Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:
-Alventa 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
-Alventa 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
-Alventa 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Alventa in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alventa
3. Kako jemati zdravilo Alventa
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Alventa
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ALVENTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Alventa je antidepresiv in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci ponovnega
privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Ta skupina zdravil se uporablja za zdravljenje depresije in drugih bolezni, kot so anksiozne motnje. Strokovnjaki menijo, da imajo depresivni in/ali anksiozniljudje v možganih manjšo koncentracijo serotonina in noradrenalina. Ni še popolnoma jasno, kako antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo povečati koncentracijo serotonina in noradrenalina v možganih.
Zdravilo Alventa se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z depresijo. Uporablja se tudi za
zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi anksioznimi motnjami: generalizirano anksiozno motnjo,
socialno anksiozno motnjo (strah ali izogibanje družabnim situacijam) in panično motnjo (napadi
panike). Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih motenj je pomembno, ker pripomore k vašemu okrevanju. Če se jih ne zdravi, se vaše stanje morda ne bo izboljšalo, ampak bo postalo bolj resno in težje ozdravljivo.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALVENTA
Ne jemljite zdravila Alventa
- če ste alergični (preobčutljivi) na venlafaksin ali katerokoli sestavino zdravila Alventa;
- če jemljete ali ste kadarkoli v zadnjih 14 dneh jemali katerakoli zdravila, ki so znana kot
ireverzibilni zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO) in se uporabljajo za zdravljenje
depresije ali Parkinsonove bolezni.
Jemanje ireverzibilnega zaviralca MAO skupaj z drugimi zdravili, vključno z zdravilom Alventa,
lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke. Po prekinitvi jemanja zdravila Alventa
morate počakati vsaj 7 dni, preden začnete jemati katerikoli zaviralec MAO (glejte tudi poglavji
Serotoninski sindrom in Jemanje drugih zdravil)
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Alventa
- Če jemljete druga zdravila, ki bi pri sočasnem jemanju z zdravilom Alventa lahko povečala
tveganje za nastanek serotoninskega sindroma (glejte poglavje Jemanje drugih zdravil);
- če imate težave z očmi, na primer določene vrste glavkoma (zvišan tlak v očesu);
- če ste kdaj imeli visok krvni tlak;
- če ste kdaj imeli težave s srcem;
- če ste kdaj imeli epileptične napade (krče);
- če se vam je kdaj zmanjšala koncentracija natrija v krvi (hiponatriemija);
- če ste nagnjeni k nastajanju modric ali k nastajanju krvavitev (bolezni s krvavitvami v
anamnezi) ali če jemljete druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za nastanek krvavitve;
- če se vam poveča koncentracija holesterola;
- če ste kdaj imeli, če kdo v vaši družini ima ali je imel manijo ali bipolarno motnjo (občutek
čezmernega razburjenja ali pretirano dobrega počutja);
- če imate v anamnezi agresivno vedenje.
Zdravilo Alventa lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja ali stanja. Če se vam to zgodi, povejte svojemu zdravniku.
Če imate katero od teh stanj, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo
Alventa.
Misli na samomor in poslabšanje depresije ali anksiozne motnje
Če ste depresivni in/ali imate anksiozno motnjo, se pri vas občasno lahko pojavijo misli na
samopoškodovanje ali samomor. Po uvedbi zdravljenja z antidepresivi se te misli lahko še stopnjujejo, saj ta zdravila začnejo delovati šele čez nekaj časa, običajno čez dva tedna, včasih tudi kasneje.
Pojav takšnih misli je verjetnejši:
- če ste že kdaj razmišljali o samopoškodovanju ali o samomoru;
- če ste mlajša odrasla oseba, podatki iz kliničnih raziskav namreč kažejo, da pri mlajših odraslih
(mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje
tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
Če kadarkoli začnete razmišljati o samopoškodovanju ali samomoru, se nemudoma posvetujte s
svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo ali anksioznostjo poveste sorodniku ali dobremu
prijatelju in ga prosite, da prebere to navodilo. Prosite ga lahko tudi, naj vas opozori, če meni, da se je vaša depresija ali anksioznost poslabšala, in če ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Suha usta
Pri 10 % bolnikov, zdravljenih z venlafaksinom, poročajo o suhih ustih. To lahko poveča nevarnost
zobne gnilobe, zato morate še posebej dobro skrbeti za zobno higieno.
Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let
Zdravila Alventa se običajno ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let. Zavedati se
je treba, da se pri bolnikih, mlajših od 18 let, če jemljejo tovrstna zdravila, poveča tveganje za pojav
neželenih učinkov, kot so poskus samomora, samomorilne misli in sovražno vedenje (predvsem
agresivnost, uporniško vedenje in jeza). Kljub temu pa lahko zdravnik zdravilo Alventa predpiše tudi bolniku, mlajšemu od 18 let, če presodi, da je takšno zdravljenje za bolnika koristno. Če je zdravnik zdravilo Alventa predpisal bolniku, mlajšemu od 18 let, in želite o tem več informacij, se posvetujte s svojim zdravnikom. Če se med zdravljenjem z zdravilom Alventa pri bolniku, mlajšem od 18 let, pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov, morate o tem obvestiti zdravnika. V tej starostni skupini dolgoročna varnost zdravila Alventa v zvezi z rastjo, dozorevanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem še ni bila dokazana.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Vaš zdravnik bo presodil, ali lahko jemljete zdravilo Alventa skupaj z drugimi zdravili.
Brez predhodnega posveta z zdravnikom ali s farmacevtom ne smete začeti ali prenehati jemati
kateregakoli zdravila. To velja tudi za zdravila, ki ste jih kupili brez recepta, ter za naravna in zeliščna zdravila.
- Zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO, glejte poglavje Kaj morate vedeti, preden boste
vzeli zdravilo Alventa).
- Serotoninski sindrom.
Potencialno smrtno nevaren serotoninski sindrom (glejte poglavje Možni neželeni učinki) se
lahko pojavi pri zdravljenju z venlafaksinom, še posebej, če ga jemljete skupaj z drugimi
zdravili. Taka zdravila so na primer:
- triptani (za zdravljenje migrene);
- zdravila za zdravljenje depresije, na primer zaviralci privzema serotonina-noradrenalina
(Serotonin Noradrenalin Reuptake Inhibitors, SNRI), selektivni zaviralci privzema
serotonina (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI), triciklični antidepresivi ali
zdravila, ki vsebujejo litij;
- zdravila, ki vsebujejo antibiotik linezolid (za zdravljenje okužb);
- zdravila, ki vsebujejo reverzibilni zaviralec MAO moklobemid (za zdravljenje depresije);
- zdravila, ki vsebujejo sibutramin (za hujšanje);
- zdravila, ki vsebujejo tramadol (proti bolečinam);
- pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum, ki je naravno ali zeliščno
zdravilo za zdravljenje blage depresije);
- pripravki, ki vsebujejo triptofan (za zdravljenje motenj spanja in depresije).
Znaki in simptomi serotoninskega sindroma lahko vključujejo kombinacijo nemira, halucinacij,
motenj koordinacije, pospešen srčni utrip, zvišano telesno temperaturo, hitre spremembe krvnega
tlaka, pretiranih refleksnih reakcij, driske, kome, siljenja na bruhanje ali bruhanja.
Če mislite, da se je pri vas pojavil serotoninski sindrom, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Pri jemanju nekaterih zdravil je zaradi njihovega morebitnega medsebojnega delovanja z zdravilom
Alventa potrebna previdnost. Izjemno pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite, če jemljete katerokoli zdravilo, ki vsebuje:
- ketokonazol (protiglivično zdravilo),
- haloperidol ali risperidon (za zdravljenje motenj razpoloženja),
- metoprolol (blokator adrenergičnih receptorjev beta, ki se uporablja za zdravljenje zvišanega
krvnega tlaka in srčnih bolezni).
Jemanje zdravila Alventa skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Alventa je treba jemati skupaj s hrano (glejte poglavje Kako jemati zdravilo Alventa).
Med zdravljenjem z zdravilom Alventa se morate izogibati pitju alkoholnih pijač.
Nosečnost in dojenje1
Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi. Pred uporabo zdravila Alventa je treba pretehtati morebitne koristi zdravljenja za žensko glede na morebitna tveganja za nerojenega otroka.
Babici in/ali zdravniku morate povedati, da jemljete zdravilo Alventa. Jemanje podobnih zdravil
(SSRI) med nosečnostjo lahko pri dojenčkih poveča tveganje za pojav resnega stanja, ki se imenuje
perzistentna pljučna hipertenzija pri novorojenčku (PPHN), zaradi katere dojenček hitreje diha in
postane modrikast. Ti simptomi se običajno pojavijo v prvih 24 urah po porodu. Če se to zgodi
vašemu dojenčku, morate takoj obvestiti babico in/ali zdravnika.
Če jemljete zdravilo Alventa med nosečnostjo, o tem obvestite babico in/ali zdravnika, ker se lahko pri vašem otroku po rojstvu pojavijo odtegnitveni simptomi. Ti simptomi se običajno pojavijo v prvih 24 urah po rojstvu otroka. Vključujejo motnje hranjenja novorojenčka in težave z dihanjem. Če se tovrstni učinki pojavijo pri vašem otroku ob rojstvu in vas to skrbi, se obrnite na svojega zdravnika in/ali babico, ki vam bosta lahko svetovala.
Zdravilo Alventa prehaja v materino mleko. Obstaja nevarnost učinka na otroka. Posvetujte se s
svojim zdravnikom, ki bo presodil, ali boste prenehali dojiti ali pa prekinili zdravljenje z zdravilom
Alventa.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev, dokler ne ugotovite, kako zdravilo Alventa vpliva na
vas.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Alventa
Zdravilo Alventa vsebuje saharozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere
sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ALVENTA
Pri jemanju zdravila Alventa natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Običajni priporočeni začetni odmerek za zdravljenje depresije, generalizirane anksiozne motnje in
socialne anksiozne motnje je 75 mg na dan. Po potrebi lahko zdravnik odmerek postopoma povečuje, tudi do največjega odmerka 375 mg na dan pri zdravljenju depresije. Če se zdravite zaradi panične motnje, bo zdravnik začel z manjšim odmerkom (37,5 mg) in ga bo povečeval postopoma.
Največji odmerek pri generalizirani anksiozni motnji, socialni anksiozni motnji in panični motnji je
225 mg na dan.
Zdravilo Alventa morate jemati vsak dan ob približno istem času, lahko zjutraj ali zvečer.
Kapsule morate pogoltniti cele s tekočino. Ne smete jih odpreti, zdrobiti, žvečiti ali raztopiti.
Zdravilo Alventa je treba jemati skupaj s hrano.
Če imate težave z jetri ali ledvicami, se pogovorite z zdravnikom, ker bo morda treba vaš odmerek
zdravila Alventa prilagoditi.
Brez predhodnega posveta z zdravnikom ne smete prenehati jemati zdravila Alventa (glejte poglavje
Če ste prenehali jemati zdravilo Alventa).1.3.1 Venlafaxine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet SI
SmPCPIL015658/2 04.01.2011 – Updated: 29.11.2011 Page 5 of 8
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Alventa, kot bi smeli
Če ste vzeli več zdravila Alventa, kot vam ga je predpisal zdravnik, takoj pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
Simptomi možnega prevelikega odmerka lahko vključujejo pospešen srčni utrip, spremembe stanja
zavesti (od zaspanosti do globoke nezavesti), zamegljen vid, epileptične napade in bruhanje.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Alventa
Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že čas za naslednji odmerek,
pozabljenega izpustite in vzemite kot ponavadi samo en odmerek. V enem dnevu ne smete vzeti več
zdravila Alventa, kot vam ga je zdravnik predpisal za en dan.
Če ste prenehali jemati zdravilo Alventa
Kljub morebitnemu boljšemu počutju zdravila brez zdravnikovega nasveta ne smete prenehati jemati
niti zmanjšati odmerka. Če vaš zdravnik misli, da zdravila Alventa ne potrebujete več, vam bo počasi zmanjševal odmerek, preden vam bo zdravljenje popolnoma ukinil. Pri prekinitvi zdravljenja z zdravilom Alventa se pojavijo neželeni učinki, še posebej pri nenadni ukinitvi zdravila Alventa ali pri prehitrem zmanjševanju odmerka. Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo utrujenost, vrtoglavica,
omotica, glavobol, nespečnost, nočne more, suha usta, neješčnost, siljenje na bruhanje, driska,
živčnost, vznemirjenost, zmedenost, zvonjenje v ušesih, mravljinčenje in redko občutki električnega
udarca, oslabelost, znojenje, epileptični napadi ali gripi podobni simptomi.
Zdravnik vam bo svetoval, kako postopoma ukinete zdravljenje z zdravilom Alventa. Če opazite
katerega od teh simptomov ali kakšne druge simptome, ki jih občutite kot neznosne, za nasvet prosite zdravnika.
Če imate dodatna vprašanja o jemanju zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Alventa neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Alergijske reakcije
Če opazite katero izmed reakcij, navedenih v nadaljevanju, zdravila Alventa ne smete več jemati.
Nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice pri:
- stiskanju v prsih, sopenju, težavah pri požiranju ali dihanju;
- otekanju obraza, grla, dlani ali stopal;
- občutku živčnosti ali tesnobe, omotici, občutku razbijanja srca, nenadni pordečitvi kože in/ali
občutku toplote;
- hudem izpuščaju, srbenju ali koprivnici (povečanju rdeče ali bele pege na koži, ki pogosto srbi).
Resni neželeni učinki
Če opazite katerega od spodnjih znakov, boste morda potrebovali takojšnjo zdravniško pomoč:
- težave s srcem, kot sta hiter ali nepravilen srčni utrip, zvišan krvni tlak;
- težave z očmi, kot sta zamegljen vid ali razširjene zenice;
- težave z živci, na primer mravljinčenje ali pekoč občutek, motnje gibanja, epileptični napadi in
nezavest;
- motnje razpoloženja, na primer hiperaktivnost in evforija (pretirana veselost);
- ukinitev zdravljenja (glejte poglavje Kako jemati zdravilo Alventa, Če ste prenehali jemati
zdravilo Alventa).
Seznam neželenih učinkov
Pogostost neželenih učinkov (tj. verjetnost, da se bodo pojavili) je naslednja:
zelo pogosti pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
pogosti pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
občasni pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
redki pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
zelo redki pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
neznana pogostnost pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
- Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Občasni: modrice; črno katranasto blato (feces) ali kri v blatu, kar je lahko znak notranje
krvavitve
Neznana: zmanjšano število krvnih ploščic, zaradi česar se poveča nevarnost modric ali
krvavitev; bolezni krvi, zaradi česar se lahko poveča nevarnost okužb
- Presnovne in prehranske motnje
Pogosti: hujšanje; povečana koncentracija holesterola
Občasni: povečanje telesne mase
Neznana: manjše spremembe koncentracij jetrnih encimov v krvi; zmanjšana koncentracija
natrija v krvi; srbenje, rumena koža ali oči, temen urin ali gripi podobni simptomi, ki so
simptomi vnetja jeter (hepatitis); zmedenost, čezmerno pitje vode (simptom sindroma
neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic
Hormone Secretion, SIADH); nenormalno nastajanje mleka v dojkah
- Bolezni živčevja
Zelo pogosti: suha usta; glavobol
Pogosti: nenormalne sanje; zmanjšan libido; omotica; povečan mišični tonus; nespečnost;
živčnost; mravljinčenje ali pekoč občutek; sedacija; tresenje; zmedenost; občutek razdvojenosti
in odmaknjenosti od realnosti
Občasni: pomanjkanje občutkov ali čustev; halucinacije; nehoteni mišični gibi; hud nemir;
motnje koordinacije in ravnotežja
Redki: občutek nemira ali bolnikova nezmožnost, da bi mirno sedel ali stal; epileptični napadi
ali nezavest; občutek čezmernega razburjenja ali pretirane veselosti
Neznana: visoka telesna temperatura z rigidnimi mišicami, zmedenost ali hud nemir in znojenje
ali trzanje mišic, ki ga ne morete obvladati, utegnejo biti simptomi resnega stanja, ki ga
poznamo pod imenom nevroleptični maligni sindrom; občutek pretirane veselosti, zaspanost,
neprestani hitri očesni gibi, okornost, nemir, občutek pijanosti, znojenje ali rigidne mišice, ki so
simptomi serotoninskega sindroma; dezorientiranost in zmedenost, ki ju pogosto spremljajo
halucinacije (delirij); togost, spazmi in nehoteni gibi mišic; misli na samopoškodovanje ali
samomor
- Očesne bolezni
Pogosti: zamegljen vid
Neznana: huda bolečina v očeh in oslabljen ali zamegljen vid
- Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta
Občasni: zvonjenje v ušesih (tinitus)
- Srčne bolezni
Pogosti: neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca (palpitacije)1.3.1 Venlafaxine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet SI
SmPCPIL015658/2 04.01.2011 – Updated: 29.11.2011 Page 7 of 8
Občasni: pospešen srčni utrip
Neznana: nepravilen, hiter ali nereden srčni utrip, ki lahko povzroči omedlevico
- Žilne bolezni
Pogosti: zvišanje krvnega tlaka; napadi rdečice;
Občasni: omotica (še posebej po prehitrem vstajanju iz sedečega položaja); omedlevica
Neznana: znižan krvni tlak
- Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Pogosti: zehanje
Neznana: kašelj, sopenje, kratka sapa in zvišana telesna temperatura, ki so simptomi pljučnega
vnetja, povezanega s povečano količino belih krvničk (pljučna eozinofilija)
- Bolezni prebavil
Zelo pogosti: siljenje na bruhanje
Pogosti: zmanjšanje apetita; zaprtost; bruhanje
Občasni: občutek spremenjenega okusa; škripanje z zobmi; driska
Neznana: hude bolečine v trebuhu ali križu (ki lahko kažejo na resno težavo v črevesju, jetrih ali
trebušni slinavki)
- Bolezni kože in podkožja
Zelo pogosti: znojenje (vključno z napadi nočnega znojenja)
Pogosti: izpuščaj; nenormalno izpadanje las
Neznana: kožni izpuščaj, ki lahko povzroči intenzivno nastajanje mehurjev in lupljenje kože;
srbenje; blag izpuščaj
- Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Neznana: nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost ali oslabelost (rabdomioliza)
- Bolezni sečil
Pogosti: oteženo uriniranje; pogostejše uriniranje
Občasni: zastoj urina
- Motnje reprodukcije in spolnosti
Pogosti: motnje ejakulacije/orgazma (moški); nezmožnost doživeti orgazem; erektilna
disfunkcija (impotenca); menstrualne nepravilnosti, kot so močnejše krvavitve ali močnejše
neredne krvavitve
Občasni: motnje orgazma (ženske)
- Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Pogosti: šibkost (astenija); mrzlica
- Bolezni imunskega sistema
Občasni: občutljivost za sončno svetlobo
Neznana: otekel obraz ali jezik, kratka sapa ali oteženo dihanje, pogosto s kožnimi izpuščaji (to
je lahko resna alergijska reakcija)
Zdravilo Alventa včasih povzroča neželene učinke, ki se jih ne zavedate, na primer zvišanje krvnega
tlaka ali nenormalen srčni ritem, majhne spremembe koncentracije jetrnih encimov, natrija ali
holesterola v krvi. Redkeje lahko zdravilo Alventa zmanjša delovanje krvnih ploščic v vaši krvi, kar
lahko poveča tveganje za nastanek modric ali krvavitev. Zdravnik vas bo zato občasno napotil na
krvne preiskave, še posebej če jemljete zdravilo Alventa že dolgo časa.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ALVENTA
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila Alventa ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Alventa
- Zdravilna učinkovina je venlafaksin. Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje
37,5 mg, 75 mg ali 150 mg venlafaksina v obliki venlafaksinijevega klorida.
- Pomožne snovi kapsul po 37,5 mg so saharoza, koruzni škrob, hidroksipropilceluloza (E463),
povidon, etilceluloza (E462), dibutilsebakat in smukec (E553b) v jedru kapsule ter želatina
(E441), rdeči železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171) v ovojnici kapsule.
- Pomožne snovi kapsul po 75 mg in 150 mg so saharoza, koruzni škrob, hidroksipropilceluloza
(E463), povidon, etilceluloza (E462), dibutilsebakat in smukec (E553b) v jedru kapsule ter
želatina (E441), rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) in rumeni železov oksid
(E172) v ovojnici kapsule.
Izgled zdravila Alventa in vsebina pakiranja
Kapsule po 37,5 mg so rjavkastoroza (pokrovček) in bele barve (telo kapsule), polnjene z belimi do
skoraj belimi peletami.
Kapsule po 75 mg so svetloroza barve (pokrovček in telo kapsule), polnjene z belimi do skoraj belimi
peletami.
Kapsule po 150 mg so oranžnorjave barve (pokrovček in telo kapsule), polnjene z belimi do skoraj
belimi peletami.
Na voljo so škatle z 28, s 56 in z 98 kapsulami v pretisnih omotih.
Način in režim izdaje zdravila Alventa
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Navodilo je bilo odobreno
16. 8. 2011
