Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene
tablete
3. Kako uporabljati zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ADEPEND 50 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IN
ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Adepend se uporablja kot dodatno zdravljenje v celovitem programu zdravljenja
odvisnosti od alkohola za zmanjšanje tveganja ponovitve, zmanjšanje želje po alkoholu in za
podporo pri abstinenci.
Zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete zmanjša prekomerno uživanje alkohola,
ker zmanjšuje željo po alkoholu. Več bolnikov lahko vzdržuje abstinenco in ne prične
ponovno prekomerno uživati alkohola.
Zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete ne povzroča odvisnosti.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ADEPEND 50 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Ne uporabljajte zdravila Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
- če ste alergični (preobčutljivi) na naltreksonijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila
Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
- če jemljete zdravila, ki vsebujejo opioide
- če ste odvisni od opioidov in je bilo odvajanje pri vas neuspešno
- če so se pri vas pojavili akutni simptomi odtegnitve od opioidov
- če je urinski test na opioide pri vas pozitiven
- če so se pri vas pojavili odtegnitveni simptomi po injekciji naloksona
- če imate hudo okvaro ali akutno vnetje jeter (akutni hepatitis)2
- če imate hudo okvaro ledvic
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
- Vaše zdravljenje mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki je usposobljen za zdravljenje
odvisnosti od alkohola.
- Obvestite vsakega zdravnika, ki vas zdravi, če jemljete zdravilo Adepend 50 mg filmsko
obložene tablete.
- Zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete lahko pri bolnikih odvisnih od
opioidov povzroči smrtno nevarne odtegnitvene simptome.
- Obvestite svojega zdravnika, če imate bolezen ledvic ali jeter. Preiskave delovanja jeter je
treba izvajati pred in med zdravljenjem.
- Če je pri vas potrebno opraviti katerokoli krvno preiskavo, obvestite zdravnika, da
jemljete zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete. Zdravilo lahko vpliva na
rezultate preiskav delovanja jeter.
- Med zdravljenjem z zdravilom Adepend 50 mg filmsko obložene tablete ne smete uživati
opioidov za preprečevanje bolečine.
- Po zdravljenju z zdravilom Adepend 50 mg filmsko obložene tablete boste lahko bolj
občutljivi na zdravila, ki vsebujejo opioide.
- Prosimo, obvestite zdravnika, če ste zanosili.
- Za bolnike, ki so dodatno odvisni od opioidov:
Po uporabi zdravila Adepend 50 mg filmsko obložene tablete ne smete uživati opioidov.
Čeprav zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete zavira opioidne učinke, pa
lahko opioidi ostanejo v vašem telesu še potem, ko se je učinek zdravila Adepend 50 mg
filmsko obložene tablete že zmanjšal. Naključno zaužitje prevelikih odmerkov ima lahko
hude posledice, ki se lahko končajo s smrtjo (prenehanje dihanja).
Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Med zdravljenje z zdravilom Adepend 50 mg filmsko obložene tablete se morate izogniti
uživanju zdravil, ki vsebujejo opioide, ker se njihov učinek zmanjša.
Zdravnika morate obvestiti, če jemljete zdravila proti kašlju, driski ali bolečini ali zdravila za
zdravljenje prehlada. Zdravnik vam bo predpisal zdravila, ki ne vsebujejo opioidov.
Če v nujnih primerih potrebujete zdravilo proti bolečini, ki vsebuje opioide, je za ustrezen
učinek potreben večji odmerek kot običajno. V takih primerih je potreben skrben nadzor
usposobljenega zdravnika zaradi motenj dihanja, cirkulacije in drugih simptomov (srbenje in
druge reakcije na koži), ki so lahko močneje izraženi in trajajo dalj časa.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Zdravnik se bo odločil ali se zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete lahko jemlje
med nosečnostjo in dojenjem glede na tveganje za mater in otroka.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Vožnji avtomobila se morate izogniti.
Ne upravljajte z orodji ali stroji, ker lahko zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
vpliva na psihične in fizične sposobnosti.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Adepend 50 mg filmsko obložene
tablete3
Zdravilo vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere
sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ADEPEND 50 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Uporaba pri odraslih in starejših
Pri uporabi zdravila Adepend 50 mg filmsko obložene tablete natančno upoštevajte
zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Če vam zdravnik ni predpisal drugače, je običajen odmerek 1 tableta na dan.
Uporaba pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
Zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete se ne sme uporabljati pri otrcih in
mladostnikih, starih manj kot 18 let.
Uporaba pri bolnikih z boleznijo jeter ali ledvic.
Obvestite svojega zdravnika, če imate boleznijo jeter ali ledvic. Zdravnik se bo odločil, ali je
vaš odmerek potrebno prilagoditi ali zdravljenje prekiniti.
Način jemanja
Zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete vzemite s tekočino na tešče.
Trajanje zdravljenja
Trajanje zdravljenja z zdravilom Adepend 50 mg filmsko obložene tablete bo določil
zdravnik. Običajno je treba zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete jemati najmanj
3 mesece. V določenih primerih, če je to potrebno, se zdravljenje lahko podaljša.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Adepend 50 mg filmsko obložene tablete, kot bi smeli
V primeru prevelikega odmerjanja obvestite svojega zdravnika. Drugi neželeni učinki, razen
spodaj omenjenih, niso znani.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti zdravilo Adepend 50 mg filmsko
obložene tablete. Nadaljujte z jemanjem kot je predpisano.
Če ste prenehali jemati zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
Ne prenehajete z jemanjem zdravila ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete neželene
učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Možni neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti njihovega pojavljanja.4
se lahko naslednji neželeni učinki:
Zelo pogosti
Glavobol, motnje spanja, nemir, živčnost, bolečine v trebuhu, krči v trebuhu, slabost, siljenje
na bruhanje, bolečine v sklepih in mišicah, oslabelost.
Pogosti
Žeja, omotica, otopelost, drgetanje, povečano znojenje, povečano solzenje, bolečine v prsih,
driska, zaprtje, zastajanje urina, izpuščaj, srbečica, izguba apetita, zakasnjen izliv, zmanjšanje
spolne moči, povečanje energije, malodušnost, razdražljivost.
Redki
Neznatno zvečanje krvnega tlaka, motnje vida, motnje govora, motnja delovanja jeter,
zvenenje v ušesih, strah, depresija, samomorilne misli, poskus samomora.
Zmanjšano število krvnih ploščic in posledično povečana možnost krvavitev.
Zelo redki
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ADEPEND 50 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25oC.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Zdravila Adepend 50 mg filmsko obložene tablete ne smete uporabljati po datumu izteka roka
uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu.
Posvetujte se z zdravnikom preden vzamete zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene
tablete, če opazite kakršnekoli znake kvarjenja kot so odkrušene ali zlomljene tablete.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi
pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Zelo pogosti : pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Občasni:: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
Redki : pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
Zelo redki : pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
Neznana pogostnost : pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Kaj vsebuje zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
Zdravilna učinkovina je naltreksonijev klorid.
Ena tableta vsebuje 50 mg naltreksonijevega klorida.
Pomožne snovi so
Jedro tablete:
Laktoza monohidrat, uprašena celuloza, krospovidon, mikrokristalna celuloza, brezvodni
koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Filmska obloga:
Laktoza monohidrat, hipromeloza, titanov dioksid (E 171), makrogol 4000, črni železov oksid
(E 172), rdeči železov oksid (E 172), rumeni železov oksid (E 172).
Izgled zdravila Adepend 50 mg filmsko obložene tablete in vsebina pakiranja
Filmsko obložene tablete, bež barve z zarezo za lomljenje na vsaki strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Zdravilo Adepend 50 mg filmsko obložene tablete je na voljo v škatlah s 7, 14 in 28 tablet.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Wintergasse 85/1B, 3002 Purkersdorf, Avstrija
Izdelovalec
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Pfaffenriederstrasse 5, 82515 Wolfratshausen, Nemčija
Način in režim izdaje:
H/Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v
bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz
bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi
imeni:
Avstrija Ethylex 50 mg - Filmtabletten
Republika Češka Adepend 50 mg Potahovaná tableta
Danska Adepend 50 mg Filmovertrukket tablet
Nemčija Adepend 50 mg Filmtablette
Madžarska Adepend 50 mg Filmtabletta
Poljska Adepend 50 mg Tabletka powlekana
Slovaška Adepend 50 mg Filmom obalená tableta
Slovenija Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
Navodilo je bilo odobreno 16.03.2010
Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika stalno nadzorovati in uvesti simptomatsko
zdravljenje.
