere je treba biti pozoren.

1) Ne uporabljajte zdravila ANALGIN tablete

- če ste alergični na (preobčutljivi za) natrijev metamizolat, druge pirazolone (fenazon, izopropilaminofenazon, propifenazon ali fenilbutazon) ali katerokoli sestavino zdravila,2
- če ste alergični na (preobčutljivi za) acetilsalicilno kislino, druga nesteroidna protivnetna zdravila ali druge analgetike (paracetamol),
- če imate granulocitopenijo (zmanjšano število granulocitov (bele krvničke z granulirano proptoplazmo) v periferni krvi), druge bolezni krvi ali zavrtost kostnega mozga, akutno
intermitentno porfirijo (dedna hepatična porfirija, ki se kaže s ponavljajočimi se napadi bolečin v trebuhu, gastrointestinalno disfunkcijo, nevrološkimi motnjami in zvečano količino deltaaminolevulinske kisline v urinu), favizem ali pomanjkanje glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (akutna hemolitična anemija (slabokrvnost zaradi skrajšane življenjske dobe eritrocitov) po zaužitju boba pri ljudeh, ki nimajo v eritrocitih encima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze.
- če ste noseči,
- če dojite;
- če ste mlajši od 15 let.

2) Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila ANALGIN tablete

- če ste bolnik s hudim jetrnim, ledvičnim ali srčnim popuščanjem,
- če ste bolnik z razjedami prebavil, krvavitvijo iz njih ali njihovim predrtjem v anamnezi,
- če imate kronično obstruktivno pljučno bolezen, bronhialno astmo, nizek ali nestabilen krvni pritisk,
- če ste nagnjeni k alergičnim reakcijam na različne snovi,
- če ste izsušeni,
- če ste starejši,
- če se zdravite s citostatiki.

Pri bolnikih, ki dlje časa prejemajo velike odmerke natrijevega metamizolata, je treba preverjati krvno sliko.

Uporaba drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Natrijev metamizolat lahko zveča koncentracijo ciklosporina (zdravilo z močnim imunosupresivnim učinkom) in metotreksata (citostatik) v krvi, kar lahko povzroči toksično
delovanje teh zdravil.

Sočasna uporaba natrijevega metamizolata s peroralnimi antikoagulanti (peroralno sredstvo za preprečevanje ali zaviranje strjevanja krvi) in nizkomolekularnimi heparini (parenteralno sredstvo za preprečevanje ali zaviranje strjevanja krvi) lahko zveča nevarnost krvavitev iz prebavil.

Med hkratno uporabo natrijevega metamizolata s nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se zveča nevarnost krvavitve iz prebavil, nastanka peptične razjede in predrtja črevesja.
Pri sladkornih bolnikih, ki poleg derivatov sulfonilureje (zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) dobivajo tudi natrijev metamizolat, se lahko pojavi nenormalno znižana koncentracija glukoze v krvi (hipoglikemija).

Zaradi sočasne uporabe natrijevega metamizolata in klorpromazina (zdravilo za zdravljenje psihoz) se lahko pojavi hudo znižanje telesne temperature. Alkohol in natrijev metamizolat lahko obojestransko vplivata na njuno učinkovitost.

Uporaba ANALGIN tablet skupaj s hrano in pijačo

Med zdravljenjem z zdravilom ANALGIN tablete ne pijte alkoholnih pijač.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Uporaba zdravila ANALGIN tablete med nosečnostjo in dojenjem ni dovoljena.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo ANALGIN tablete nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ANALGIN tablete
Zdravilo ANALGIN tablete vsebuje 1,43 mmol (32,81 mg) natrija na 1 tableto. To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.

Iščeš hitro delujoče zdravilo - preveri >>

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ANALGIN TABLETE

Pri uporabi zdravila ANALGIN tablete natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravnik vam bo povedal, kako boste uporabljali zdravilo in koliko časa bo trajalo zdravljenje.
Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

Ravnajte se po naslednjih navodilih, razen če vam je zdravnik svetoval drugače.

Odrasli in mladostniki starejši od 15 let:

Običajni odmerek je 1 do 2 tableti (500 do 1000 mg) zdravila kot enkraten odmerek. Enak odmerek lahko vzamete do štirikrat na dan. Tablete zaužijte cele z nekaj vode.
Največji dnevni odmerek je 4 g. Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila ANALGIN tablete, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Preodmerjanje je redko. Izkazalo se je, da dnevni odmerki do 15 g nimajo posledic. Simptomi zastrupitve z natrijevim metamizolatom so odvisni od zaužitega odmerka. Pojavijo se lahko slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, rdečkasto obarvan urin, vrtoglavica, krči, razširjene zenice, ledvične in jetrne okvare, znižanje krvnega pritiska, šok in motnje zavesti do kome.

Zdravljenje je simptomatsko. Specifičnega antidota ni.
Bolniku je treba izprati želodec, mu dati medicinsko oglje, salinično odvajalo, kisik, diuretike (zdravila, ki povečajo izločanje urina), analeptike (zdravila s poživljajočim učinkom, predvsem na centralno živčevje) in barbiturate (uspavala).

Če ste pozabili vzeti zdravilo ANALGIN tablete

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo ANALGIN tablete

Zdravljenja ne smete predčasno prekiniti, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Iščeš hitro delujoče zdravilo - preveri >>

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ANALGIN tablete neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Občasni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov, a pri več kot 1 od 1.000 bolnikov, so:

Izpuščaji, ki nastanejo kot neželeni učinek delovanja zdravila.

Redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov, a pri več kot 1 od 10.000 bolnikov, so:

Levkopenija (zmanjšano število belih krvničk v periferni krvi), neznačilen kožni izpuščaj, srbenje, pečenje, rdečina, znižanje krvnega pritiska in preobčutljivostne reakcije v obliki koprivnice, otekline, vnetja očesnih veznic in sluznice nosne in ustne votline.

Zelo redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov so:

Aplastična anemija (prenehanje obnavljanja krvnih celic v kostnem mozgu), trombocitopenija (zmanjšano število krvnih ploščic v periferni krvi) in celo agranulocitoza (zelo zmanjšano število granulocitov (bele krvničke z granulirano protoplazmo) v periferni krvi), posebej pri starejših bolnikih. Navedene posledice okvare kostnega mozga so zelo redke, vendar smrtno nevarne in se lahko pojavijo tudi pri bolnikih, ki so poprej zdravilo uporabili brez težav. Pri trombocitopeniji se pojavi zvečana nagnjenost h krvavitvam (pikčaste krvavitve po koži in sluznicah). Znaki agranulocitoze so: visoka telesna temperatura, mrzlica, bolečine v grlu, težave pri požiranju, vnetne razjede ustne in nosne sluznice ter žrela in tudi vnetja analnega in genitalnega področja. Sepsa in smrt sta možni kljub takojšnjim zaščitnim ukrepom. V takih primerih morate takoj prenehati z
uporabo zdravila in takoj poiskati zdravniško pomoč.

Natrijev metamizolat lahko povzroči hemolitično anemijo pri ljudeh s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze.

Astmatični napad, hude smrtno nevarne kožne reakcije v obliki mehurjev, s pogosto prizadetostjo sluznic (Stevens-Johnsonov ali Lyellov sindrom) in šok zaradi anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije, večinoma v prvi uri po zaužitju, lahko pa tudi pozneje. V primeru pojava takšnih reakcij prenehajte z uporabo zdravila in poiščite nujno zdravniško pomoč.

Opozorilni znaki šoka so: slabost, hladen znoj, omotica, bledica in težko dihanje. Pojavijo se lahko tudi otekanje obraza, stridor (sikajoči in piskajoči šumi pri dihanju zaradi zožitev zgornjih dihalnih poti), srbenje, občutek tiščanja za prsnico, pospešen utrip in občutek hladnih okončin. Če opazite enega ali več teh znakov, takoj pokličite nujno zdravniško pomoč. Do prihoda zdravniške pomoči ležite z dvignjenimi nogami in nizkim vzglavjem. V primeru nezavesti je potrebno ležanje na boku in sprostitev dihalnih poti.

Neznano pogosti neželeni učinki (njihove pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) so:

Glavobol, utrujenost, zaspanost, suha usta, slabost, bruhanje in draženje želodca. Lahko se pojavijo tudi erozije, krvavitev in peptična razjeda, zaradi delovanja kislega želodčnega soka.
Ledvična toksičnost je v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili redkejša in statistično nepomembna. V posameznih primerih, predvsem pri predhodnih obolenjih ledvic ali pri preodmerjanju, lahko uporaba natrijevega metamizolata povzroči prehodno zmanjšano delovanje ledvic z zmanjšanim izločanjem urina (oligurija), ali celo s prenehanjem izločanja urina (anurija) in zvečanim izločanjem beljakovin v urinu (proteinurija).

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ANALGIN TABLETE

Iščeš hitro delujoče zdravilo - preveri >>

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila ANALGIN tablete ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini, poleg oznake EXP (okrajšava za rok uporabnosti). Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete vreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo ANALGIN tablete
Zdravilna učinkovina je natrijev metamizolat.
Ena tableta vsebuje 500 mg natrijevega metamizolata monohidrata.
Pomožne snovi so magnezijev stearat, povidon, natrijev lavrilsulfat in kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

Izgled zdravila ANALGIN tablete in vsebina pakiranja
Zdravilo ANALGIN tablete so bele do rahlo rumene, okrogle, ploščate tablete z razdelilno zarezo na eni strani in vtisnjenim znakom Analgin na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.

Zdravilo je na volji v škatli z 10 tabletami po 500 mg. V vsaki škatli je 1 pretisni omot iz PVC-Al folije z 10 tabletami.

Način in režim izdajanja
Zdravilo se izdaja le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
ALKALOID-INT d.o.o.,
Šlandrova ulica 4,
1231 Ljubljana-Črnuče,
Slovenija
Tel.: 01 - 300 42 90
Fax: 01 - 300 42 91

E-pošta: info@alkaloid.si

Za vse morebitne nadaljne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo
imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Navodilo je bilo odobreno: 22.6.2011