Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:
- škatla s steklenico s 60 ml raztopine z za otroke varno zaporko in odmerno črpalko
- škatla s steklenico s 120 ml raztopine z za otroke varno zaporko in odmerno črpalko
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Acuver in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acuver
3. Kako uporabljati zdravilo Acuver
4. Moţni neţeleni učinki
5. Shranjevanje zdravila Acuver
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ACUVER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina betahistin izboljša krvni obtok v notranjem ušesu.
Zdravilo Acuver je učinkovito pri zdravljenju vrtoglavice, ki jo povzročijo motnje krvnega obtoka v
notranjem ušesu.
Zdravilo Acuver se uporablja za zdravljenje simptomov Menierove bolezni, ki vključujejo:
vrtoglavico s slabostjo in bruhanjem,
zvonjenje v ušesih,
poslabšanje sluha.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACUVER
Ne jemljite zdravila Acuver
- če ste alergični (preobčutljivi) na betahistin ali katerokoli sestavino zdravila Acuver
- če imate določeno obliko raka nadledvičnih žlez, imenovano feokromocitom
- med nosečnostjo in dojenjem
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Acuver
- če imate ali ste v preteklosti imeli želodčno razjedo
- če imate bronhialno astmo (bolezen pljuč, ki jo spremlja zasoplost)
- če imate koprivnico (urtikarijo), kožni izpuščaj (eksantem) ali seneni nahod
- če imate zelo nizek krvni tlak
- če sočasno z zdravilom Acuver jemljete zdravila proti alergijam (antihistaminike) (glejte tudi
»Uporaba drugih zdravil«)
Otroci in mladostniki do 18. leta starosti:
Pri teh starostnih skupinah ni nobenih izkušenj, zato uporaba zdravila Acuver pri otrocih in
mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočljiva.V primeru, da namesto, da bi peroralno raztopino zauţili, zdravilo Acuver nenamerno inhalirate, se
lahko pojavita piskajoč kašelj (bronhospazem) in padec krvnega tlaka.
Uporaba drugih zdravil
Ob sočasni uporabi zdravil proti alergiji kot so antihistaminiki (zlasti zaviralci H1-receptorjev) in
zdravila Acuver lahko pride do zmanjšanega učinka obeh zdravil.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Jemanje zdravila Acuver s hrano in pijačo
Da bi se izognili ţelodčnim teţavam, je priporočljivo jemanje zdravila Acuver med jedjo ali po njej.
Nosečnost in dojenje
Ne jemljite zdravila Acuver, če ste noseči ali če dojite.
Izkušenj z uporabo betahistinijevega diklorida pri nosečnicah ali bolnicah, ki dojijo, ni dovolj.
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Eden izmed moţnih neţelenih učinkov jemanja zdravila Acuver je zaspanost, zdravilo pa vsebuje tudi
majhno količino etanola (alkohola). Jemanje zdravila Acuver lahko upočasni vaše reflekse in s tem
poslabša vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev. Zato se je treba upravljanju vozil in strojev
izogibati.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Acuver
Zdravilo Acuver vsebuje majhno količino etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na 0,8 ml.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ACUVER
Pri jemanju zdravila Acuver natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Standardni odmerek za odrasle je:
3-krat na dan 1-2 pritiska na odmerno črpalko v 1 kozarcu vode (najmanj 100 ml).
To ustreza 3-krat na dan po 8-16 mg betahistinijevega diklorida.
En pritisk na odmerno črpalko ustreza 0,8 ml raztopine.
Dnevni odmerek ne sme preseči 6 pritiskov ali 48 mg betahistinijevega diklorida.
Način uporabe
- Zdravilo Acuver je namenjeno za peroralno uporabo.
- Pred prvo uporabo odstranite navojno zaporko in jo nadomestite s priloţeno odmerno črpalko.
- Zdravilo Acuver pred zauţitjem razredčite v kozarcu vode (najmanj 100 ml).
- Popijte med jedjo ali po jedi.
Trajanje zdravljenja
Za zagotovitev zadovoljivega rezultata naj zdravljenje traja več mesecev.
Otroci in mladostniki do 18. leta starostiKer izkušenj s temi starostnimi skupinami ni, uporaba zdravila Acuver pri otrocih in mladostnikih do
18. leta starosti ni priporočljiva.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Acuver, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Acuver, kot bi smeli, se zaradi prevelikega odmerka lahko pojavijo
naslednji simptomi: glavobol, pordelost obraza, omotičnost, pospešeno bitje srca (tahikardija), nizek
krvni tlak (hipotenzija), krč v dihalih in sopenje (bronhospazem), kopičenje vode v tkivih (edemi).
Po zauţitju zelo visokih odmerkov lahko nastopijo krči.
V primeru suma na prevelik odmerek se takoj posvetujte z zdravnikom!
Če ste pozabili vzeti zdravilo Acuver
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek in nadaljujte z naslednjim
odmerkom kot običajno.
Če ste prenehali jemati zdravilo Acuver
Ne prekinite ali prenehajte z jemanjem zdravila Acuver, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Acuver neţelene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Bolezni živčevja
redki: zaspanost, občutek pritiska v glavi, glavobol
Srčne bolezni
redki: občutenje močnega utripanja srca, stiskanje v prsih
Bolezni prebavil
redki: slabost, spahovanje, zgaga, nelagodje in bolečine v ţelodcu, napenjanje, driska, bruhanje
Ţelodčnim teţavam se je večinoma mogoče izogniti z jemanjem zdravila Acuver med jedjo ali po jedi ali z zmanjšanjem odmerka.
Bolezni kože in podkožja
zelo redki: izpuščaj, srbenje (pruritus), koprivnica (urtikarija)
Splošne težave
redki: občutek toplote
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov
redki: pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov
zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoloţljivih podatkov ni mogoče oceniti5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ACUVER
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Ne uporabljajte zdravila Acuver po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Datum
izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku.
120 ml: Porabite v 2 mesecih po prvem odprtju.
60 ml: Porabite v 1 mesecu po prvem odprtju.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Acuver
Zdravilna učinkovina je betahistinijev diklorid.
En pritisk na odmerno črpalko, sprosti 0,8 ml raztopine, ki vsebuje 8 mg betahistinijevega diklorida.
Pomoţne snovi so natrijev saharinat, glicerol, 96-odstotni etanol, natrijev benzoat (E211), sredstvo za uravnavanje kislosti - klorovodikova kislina (3,5 % m/m) in prečiščena voda.
Izgled zdravila Acuver in vsebina pakiranja
To zdravilo je na voljo v obliki peroralne raztopine z odmerno črpalko. Raztopina je bistra.
Vsebnik:
Steklenica iz stekla jantarne barve (hidrolitske odpornosti tipa III) z za otroke varno navojno zaporko in priloženo odmerno črpalko (plastično).
Velikosti pakiranj:
60 ml in 120 ml
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Način izdajanja:
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH
Rudolfsplatz 2/1/8
1010 Dunaj
Avstrija
Izdelovalec
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.Via Monterosso 273
21042 Caronno Pertusella
Italija
To zdravilo je v deželah članicah Evropskega gospodarskega prostora pridobilo dovoljenje za
promet pod naslednjimi imeni:
Avstrija, Češka: Bestin
Danska, Estonija, Finska, Nemčija, Madţarska, Litva, Latvija, Poljska, Romunija, Slovaška, Slovenija:
Acuver
Portugalska, Španija: Marac
Italija: Marak
Bolgarija: Акувер
Francija: Betahistine „Cyathus“
Navodilo je bilo odobreno 23.11.2010.
Postopek uporabe:
