Rennie, 24 žvečljivih tablet

5. Farmakološke lastnosti

5.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: antacidi; oznaka ATC: A02AD01.
Tablete Rennie vsebujejo kalcijev karbonat in težki magnezijev subkarbonat. Delujejo antacidno.
Delovanje antacidov je osnovano na nevtralizaciji želodčne kisline. Kalcijev karbonat ima sposobnost hitre, dolgotrajne in močne nevtralizacije. Ta učinek se še poveča z dodatkom magnezijevega subkarbonata, ki je prav tako močan kislinski nevtralizator.
Sposobnost nevtralizacije ene tablete Rennie, določene po spremenjeni tehniki Rosset in Rice, je 16 mEq H+ (pH končne titracije: 2,5).
Na umetnem modelu želodca in dvanajstnika (dr. Vatier) so za eno tableto Rennie ugotovili naslednjo največjo teoretično antacidno zmožnost, da povrne pH na 1,0:

Hitrost praznjenja želodca Antacidna zmožnost
1,5 ml/min 28 mmol H+
3 ml/min 41 mmol H+
4,5 ml/min 72 mmol H+

Nevtralizacija nastopi hitro. Pri teščih ljudeh je zaužitev dveh tablet povzročila povečanje pH za več kot 1 enoto v 5 minutah.

5.2 Farmakokinetične lastnosti

V želodcu
Kalcij in težki magnezijev subkarbonat reagirata s presežkom želodčne kisline v želodčnem soku in tvorita topne kloride.
CaCO3 + 2 HCl - - - - - > CaCl2 + H2O +CO2
MgCO3 + 2 HCl - - - - - > Mg Cl2 + H2O +CO2
Topni kloridi, ki nastanejo v reakciji z želodčno kislino, nadalje reagirajo s črevesnimi, žolčnimi in pankreasnimi izločki ter tako tvorijo netopne soli, ki se izločijo z blatom. Z njim se izloči 90 % kalcijevega klorida.

Absorbira se 10 % kalcija in 5 % magnezija.
Majhne absorbirane količine kalcija in magnezija se pri zdravih ljudeh hitro izločijo s sečem.

5.3 Predklinični podatki o varnosti

Kalcijev karbonat
Akutna toksičnost peroralno zaužitih kalcijevih soli je zelo nizka. LD50 kalcijevega klorida (per os) je 1940 mg/kg pri miših, 1000 mg/kg pri podganah in 1384 mg/kg pri kuncih. LD50 kalcijevega karbonata (per os) je 6450 mg/kg pri podganah. O kronični toksičnosti kalcija pri živalih ni podatkov.
Magnezijev karbonat

Toksičnost magnezijeve soli pri peroralni uporabi je nizka. Letalni odmerek magnezijevega klorida pri podganah je 2800 mg/kg.

6. Farmacevtski podatki

6.1 Seznam pomožnih snovi
Saharoza, želatiniran koruzni škrob, krompirjev škrob, smukec, magnezijev stearat, redko tekoči parafin, aroma limone (eterično olje limone, maltodekstrin, voda) in aroma poprove mete (eterično olje poprove mete, arabski gumi, maltodekstrin, silicijev dioksid).

6.2 Inkompatibilnosti
Niso znane.

6.3 Rok uporabnosti
5 let

6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
škatla s 4 pretisnimi omoti (PVC/ALU) po 6 tablet (skupaj 24 tablet)

6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Niso potrebna.